Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence a non-adherence léků u dospělých se vzácným onemocněním

7. května 2022 aktualizováno: Xperiome

Longitudinální digitální studie využívající škály důvodů dodržování léků (MAR-Scale) k identifikaci důvodů nedodržování léků u vzácných onemocnění

Účelem této studie je použít stupnici příčin adherence léků (MAR-Scale) ke stanovení rozsahu nedodržování konkrétních léků indikovaných k léčbě cystické fibrózy, hemofilie (A nebo B), idiopatické plicní fibrózy, myasthenia gravis a srpkovitou anémii a identifikovat nejčastější důvody pro nedodržování udávané pacienty. V každém stavu bude také posouzena vnitřní spolehlivost MAR-Scale.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý, kdo splní kritéria způsobilosti a dá svůj souhlas k účasti na této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nechte si lékařem nebo jiným licencovaným zdravotnickým pracovníkem potvrdit (sami nahlášenou) diagnózu jednoho z následujících stavů:
  • Cystická fibróza
  • Hemofilie (A nebo B)
  • Idiopatická plicní fibróza
  • Myasthenia gravis
  • Srpkovitá anémie
  • Mít přístup k internetu
  • Jsou starší 18 let
  • Pohodlně čtete a odpovídáte na otázky v angličtině
  • Mít aktivní předpis alespoň na jeden lék indikovaný k léčbě příslušného stavu (sami hlásíte)
  • Pozn.: Jednotlivci budou mít nárok i v případě, že předpis ještě nebyl vydán (vyplněn) a také v případě, že mají léky, ale ve skutečnosti je neužívají. Jsou schopni a ochotni poskytnout souhlas elektronicky prostřednictvím my. raremark.com plošina

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria. Každý člen komunity Raremark se bude moci zúčastnit této studie, pokud splní kritéria pro zařazení a může poskytnout svůj informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cystická fibróza

Pacienti ve věku 18+ s diagnózou cystická fibróza.

Pacienti budou odpovídat na stupnici MAR jednou za tři měsíce po dobu jednoho roku.
Jiný: MAR-měřítko
MAR-Scale je dotazník o 20 položkách založený na běžně uváděných důvodech nedodržování léků.
Hemofilie A nebo B

Pacienti ve věku 18+ s diagnózou hemofilie A nebo B.

Pacienti budou odpovídat na stupnici MAR jednou za tři měsíce po dobu jednoho roku.
Jiný: MAR-měřítko
MAR-Scale je dotazník o 20 položkách založený na běžně uváděných důvodech nedodržování léků.
Idiopatická plicní fibróza

Pacienti ve věku 18+ s diagnózou idiopatické plicní fibrózy.

Pacienti budou odpovídat na stupnici MAR jednou za tři měsíce po dobu jednoho roku.
Jiný: MAR-měřítko
MAR-Scale je dotazník o 20 položkách založený na běžně uváděných důvodech nedodržování léků.
Myasthenia gravis

Pacienti ve věku 18+ s diagnózou myasthenia gravis.

Pacienti budou odpovídat na stupnici MAR jednou za tři měsíce po dobu jednoho roku.
Jiný: MAR-měřítko
MAR-Scale je dotazník o 20 položkách založený na běžně uváděných důvodech nedodržování léků.
Srpkovitá anémie

Pacienti ve věku 18+ a diagnostikovaní srpkovitou anémií.

Pacienti budou odpovídat na stupnici MAR jednou za tři měsíce po dobu jednoho roku.
Jiný: MAR-měřítko
MAR-Scale je dotazník o 20 položkách založený na běžně uváděných důvodech nedodržování léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používat MAR-Scale k určení rozsahu non-adherence ke konkrétním lékům indikovaným k léčbě řady vzácných onemocnění.
Časové okno: Základní linie
Procento respondentů, kteří v posledních sedmi dnech uvedli alespoň jeden důvod nedodržování.
Základní linie
Používat MAR-Scale k určení rozsahu non-adherence ke konkrétním lékům indikovaným k léčbě řady vzácných onemocnění.
Časové okno: 3 měsíce
Procento respondentů, kteří v posledních sedmi dnech uvedli alespoň jeden důvod nedodržování.
3 měsíce
Používat MAR-Scale k určení rozsahu non-adherence ke konkrétním lékům indikovaným k léčbě řady vzácných onemocnění.
Časové okno: 6 měsíců
Procento respondentů, kteří v posledních sedmi dnech uvedli alespoň jeden důvod nedodržování.
6 měsíců
Používat MAR-Scale k určení rozsahu non-adherence ke konkrétním lékům indikovaným k léčbě řady vzácných onemocnění.
Časové okno: 9 měsíců
Procento respondentů, kteří v posledních sedmi dnech uvedli alespoň jeden důvod nedodržování.
9 měsíců
Používat MAR-Scale k určení rozsahu non-adherence ke konkrétním lékům indikovaným k léčbě řady vzácných onemocnění.
Časové okno: 1 rok
Procento respondentů, kteří v posledních sedmi dnech uvedli alespoň jeden důvod nedodržování.
1 rok
Používat MAR-Scale k identifikaci hlavních důvodů nedodržování konkrétních léků indikovaných k léčbě těchto vzácných onemocnění uváděných pacienty.
Časové okno: Základní linie
Součet důvodů pro nedodržování.
Základní linie
Používat MAR-Scale k identifikaci hlavních důvodů nedodržování konkrétních léků indikovaných k léčbě těchto vzácných onemocnění uváděných pacienty.
Časové okno: 3 měsíce
Součet důvodů pro nedodržování.
3 měsíce
Používat MAR-Scale k identifikaci hlavních důvodů nedodržování konkrétních léků indikovaných k léčbě těchto vzácných onemocnění uváděných pacienty.
Časové okno: 6 měsíců
Součet důvodů pro nedodržování.
6 měsíců
Používat MAR-Scale k identifikaci hlavních důvodů nedodržování konkrétních léků indikovaných k léčbě těchto vzácných onemocnění uváděných pacienty.
Časové okno: 9 měsíců
Součet důvodů pro nedodržování.
9 měsíců
Používat MAR-Scale k identifikaci hlavních důvodů nedodržování konkrétních léků indikovaných k léčbě těchto vzácných onemocnění uváděných pacienty.
Časové okno: 1 rok
Součet důvodů pro nedodržování.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provést psychometrickou analýzu dotazníku MAR-Scale na základě dat shromážděných od pacientů se vzácným onemocněním.
Časové okno: Základní linie
Použijte 200 odezev shromážděných z každého stavu k určení Cronbachova alfa stupnice pro každý stav.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xperiome

Spolupracovníci

The Touro College and University System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RM-RP005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MAR-měřítko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit