- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06295185
A digitális terápiás munkahelyi technológia, mint alkalmazotti menedzsment eszköz és az alkalmazottak mentális egészségügyi ellátása
Hogyan javítják a társadalmi vállalkozások teljesítményét és tartják fenn a vállalkozásokat a digitális terápiás munkahelyi technológiával ("Maro" okostelefon-alkalmazás), amelyet az egyéni alkalmazottak mentális egészségének támogatására terveztek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Hisbeans egy szociális vállalkozás, ahol az alkalmazottak szellemi fogyatékossággal élő egyénekből állnak.
A „Hisbeans” alkalmazottai (N = 150 alany) véletlenszerűen kerülnek besorolásra az 1. csoportba (maro intervenció) vagy a 2. csoportba (kontroll alkalmazás beavatkozása) klaszteres véletlen besorolás útján, a vállalat ágától függően.
- MARO intervenciós csoport: MARO (mentális egészségügyi digitális alkalmazás) felhasználás
- Kontrollcsoport: színlelt alkalmazáshasználat
A beavatkozás időtartama 8 hét lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yong Hyuk Choi, MD
- Telefonszám: +82-31-219-5182
- E-mail: brainist.cho@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anna You
- Telefonszám: +82-31-219-4696
- E-mail: uanna@ajou.ac.kr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HISSBEANS üzlet alkalmazottai
- Életkor: 18 éves vagy idősebb
- internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal
- az alanyok beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél pszichotikus rendellenesség tünetei vannak, akutan aktívak vagy előrehaladott állapotban vannak, ami megnehezíti a klinikai beavatkozást
- Azok, akik az elmúlt 1 hónapban elkezdték vagy megváltoztatták az antidepresszáns gyógyszereiket, vagy a beavatkozási időszakban nem tarthatók stabilan
- Az írástudatlanok
- Akik korábban használták a Maro alkalmazást
- Akik nem tudták használni a Maro alkalmazást saját okostelefonjukban
- Azok, akik egy másik intervenciós vizsgálatban vesznek részt
- Azok, akiknek olyan súlyos egészségügyi állapotuk van, amely miatt nem tudnak részt venni a beavatkozásban és a hatékonyság értékelésében
- Aki a kutató megítélése szerint nem tud teljes mértékben és együttműködően részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: mentális egészség kezelése a „Maro” digitális intervenciós alkalmazással
Az intervenciós csoport a „Maro alkalmazást” fogja használni, amelyet a mentális egészség javítására fejlesztettek ki 8 hétig. A 8 hetes beavatkozás során a csoport naponta többször rögzíti állapotát, és bizonyos funkciókat használ az alkalmazásban. Hetente egyszer találkoznak majd az online chaten, hogy megosszák saját tapasztalataikat a Maro alkalmazás használatával kapcsolatban ugyanazon fiók többi alkalmazottjával. |
Ez egy mentális egészségügyi alkalmazás, amelynek célja a mentális egészség javítása.
|
Sham Comparator: Digital Sham App
A kontrollcsoport a Sham alkalmazást fogja használni 8 hétig.
|
Ez egy színlelt alkalmazás az elfogultság elkerülése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a hálózatban a Standard Name Generator Approach skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
A depressziós tünetek súlyosságának változása a Patient Health Questionnaire-9
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A társadalmi tőke változása a társadalmi tőke skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Változás az észlelt munkaterhelésben az észlelt munkaterhelés skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Munkahelyi önhatékonyság változása a Munkahelyi önhatékonysági skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Változás a munka értelmességének érzetében a Sense of Meaningfulness for Job skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Munkaorientáció változása a munkája felé a Munkaorientációs Skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
A pszichológiai biztonságérzet változása a vállalati alkalmazottak pszichológiai biztonságának skáláján
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Változás a cég teljesítményében a Társaság heti értékesítési nyilvántartásaiban
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Változás a hiányzások/szabadságok skáláján a súlyos mentális fogyatékossággal élő munkavállalók esetében
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
A stresszszabályozási készség változása az érzelmi/kognitív/viselkedési állapot kérdőíven
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
A szorongásos tünetek súlyosságának változása az Általános szorongásos zavar-7 elem skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Az észlelt stresszszint változása az észlelt stressz skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Változás a társadalmi működésben a társadalmi alkalmazkodás önértékelési skáláján
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
A pozitív pszichológiai tőke változása a pozitív pszichológiai tőke skála koreai változatában
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Változás a szervezeti társaságban a szervezeti kultúra leltárán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Változás az egyén közösségi hálózatában a Lubben Social Network Scale-18-on
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chang Hyung Hong, Ph.D, Ajou Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJOUIRB-IV-2024-097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pályázat MARO
-
Medtentia International Ltd OyBefejezveMitrális regurgitáció | Mitrális elégtelenségFinnország
-
Grünenthal GmbHSyneos HealthMegszűntSebek és sérülések | Sérülések | Sebészeti bemetszésFranciaország, Németország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Peking University Third HospitalBefejezve
-
XperiomeThe Touro College and University SystemVisszavontHemofília A | Hemofília B | Idiopátiás tüdőfibrózis | Myasthenia Gravis | Cisztás fibrózis | Sarlósejtes anaemia
-
Medtentia International Ltd OyMegszűntMitrális regurgitáció | Mitrális elégtelenségFinnország
-
National Yang Ming UniversityBefejezve
-
International Biomedical Systems S.p.A.IsmeretlenA koszorúér-betegség | Angioplasztika, transzluminális, perkután koszorúér | SztentekNémetország, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
Saudi German Hospital - MadinahBefejezvePolicisztás petefészek szindróma (PCOS)Szaud-Arábia