- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06295185
Technologie digitálního terapeutického pracoviště jako nástroj řízení zaměstnanců a péče o duševní zdraví zaměstnanců
Jak sociální podniky zvyšují výkon a udržují podniky díky technologii digitálního terapeutického pracoviště (aplikace pro chytré telefony „Maro“) navrženou tak, aby podporovala duševní zdraví jednotlivých zaměstnanců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hisbeans je sociální podnik, kde zaměstnanci tvoří jednotlivci s mentálním postižením.
Zaměstnanci 'Hisbeans' (N = 150 subjektů) budou náhodně zařazeni do skupiny 1 (intervence maro) nebo skupiny 2 (intervence kontrolní aplikace) náhodným výběrem skupin v závislosti na pobočce společnosti.
- Intervenční skupina MARO: použití MARO (digitální aplikace pro duševní zdraví).
- Kontrolní skupina: falešné použití aplikace
Intervenční období bude 8 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yong Hyuk Choi, MD
- Telefonní číslo: +82-31-219-5182
- E-mail: brainist.cho@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna You
- Telefonní číslo: +82-31-219-4696
- E-mail: uanna@ajou.ac.kr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci obchodu HISBEANS
- Věk: 18 let nebo starší
- vlastní chytrý telefon s připojením k internetu
- subjekty souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají příznaky psychotické poruchy, jsou akutně aktivní nebo pokročilí, což ztěžuje klinickou intervenci
- Ti, kterým byla během posledního 1 měsíce nasazena nebo změněna antidepresiva nebo u kterých není možné udržet stabilní léčbu během období intervence
- Ti, kteří jsou negramotní
- Ti, kteří dříve používali aplikaci Maro
- Ti, kteří nemohli používat aplikaci Maro ve svém vlastním smartphonu
- Ti, kteří se účastní jiné intervenční studie
- Ti, kteří mají vážný zdravotní stav, který jim brání zúčastnit se intervence a hodnocení účinnosti
- Ti, kteří se nemohou plně a kooperativně zapojit podle úsudku výzkumníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: duševní zdraví léčeno pomocí digitální intervenční aplikace „Maro“
Intervenční skupina bude používat „aplikaci Maro“, která byla vyvinuta pro zlepšení duševního zdraví po dobu 8 týdnů. Prostřednictvím 8týdenní intervenční skupina bude zaznamenávat svůj stav více než jednou denně a využívat specifické funkce v aplikaci. Jednou týdně budou mít také schůzky v online chatu, aby se podělili o vlastní zkušenosti s používáním aplikace Maro s ostatními zaměstnanci ve stejné pobočce. |
Je to aplikace pro duševní zdraví, jejímž cílem je zlepšit duševní zdraví.
|
Falešný srovnávač: Aplikace Digital Sham
Kontrolní skupina bude používat aplikaci Sham po dobu 8 týdnů.
|
Je to falešná aplikace za účelem kontroly přelévání zkreslení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v síti na stupnici Standard Name Generator Approach
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna závažnosti příznaků deprese v dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna sociálního kapitálu na škále sociálního kapitálu
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna vnímané pracovní zátěže na stupnici vnímané pracovní zátěže
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna sebeúčinnosti práce na stupnici sebeúčinnosti práce
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna ve smyslu pro smysluplnost práce na stupnici Sense of Meaningfulness for Job
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna pracovní orientace vůči své práci na stupnici pracovní orientace
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna ve smyslu pro psychologickou bezpečnost na stupnici vnímání psychologické bezpečnosti zaměstnanců společnosti
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna výkonnosti firmy v týdenních záznamech o prodeji Společnosti
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna absence/dovolenek na stupnici absence/dovolená pro zaměstnance s těžkým mentálním postižením
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna dovednosti regulace stresu v dotazníku o emočním/kognitivním/behaviorálním stavu
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna závažnosti symptomů úzkosti na škále Obecná úzkostná porucha-7 položek
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna úrovně vnímaného stresu na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna v sociálním fungování na Sociální adaptační Self Rating Scale
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna pozitivního psychologického kapitálu na korejské verzi škály pozitivního psychologického kapitálu
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna v organizačním doprovodu na inventáři organizační kultury
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Změna v sociální síti jednotlivce na Lubben Social Network Scale-18
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
|
4 týdny, 8 týdnů po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang Hyung Hong, Ph.D, Ajou Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJOUIRB-IV-2024-097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikace MARO
-
Medtentia International Ltd OyDokončenoMitrální regurgitace | Mitrální nedostatečnostFinsko
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Grünenthal GmbHSyneos HealthUkončenoRány a zranění | Tržné rány | Chirurgický řezFrancie, Německo, Španělsko, Spojené království
-
Peking University Third HospitalDokončeno
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
XperiomeThe Touro College and University SystemStaženoHemofilie A | Hemofilie B | Idiopatická plicní fibróza | Myasthenia Gravis | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie
-
Medtentia International Ltd OyUkončenoMitrální regurgitace | Mitrální nedostatečnostFinsko
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtDokončenoZdraví dobrovolníci | Mobilní aplikace | Studie proveditelnostiSpojené státy