- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06294522
Nenän lattian rekonstruktio keuhkorakkuloiden kolmiulotteiseen korjaamiseen
sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: mona samy sheta, Tanta University
Suun- ja leukakirurgian lehtori
keuhkorakkuloiden rekonstruktio autogeenisen luun kanssa limakalvoläpän kohotuksen ja nenäpohjan ja kitalaläpän ompelemisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ienmukoperiosteaaliset läpät suunnitellaan pitkin halkioreunoja ja kohonneet mediaaliset ja lateraaliset mukoperiosteaaliset läpät muodostuvat hampaiden halkeamasta ja iensulkuksesta.
Takaläpän riittävän liikkuvuuden saavuttamiseksi läppä on pidennettävä ensimmäiseen tai toiseen poskihaaraan ja leikattava takaisin poskisulukseen, samalla kun on varottava vahingoittamasta hampaiden juuria peittävää alveolaarista luuta.
Nämä läpät nostetaan pirimuotoiseen aukkoon ja sen ympärille, ja sitten ne erotetaan nenän limakalvosta, sitten suulaen mukoperiosteaaliset läpät halkioreunoja pitkin nostetaan sitten kitalaesta.
Kun kaikki luiset halkeamat on paljastettu täydellisesti, sieraimen pohjan nenävuoraus arvioidaan ja ommellaan, minkä jälkeen palataaliset läpät käännetään taaksepäin ja ommellaan pehmytkudostaskun muodostamiseksi.
Defektin siirtäminen suoritetaan aivokuoren luulla vain leuasta, aivokuoren hylly valmistetaan kahdeksi kohtisuoraan toisiinsa nähden, ensimmäinen on nenänpohjan suuntainen ja toinen on jatkuva keuhkorakkuloiden poskikuoren kanssa, jolloin hohkoinen luu tulee pakataan näiden hyllyjen alle ja puristetaan halkeamaan, jotta maksimoidaan osteopätevien solujen ja osteoidimateriaalin lukumäärä siirteen tilavuusyksikköä kohti.
Luupartikkeleita pakattaessa on parempi luoda yläleuan ja keuhkorakkuloiden harjanteet ja kohottaa painunutta sierainta tukemalla sopivasti nenän tyvtä ja kohdistamalla symmetria.
Loput voidaan sitten peittää ikenen limakalvoläppäillä jännityttömän transponoinnin avulla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilailla oli riittävä ja terve pehmytkudos
-
Poissulkemiskriteerit:
- alle 9-vuotiaat erittäin leveät pehmytkudoshalkeamat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: alveolaarisen halkeaman rekonstruktio
iensien limakalvon läpät on suunniteltu halkeamia pitkin ja kohotettuina.
Nämä läpät nostetaan ylös ja ne erotetaan sitten nenän limakalvosta, suulaen mukopperiosteaaliset läpät halkeamareunoilla nostetaan sitten kitalaesta.
Kun kaikki luiset halkeamat on paljastettu täydellisesti, sieraimen pohjan nenävuoraus arvioidaan ja ommellaan, minkä jälkeen palataaliset läpät käännetään taaksepäin ja ommellaan pehmytkudostaskun muodostamiseksi.
Defektin siirtäminen suoritetaan aivokuoren luulla vain leuasta, aivokuoren hylly valmistetaan kahdeksi kohtisuoraan toisiinsa nähden, ensimmäinen on nenänpohjan suuntainen ja toinen on jatkuva keuhkorakkuloiden poskikuoren kanssa, jolloin hohkoinen luu tulee pakataan näiden hyllyjen alle ja puristetaan halkeamiin.
|
sivuhalkeamaan liittyvän limakalvon läpän kohoamisen jälkeen.
nenän pohjan ja suulakikudoksen ompeleminen.
autogeenisen siirteen kerääminen ja nenäpohjan ja huuleen halkeaman rekonstruktio ja sitten läpän ompeleminen labiaalisesti ilman jännitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
oronasaalisen fistelin uusiutuminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
käyttämällä valsalva-testiä
|
yksi kuukausi
|
alveolaarisen halkeaman tilavuus rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ja 6 kuukauden kuluttua
|
käyttämällä kartiopalkkia ct (cbct) tilavuuden muutosten mittaamiseen
|
välittömästi ja 6 kuukauden kuluttua
|
luun tiheys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
käyttämällä cbct:tä housenfield-yksiköiden D1 (> 1250), D2 (850-1250), D3 (350-850), D4 (150-350) kanssa
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mona s sheta, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1984
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .