- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06294522
Reconstrucción del suelo nasal para la reparación tridimensional de la hendidura alveolar
17 de marzo de 2024 actualizado por: mona samy sheta, Tanta University
Profesor de Cirugía Oral y Maxilofacial
Reconstrucción de hendidura alveolar con hueso autógeno después de elevación del colgajo mucoperióstico y sutura del suelo nasal y del colgajo palatino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los colgajos mucoperiósticos gingivales se diseñan a lo largo de los márgenes de las hendiduras y los colgajos mucoperiósticos mediales y laterales elevados se generan a partir de la hendidura y el surco gingival de los dientes.
Para obtener una movilidad adecuada del colgajo posterior, el colgajo debe extenderse hasta el primer o segundo molar y cortarse hacia atrás hasta el surco bucal teniendo cuidado de no dañar el hueso alveolar que cubre las raíces de los dientes.
Estos colgajos se elevan hasta y alrededor de la abertura piriforme, y luego se separan de la mucosa nasal; los colgajos mucoperiósticos palatinos a lo largo de los márgenes de la hendidura luego se elevan desde el paladar.
Después de la exposición completa de todas las hendiduras óseas, se aproxima y se sutura el revestimiento nasal del piso de la fosa nasal, y luego se giran los colgajos palatinos hacia atrás y se suturan para formar una bolsa de tejido blando.
El injerto del defecto se logra con hueso cortical solo desde el mentón. La plataforma cortical está preparada para tener dos capas perpendiculares entre sí, la primera es paralela al piso nasal y la segunda es continua con la corteza bucal de la cresta alveolar, luego se formará el hueso esponjoso. empaquetarse debajo de estos estantes y comprimirse en el defecto de hendidura para maximizar el número de células osteocompetentes y el material osteoide por unidad de volumen de injerto.
Al empaquetar partículas óseas, es mejor crear el maxilar y las crestas alveolares y elevar la fosa nasal deprimida apoyando adecuadamente la base nasal y alineando la simetría.
El resto se puede cubrir con colgajos mucoperiósticos gingivales mediante transposición sin tensión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes tenían hendidura alveolar adecuada y tejido blando sano.
-
Criterio de exclusión:
- edad menor de 9 años hendidura muy amplia tejido blando asustado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: reconstrucción de hendidura alveolar
Los colgajos mucoperiósticos gingivales se diseñan a lo largo de los márgenes de la hendidura y se elevan.
Estos colgajos se levantan y luego se separan de la mucosa nasal; los colgajos mucoperiósticos palatinos a lo largo de los márgenes de la hendidura se elevan desde el paladar.
Después de la exposición completa de todas las hendiduras óseas, se aproxima y se sutura el revestimiento nasal del piso de la fosa nasal, y luego se giran los colgajos palatinos hacia atrás y se suturan para formar una bolsa de tejido blando.
El injerto del defecto se logra con hueso cortical solo desde el mentón. La plataforma cortical está preparada para tener dos capas perpendiculares entre sí, la primera es paralela al piso nasal y la segunda es continua con la corteza bucal de la cresta alveolar, luego se formará el hueso esponjoso. empacarse debajo de estos estantes y comprimirse en los defectos de las hendiduras.
|
después de la elevación del colgajo mucoperióstico relacionado con el lado hendido.
Sutura del suelo nasal y tejido palatino.
recolección de injerto autógeno y reconstrucción del piso nasal y placa labial de la hendidura, luego sutura del colgajo labialmente sin tensión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
recurrencia de la fístula oronasal
Periodo de tiempo: un mes
|
usando la prueba de valsalva
|
un mes
|
Volumen de hendidura alveolar después de la reconstrucción.
Periodo de tiempo: inmediato y después de 6 meses
|
uso de ct de haz cónico (cbct) para medir cambios volumétricos
|
inmediato y después de 6 meses
|
densidad del hueso
Periodo de tiempo: Seis meses
|
usando cbct con unidades domésticas D1 (>1250), D2(850-1250),D3(350-850),D4(150-350)
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mona s sheta, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1984
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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