Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda MAR versus metoda vizuálního odhadu při předpovídání vnější ztráty krve

4. března 2025 aktualizováno: Betül Akbuğa Özel

Srovnání metody MAR a metody vizuálního odhadu při předpovídání vnější ztráty krve u studentů zdraví

Cílem této vzdělávací klinické hodnocení je zjistit, zda je metoda MAR účinnější než metoda vizuálního odhadu pro odhad ztráty krve. Cílem je také posoudit, zda faktory, jako jsou odhady úbytku krve pohlaví, hmotnost a výška, při použití metody MAR.

Hlavní výzkumné otázky, na které má za cíl odpovědět, jsou:

  • Poskytuje metoda MAR přesnější odhady ztráty krve než metoda odhadu vizuálního odhadu na plochých, neabsortentních površích?
  • Trvá metoda MAR déle, než odhaduje ztrátu krve ve srovnání s metodou vizuálního odhadu?
  • Ovlivňují demografické faktory, jako je pohlaví, výška a hmotnost, odhady ztráty krve pomocí metody MAR?
  • Ovlivňují tyto demografické faktory také čas potřebný pro odhad pomocí metody MAR? Vědci porovná metodu MAR s metodou vizuálního odhadu, aby se určila, zda je metoda MAR užitečným nástrojem pro přesnou odhad vnější ztráty krve při tréninku klinických dovedností.

Účastníci budou:

  • Na začátku studie podepište formulář informovaného souhlasu
  • Obdržíte 10minutovou orientační relaci
  • Získejte 2minutový trénink metody MAR (pro intervenční skupinu)
  • Použijte metodu MAR nebo metodu vizuálního odhadu až po 60 sekund na každé ze tří stanic
  • Získejte 2minutový trénink metody MAR (pro kontrolní skupinu)
  • Použijte metodu MAR po dobu 60 sekund na každé ze tří stanic (pro kontrolní skupinu)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžná příprava na tuto studii byly jako fyzické prostředí použity laboratoře profesionálních dovedností. Scénáře byly zřízeny na třech různých stanicích, z nichž každá byla umístěna v samostatném rohu velké místnosti. Pokolované děliče oddělily stanice a každý měl určený vchod a výstup, aby zabránil účastníkům, kteří dokončili své odhady, aby se setkali s těmi, kteří se ještě nezúčastnili.

Dva vědci navrhli pro studii tři odlišná simulovaná prostředí a scénáře. Pro zvýšení realismu simulovaných případů ztráty krve byl použit syntetický krevní produkt. V souladu s principy návrhu metody MAR obsahovaly všechny tři stanice ploché, neabsorbentní povrchy.

  • Stanice 1: Povrch akrylu (plexiglass) s 75 ml krve.
  • Stanice 2: Plochý, lakovaný povrch dřeva s 150 ml krve.
  • Stanice 3: Vinylový povrch s 750 ml krve.

V oblasti simulace byli přítomni tři vědci z fakulty, dohlíželi na školení o orientaci pro vyšetřovatele a účastníky a koordinační činnosti na každé stanici. Kromě toho byli tři vyšetřovatelé studentů medicíny přiděleni k zaznamenávání odhadů objemu krve a doby odhadu.

Randomizace z 237 způsobilých účastníků, 140 splnilo kritéria pro zařazení a souhlasilo s účastí. Vzhledem k tomu, že studenti z obou oddělení měli podobnou akademickou úroveň, věk, vzdělání a žádné předchozí formální školení v odhadu vnějších ztráty krve, použili jsme metodu nevrstvé výběru. Účastníci byli náhodně přiřazeni do dvou stejných skupin 70 pomocí metody randomizace bloku (poměr 1: 1) prostřednictvím online služby https://researchrandomizer.com/.

Pro přiřazení účastníků byla názvy skupin napsána na papíře, umístěna do tašky a slepě vybrána.

  • Skupina 1: Kontrolní skupina (metoda vizuálního odhadu), (N1: 70).
  • Skupina 2: Experimentální skupina (metoda MAR), (N2: 70). Účastníkům byla odhalena skupinové úkoly pouze tehdy, když dorazili do simulační místnosti. Aby bylo zajištěno utajení alokace, provedl nezávislý výzkumný pracovník randomizaci i skupinovou přiřazení před zahájením soudního řízení. Zatímco vědci z fakulty, kteří připravili stanice, věděli, že skutečné objemy krve, účastníci a vyšetřovatelé studie, kteří zaznamenali data, byli zaslepeni k těmto informacím.

Popis studie

Vyšetřovatelé studentů na stanicích obdrželi před studií 20minutovou orientaci a pokrývali svůj účel, pracovní postup, využití datových formulářů a provoz chronometru. Vyšetřovatelé zaznamenali data v reálném čase, protože byly provedeny odhady. Ani účastníci ani vyšetřovatelé neznali skutečné objemy krve na stanicích (dvojitě slepý design). Na začátku studie obdržely obě skupiny 10minutový briefing, včetně:

  • Podepsání formuláře souhlasu
  • Vysvětlení účelu studie
  • Představení simulačního a výzkumného týmu

Pro jasné popisování postupů je studie prezentována ve dvou odlišných obdobích. Období, které jsem provedl, jsem získal primární výsledky na základě primárních cílů studie. Během tohoto období ::

  • Skupina 1 (kontrola): Odhadovaná ztráta krve pomocí metody vizuálního odhadu (VE).
  • Skupina 2 (experimentální): Přijala 1-2 minuty tréninku MAR metody samostatně a poté odhadovaná ztráta krve pomocí metody MAR na všech třech stanicích.

Vyšetřovatelé na každé stanici zaznamenali odhady objemu krve a čas odhadu pro obě skupiny. Výzkumný pracovník analyzoval data poskytující záznamy meziskupiny (metoda odhadu vizuálního odhadu [N1] vs. MAR metoda [N2]) a záznamy uvnitř skupiny (vizuální metoda [N1] vs. MAR metoda [N1])

Proces období II byl proveden za účelem získání sekundárních výsledků na základě sekundárních cílů studie. V tomto období ::

• Skupina 1 (dříve kontrola): Přijala 1-2 minuty tréninku MAR metody samostatně a poté odhadovaná ztráta krve pomocí metody MAR na všech třech stanicích.

Vyšetřovatelé zaznamenali odhady objemu krve a časy odhadu. U sekundárních výsledků byla analyzována data od 140 účastníků (metoda MAR [N2] plus MAR [N1]), aby se určilo, zda pohlaví, výška a hmotnost ovlivňují odhady ztráty krve a trvání odhadu pomocí metody MAR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

237

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06790
        • Baskent University
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být druhým rokem zdravotnějšího nebo studenta medicíny
  • Žádný předchozí teoretický nebo praktický trénink při odhadu vnější ztráty krve
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Nebýt druhým rokem záchranáře nebo student medicíny
  • Poté, co jsem získal teoretický nebo praktický trénink při odhadu vnější ztráty krve
  • Odmítá se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1: Metoda vizuálního odhadu (kontrola), (N1: 70)
Metoda vizuálního odhadu je nejčastěji používanou technikou pro odhad vnější ztráty krve. Spoléhá spíše na rychlé vizuální hodnocení než na přesné měření a poskytuje odhad během několika sekund.
Experimentální: Skupina 2: Metoda MAR (intervence), (N2: 70)
Metoda MAR (Merlin, Alter, Raffel), kterou poprvé popsal Merlin et al. V roce 2009 je alternativní klinická dovednost doporučená pro odhad množství vnější ztráty krve na plochých površích a nezávisí na vizualizaci. Metoda se může učit do 1-2 minut. V této metodě jsou účastníkům dány 60 s k dokončení svých odhadů.

Studie byla provedena na třech izolovaných stanicích. Scénáře navrhli dva vědci z fakulty, zatímco tři další dohlíželi na školení. Vyšetřovatelé studentů medicíny zaznamenali odhady ztráty krve a časy odhadu.

Před studií absolvovali vyšetřovatelé 20 minut školení. Účastníci a vyšetřovatelé byli oslepeni na skutečné objemy krve. Skupina 1 a skupina 2 se zúčastnila 10minutového briefingu, včetně zavedení souhlasu a studie.

Studie měla dvě fáze. Ve fázi 1 použila skupina 1 metodu vizuálního odhadu (VE), zatímco skupina 2 před provedením odhadů absolvovala 2minutový trénink MAR metody. Ve fázi 2 byla skupina 1 vyškolena v metodě MAR a opakované odhady. Formulář dat zaznamenal demografii, odhady ztráty krve a časy odhadu.

Data VE VE a data skupiny 2 byla porovnána mezi skupinami, zatímco data ve VE a MAR skupiny byla analyzována ve skupině. K posouzení dopadu pohlaví, výšky a hmotnosti byla použita kombinovaná data MAR z obou skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad objemu ztráty krve
Časové okno: Od zápisu po dokončení aplikace metody za 20 minut.
Odhady objemu ztráty krve pomocí metod MAR a vizuálního odhadu (VE) byly zaznamenány v mililitrech (ML). Účastníci měli 60 sekund na dokončení svých odhadů na každé stanici. Slovní odhady účastníků byly dokumentovány vědci na každé stanici ve formuláři studie. Odhady objemu ztráty krve získané pomocí metody MAR skupiny 2 skupiny 1 (N1: 70) MAR (N2: 70) byly porovnány mezi skupinami. Odhady objemu ztráty krve získané pomocí metody VE a MAR metody (N1: 70) byly poté porovnány ve skupině.
Od zápisu po dokončení aplikace metody za 20 minut.
Doba odhadu ztráty krve
Časové okno: Od zápisu po dokončení aplikace metody za 20 minut.
Časy odhadu ztráty krve pro metody MAR a VE byly zaznamenány během několika sekund. Účastníci měli 60 sekund na dokončení svých odhadů na každé stanici. Pro každé měření byl použit chronometr. Mezi skupinami byly porovnány doby odhadu krve krve získané pomocí metody VE (N1: 70) a metody MAR skupiny 2 (N2: 70). Doby odhadu ztráty krve získané pomocí metody VE a MAR metody (N1: 70) byly poté porovnány ve skupině.
Od zápisu po dokončení aplikace metody za 20 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad objemu ztráty krve každého účastníka pomocí metody MAR
Časové okno: Od zápisu po dokončení aplikace metody za 25 minut.
Ve fázi 1 byly údaje z aplikace MAR skupiny 2 (N2: 70) a ve fázi 2 kombinovány údaje z aplikace MAR skupiny 1 (N1: 70), což mělo za následek celkem 140 datových bodů (N1: 70 + N2: 70). Analýza zkoumala vztah mezi odhady ztráty krve a pohlavím, výškou a hmotností účastníků.
Od zápisu po dokončení aplikace metody za 25 minut.
Doba odhadu ztráty krve každého účastníka pomocí metody MAR
Časové okno: Od zápisu po dokončení aplikace metody za 25 minut.
Ve fázi 1 byly údaje z aplikace MAR skupiny 2 (N2: 70) a ve fázi 2 kombinovány údaje z aplikace MAR skupiny 1 (N1: 70), což mělo za následek celkem 140 datových bodů (N1: 70 + N2: 70). Analýza zkoumala vztah mezi dobou odhadů krve a dobou účastníků a genderem, výškou a hmotností.
Od zápisu po dokončení aplikace metody za 25 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betul Akbuga Ozel, Asst.Prof., Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD. IPD patří na Baskent University; Proto musí být toto rozhodnutí učiněno na institucionální úrovni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve

Klinické studie na MAR metoda

Předplatit