Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális terápiás munkahelyi technológia, mint alkalmazotti menedzsment eszköz és az alkalmazottak mentális egészségügyi ellátása

2024. március 3. frissítette: Chang Hyung Hong, Ajou University School of Medicine

Hogyan javítják a társadalmi vállalkozások teljesítményét és tartják fenn a vállalkozásokat a digitális terápiás munkahelyi technológiával ("Maro" okostelefon-alkalmazás), amelyet az egyéni alkalmazottak mentális egészségének támogatására terveztek

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy digitális egészségügyi alkalmazás az alkalmazottak mentális egészségére képes-e hatékonyan javítani a Hisbeans alkalmazottainak mentális egészségét és a „társadalmi vállalkozásként” ábrázolt Hisbeans vezetői teljesítményét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Hisbeans egy szociális vállalkozás, ahol az alkalmazottak szellemi fogyatékossággal élő egyénekből állnak.

A „Hisbeans” alkalmazottai (N = 150 alany) véletlenszerűen kerülnek besorolásra az 1. csoportba (maro intervenció) vagy a 2. csoportba (kontroll alkalmazás beavatkozása) klaszteres véletlen besorolás útján, a vállalat ágától függően.

  • MARO intervenciós csoport: MARO (mentális egészségügyi digitális alkalmazás) felhasználás
  • Kontrollcsoport: színlelt alkalmazáshasználat

A beavatkozás időtartama 8 hét lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. HISSBEANS üzlet alkalmazottai
  2. Életkor: 18 éves vagy idősebb
  3. internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal
  4. az alanyok beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. Azok, akiknél pszichotikus rendellenesség tünetei vannak, akutan aktívak vagy előrehaladott állapotban vannak, ami megnehezíti a klinikai beavatkozást
  2. Azok, akik az elmúlt 1 hónapban elkezdték vagy megváltoztatták az antidepresszáns gyógyszereiket, vagy a beavatkozási időszakban nem tarthatók stabilan
  3. Az írástudatlanok
  4. Akik korábban használták a Maro alkalmazást
  5. Akik nem tudták használni a Maro alkalmazást saját okostelefonjukban
  6. Azok, akik egy másik intervenciós vizsgálatban vesznek részt
  7. Azok, akiknek olyan súlyos egészségügyi állapotuk van, amely miatt nem tudnak részt venni a beavatkozásban és a hatékonyság értékelésében
  8. Aki a kutató megítélése szerint nem tud teljes mértékben és együttműködően részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mentális egészség kezelése a „Maro” digitális intervenciós alkalmazással

Az intervenciós csoport a „Maro alkalmazást” fogja használni, amelyet a mentális egészség javítására fejlesztettek ki 8 hétig.

A 8 hetes beavatkozás során a csoport naponta többször rögzíti állapotát, és bizonyos funkciókat használ az alkalmazásban.

Hetente egyszer találkoznak majd az online chaten, hogy megosszák saját tapasztalataikat a Maro alkalmazás használatával kapcsolatban ugyanazon fiók többi alkalmazottjával.

Ez egy mentális egészségügyi alkalmazás, amelynek célja a mentális egészség javítása.
Sham Comparator: Digital Sham App
A kontrollcsoport a Sham alkalmazást fogja használni 8 hétig.
Ez egy színlelt alkalmazás az elfogultság elkerülése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hálózatban a Standard Name Generator Approach skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Az alany hálózati pontszámait értékelő, hitelesített önbeszámoló névlista
  • minimum és maximum értékek: a névtelenségtől a maximálisan rendelkezésre álló alanyokig a fókuszvállalatnál, ahol a tárgyban dolgozók dolgoznak
  • pontszám jelentése: az egyén több nevet generáló alany azt jelenti, hogy több kapcsolatban álló embere van a társaságban
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
A depressziós tünetek súlyosságának változása a Patient Health Questionnaire-9
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált önbevallásos kérdőív, amely felméri a depresszió tünetének súlyosságát
  • minimum és maximum értékek: 9 tételes skála 0 és 27 közötti összpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társadalmi tőke változása a társadalmi tőke skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: A személy hálózati pontszámait értékelő, hitelesített, önbevallott név alapján a kutatók kiszámítják, hogy az egyének milyen fordított mértékig tartanak kevesebb korlátot a hálózati környezetben.
  • minimum és maximum értékek: 0 és 1 közötti skála, szorozva az alanyok számával
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi tőkét jeleznek
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
Változás az észlelt munkaterhelésben az észlelt munkaterhelés skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált önbevallásos kérdőív, amely a munkakörök összetettségét és a munkahelyi stresszt értékeli
  • minimum és maximum értékek: 4 tételes skála 0 és 28 közötti összpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok nagyobb észlelt munkaterhelést jeleznek
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
Munkahelyi önhatékonyság változása a Munkahelyi önhatékonysági skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált önbevallásos kérdőív, amely értékeli a munka és a feladatok hatékonyságát
  • minimum és maximum értékek: 11 tételből álló skála 0 és 77 közötti összpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok nagyobb munkahelyi önhatékonyságot jeleznek
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a munka értelmességének érzetében a Sense of Meaningfulness for Job skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált önbevallásos kérdőív, amely felméri a munkával kapcsolatos értelmes érzést
  • minimum és maximum értékek: 6 tételből álló skála 0 és 42 közötti összpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok nagyobb értelmességet jeleznek a munka iránt
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
Munkaorientáció változása a munkája felé a Munkaorientációs Skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált önkitöltős kérdőív, amely felméri az egyén munkája iránti orientációját
  • minimális és maximális értékek: kategorikus értékek a „gazdasági értékcsoport”, a „teljesítési csoport” és a „hívó csoport” között
  • pontszám jelentése: egy bizonyos kategoriális értékbe rendezés azt jelenti
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
A pszichológiai biztonságérzet változása a vállalati alkalmazottak pszichológiai biztonságának skáláján
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált önbevallásos kérdőív, amely felméri a vállalaton belüli pszichológiai biztonság megítélését
  • minimum és maximum értékek: 7 tételes skála 0 és 7 közötti átlagpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai biztonságérzetet jeleznek
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a cég teljesítményében a Társaság heti értékesítési nyilvántartásaiban
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: A cég teljesítményének hiteles objektív mérőszáma, amely az osztály heti bevételét értékeli
  • minimum és maximum értékek: 0 közötti monetáris skála és esetleg a cég működési ideje alatt generálható bevétel
  • pontszám jelentése: a magasabb eladások nagyobb cégteljesítményt jeleznek
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a hiányzások/szabadságok skáláján a súlyos mentális fogyatékossággal élő munkavállalók esetében
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált, numerikus, objektív mérőszám, amely az egyes munkavállalók hiányzási vagy fluktuális eseteit értékeli, melyben a súlyos értelmi fogyatékos munkavállalókat is mérjük.
  • minimum és maximum értékek: a munkavállalók száma 0 és a vállalatnál dolgozó lehetséges maximális létszám között mozog.
  • pontszám jelentése: a magasabb szám nagyobb amzenteeizmust/leveleket jelez
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
A stresszszabályozási készség változása az érzelmi/kognitív/viselkedési állapot kérdőíven
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: önkitöltős kérdőív a stresszszabályozási készség felmérésére
  • minimum és maximum értékek: 3 tételes skála 3 és 30 közötti összpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok nagyobb stresszszabályozási képességet jeleznek
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
A szorongásos tünetek súlyosságának változása az Általános szorongásos zavar-7 elem skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált önbevallásos kérdőív, amely a szorongásos tünet súlyosságát értékeli
  • minimum és maximum értékek: 7 tételes skála 0 és 21 közötti összpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
Az észlelt stresszszint változása az észlelt stressz skálán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált önbevallásos kérdőív az észlelt stressz felmérésére
  • minimum és maximum értékek: 10-es skála 0 és 40 közötti összpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a társadalmi működésben a társadalmi alkalmazkodás önértékelési skáláján
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált, önbevallásos kérdőív a szociális motiváció és viselkedés felmérésére
  • minimum és maximum értékek: 21 tételes skála 21 és 84 közötti összpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi működést jeleznek
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
A pozitív pszichológiai tőke változása a pozitív pszichológiai tőke skála koreai változatában
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált önbevallásos kérdőív, amely a pozitív pszichológiai tőkét értékeli, amely magában foglalja az önhatékonyságot, a reményt, az optimizmust és a rugalmasságot
  • minimum és maximum értékek: 18 tételes skála 18 és 90 közötti összpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok nagyobb pozitív pszichológiai tőkét jeleznek
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a szervezeti társaságban a szervezeti kultúra leltárán
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Ellenőrzött, önbevallásos kérdőív, amely a szervezeti partnerséget értékeli
  • minimum és maximum értékek: 28 tételes skála 28 és 196 közötti összpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok a szervezeti társasági viszony magasabb csökkenését jelzik
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
Változás az egyén közösségi hálózatában a Lubben Social Network Scale-18-on
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után
  • Leírás: Validált önbevallásos kérdőív, amely az egyén rokonaiból, barátaiból és szomszédaiból álló közösségi hálózatát értékeli.
  • minimum és maximum értékek: 18 tételes skála 0 és 90 közötti összpontszámmal
  • pontszám jelentése: a magasabb pontszámok nagyobb közösségi hálózatot jeleznek
4 héttel, 8 héttel a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chang Hyung Hong, Ph.D, Ajou Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJOUIRB-IV-2024-097

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pályázat MARO

3
Iratkozz fel