- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06295185
La tecnologia digitale sul posto di lavoro terapeutico come strumento di gestione dei dipendenti e assistenza per la salute mentale dei dipendenti
In che modo le iniziative sociali migliorano le prestazioni e sostengono le imprese con la tecnologia digitale per l'ambiente terapeutico (l'app per smartphone "Maro") progettata per supportare la salute mentale dei singoli dipendenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hisbeans è un'impresa sociale in cui i dipendenti sono costituiti da individui con disabilità mentali.
I dipendenti "Hisbeans" (N = 150 soggetti) verranno assegnati in modo casuale al Gruppo 1 (intervento maro) o al Gruppo 2 (intervento app di controllo) mediante randomizzazione in cluster a seconda della filiale dell'azienda.
- Gruppo di intervento MARO: utilizzo di MARO (applicazione digitale per la salute mentale).
- Gruppo di controllo: utilizzo di app fittizie
Il periodo di intervento sarà di 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yong Hyuk Choi, MD
- Numero di telefono: +82-31-219-5182
- Email: brainist.cho@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna You
- Numero di telefono: +82-31-219-4696
- Email: uanna@ajou.ac.kr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti del negozio HISBEANS
- Età: 18 anni o più
- possedere uno smartphone con connessione internet
- i soggetti accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che presentano sintomi di disturbo psicotico sono acutamente attivi o avanzati, rendendo difficile l’intervento clinico
- Coloro che hanno iniziato o cambiato il loro farmaco antidepressivo nell'ultimo mese o che non possono essere mantenuti stabilmente durante il periodo di intervento
- Coloro che non sono alfabetizzati
- Coloro che hanno già utilizzato l'app Maro
- Coloro che non potevano utilizzare l'app Maro sul proprio smartphone
- Coloro che partecipano a un altro studio di intervento
- Coloro che hanno una condizione medica grave che impedisce loro di partecipare all'intervento e alla valutazione dell'efficacia
- Coloro che non sono in grado di partecipare pienamente e in modo cooperativo secondo il giudizio del ricercatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: salute mentale curata con l'app di intervento digitale 'Maro'
Il gruppo di intervento utilizzerà l'app "Maro", sviluppata per migliorare la salute mentale per 8 settimane. Attraverso l'intervento di 8 settimane il gruppo registrerà il proprio stato più di una volta al giorno e utilizzerà funzioni specifiche nell'app. Si terranno inoltre incontri una volta alla settimana nella chat online per condividere la propria esperienza sull'utilizzo dell'applicazione Maro con altri dipendenti della stessa filiale. |
È un'applicazione di salute mentale che mira a migliorare la salute mentale.
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Comparatore fittizio: Applicazione simulata digitale
Il gruppo di controllo utilizzerà l'app Sham per 8 settimane.
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Si tratta di un'applicazione fittizia per controllare gli spill over bias.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella rete sulla scala dell'approccio del generatore di nomi standard
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Variazione della gravità dei sintomi della depressione nel Patient Health Questionnaire-9
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del capitale sociale sulla scala del capitale sociale
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Variazione del carico di lavoro percepito sulla scala del carico di lavoro percepito
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento nell'autoefficacia lavorativa sulla scala dell'autoefficacia lavorativa
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento nel senso di significatività per il lavoro sulla scala del senso di significatività per il lavoro
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento nell'orientamento lavorativo verso il proprio lavoro sulla scala dell'orientamento al lavoro
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento del senso di sicurezza psicologica sulla scala di percezione della sicurezza psicologica dei dipendenti dell'azienda
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Variazione delle prestazioni dell'azienda nei record di vendita settimanali della Società
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Variazione dell'assenteismo/permessi sulla scala dell'assenteismo/permessi per i dipendenti con gravi disabilità mentali
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento nella capacità di regolazione dello stress sul Questionario sullo stato emotivo/cognitivo/comportamentale
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento nella gravità dei sintomi di ansia sulla scala del disturbo d'ansia generale-7 elementi
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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|
4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento del livello di stress percepito sulla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento nel funzionamento sociale sulla scala di autovalutazione dell'adattamento sociale
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Variazione del capitale psicologico positivo sulla versione coreana della scala del capitale psicologico positivo
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento nella compagnia organizzativa sull'inventario della cultura organizzativa
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento nella rete sociale dell'individuo sulla Lubben Social Network Scale-18
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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4 settimane, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chang Hyung Hong, Ph.D, Ajou Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJOUIRB-IV-2024-097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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