- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06294522
Rekonstruktion av näsgolvet för tredimensionell reparation av alveolarklyftan
17 mars 2024 uppdaterad av: mona samy sheta, Tanta University
Lektor i käk- och käkkirurgi
rekonstruktion av alveolarklyftan med autogent ben efter förhöjning av mucoperiosteal flik och suturering av näsbotten och palatalflik
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
gingival mucoperiosteal flikar är utformade längs de kluvna marginalerna och förhöjda mediala och laterala mucoperiosteal flikar genereras från klyftan och tandköttets sulcus av tänderna.
För att erhålla adekvat rörlighet för den bakre fliken måste fliken förlängas till den första eller andra molaren och skäras tillbaka upp till buckal sulcus samtidigt som man ser till att inte skada det alveolära benet som täcker tändernas rötter.
Dessa flikar höjs upp till och runt den piriforma öppningen, och separeras sedan från nässlemhinnan. De palatala mucoperiosteala flikarna längs kluven höjs sedan från gommen.
Efter fullständig exponering av alla benklyftor, approximeras och sys nässlemhinnan i näsborrarnas botten, och de palatala flikarna vänds sedan tillbaka och sys för att skapa en mjukdelsficka.
Ympning av defekten utförs med kortikalt ben endast från hakan. Den kortikala hyllan är förberedd för att vara två lager vinkelräta mot varandra, det första är parallellt med näsbotten och det andra är kontinuerligt med buckal cortex av alveolär ås, sedan kommer spongiöst ben packas under dessa hyllor och komprimeras till spaltdefekten för att maximera antalet osteo-kompetenta celler och osteoidmaterialet per enhet transplantatvolym.
När du packar benpartiklar är det bättre att skapa maxilla och alveolära åsar och höja den nedtryckta näsborren genom att på lämpligt sätt stödja näsbasen och anpassa symmetrin.
Resten kan sedan täckas med gingival mucoperiosteal flikar genom spänningsfri transposition
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienterna hade en adekvat alveolarklyfta och frisk mjukvävnad
-
Exklusions kriterier:
- ålder mindre än 9 mycket bred klyfta rädd mjukvävnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rekonstruktion av alveolär klyfta
gingival mucoperiosteal flikar är utformade längs de kluvna marginalerna och förhöjda.
Dessa flikar höjs upp och separeras sedan från nässlemhinnan. De palatala mukoperiosteala flikarna längs kluven höjs sedan från gommen.
Efter fullständig exponering av alla benklyftor, approximeras och sys nässlemhinnan i näsborrarnas botten, och de palatala flikarna vänds sedan tillbaka och sys för att skapa en mjukdelsficka.
Ympning av defekten utförs med kortikalt ben endast från hakan. Den kortikala hyllan är förberedd för att vara två lager vinkelräta mot varandra, det första är parallellt med näsbotten och det andra är kontinuerligt med buckal cortex av alveolär ås, sedan kommer spongiöst ben packas under dessa hyllor och komprimeras till klyftdefekterna.
|
efter förhöjning av mucoperiosteal flik relaterad till klyftsida.
suturering av näsbotten och palatalvävnad.
skörd av autogent transplantat och rekonstruktion av näsbotten och labial platta av klyftan sedan suturering av flik labialt utan spänning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återfall av oronasal fistel
Tidsram: en månad
|
med valsalvatest
|
en månad
|
|
volymen av alveolspalten efter rekonstruktion
Tidsram: omedelbart och efter 6 månader
|
använda konstråle ct (cbct) för att mäta volymetriska förändringar
|
omedelbart och efter 6 månader
|
|
densitet av ben
Tidsram: Sex månader
|
använder cbct med housenfield-enheter D1 (>1250), D2(850-1250), D3(350-850), D4(150-350)
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mona s sheta, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Faktisk)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1984
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .