- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06295185
Digital Terapeutic Workplace Technology som et medarbejderstyringsværktøj og medarbejders mentale sundhedspleje
Hvordan sociale ventures øger ydeevnen og opretholder virksomheder med digital terapeutisk arbejdspladsteknologi (smartphone-app 'Maro') designet til at støtte den enkelte medarbejders mentale sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hisbeans er en social virksomhed, hvor ansatte består af personer med psykiske handicap.
'Hisbeans'-medarbejdere (N = 150 forsøgspersoner) vil blive tilfældigt tildelt gruppe 1 (maro-intervention) eller gruppe 2 (kontrol-app-intervention) ved klyngerandomisering afhængigt af virksomhedens filial.
- MARO interventionsgruppe: MARO (mental health digital application) brug
- Kontrolgruppe: brug af falsk app
Interventionsperioden vil være 8 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yong Hyuk Choi, MD
- Telefonnummer: +82-31-219-5182
- E-mail: brainist.cho@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna You
- Telefonnummer: +82-31-219-4696
- E-mail: uanna@ajou.ac.kr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HISBEANS butiksansatte
- Alder: 18 år eller ældre
- besidder en smartphone med internetforbindelse
- forsøgspersoner accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- De, der har symptomer på psykotisk lidelse, er akut aktive eller fremskredne, hvilket gør klinisk intervention vanskelig
- Dem, der er startet eller skiftet antidepressiv medicin inden for den sidste 1 måned eller ikke kan opretholdes stabilt i interventionsperioden
- Dem, der ikke er læsefærdige
- Dem, der tidligere har brugt Maro-appen
- Dem der ikke kunne bruge Maro app i deres egen smartphone
- Dem, der deltager i en anden interventionsundersøgelse
- De, der har en alvorlig medicinsk tilstand, der forhindrer dem i at deltage i interventionen og effektevalueringen
- Dem, der ikke er i stand til at deltage fuldt ud og samarbejdsvilligt efter forskerens vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mental sundhed behandlet med digital interventionsapp 'Maro'
Interventionsgruppen vil bruge 'Maro app', som blev udviklet til at forbedre mental sundhed i 8 uger. Gennem 8 uger vil interventionsgruppen registrere deres status mere end én gang om dagen og bruge specifikke funktioner i appen. De vil også have møder en gang om ugen i online chatten for at dele deres egne erfaringer om Maro-applikationsbrug med andre medarbejdere i samme filial. |
Det er en mental sundhedsapplikation, der har til formål at forbedre mental sundhed.
|
|
Sham-komparator: Digital Sham-app
Kontrolgruppen vil bruge Sham-appen i 8 uger.
|
Det er en falsk applikation for at kontrollere spild over bias.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i netværk på Standard Name Generator Approach-skalaen
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i sværhedsgraden af depressionssymptomer på Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i social kapital på den sociale kapitalskala
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i oplevet arbejdsbyrde på skalaen perceived workload
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i job self-efficacy på Job Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i følelsen af meningsfuldhed for jobbet på skalaen Sense of Meaningfulness for Job
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i arbejdsorientering mod hans eller hendes job på arbejdsorienteringsskalaen
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i følelsen af psykologisk sikkerhed på virksomhedens ansattes opfattelse af psykologisk sikkerhedsskala
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i virksomhedens resultater på virksomhedens ugentlige salgsrekorder
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring af sygefravær/orlov på fraværs-/orlovsskalaen for medarbejdere med alvorlige psykiske handicap
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i stressreguleringsfærdigheder på det følelsesmæssige/kognitive/adfærdsmæssige tilstandsspørgeskema
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i sværhedsgraden af angstsymptomer på skalaen for generel angstlidelse-7 elementer
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i opfattet stressniveau på Perceived Stress Scale
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i social funktion på Social Adaptation Self Rating Scale
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i positiv psykologisk kapital på koreansk version af Positive Psychological Capital Scale
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i organisatorisk kammeratskab på organisationskulturopgørelse
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i individets sociale netværk på Lubben Social Network Scale-18
Tidsramme: 4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
|
4 uger, 8 uger efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang Hyung Hong, Ph.D, Ajou Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJOUIRB-IV-2024-097
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med ansøgning MARO
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater