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Digitale Therapeutische Arbeitsplatztechnologie als Mitarbeitermanagementinstrument und psychische Gesundheitsfürsorge der Mitarbeiter

3. März 2024 aktualisiert von: Chang Hyung Hong, Ajou University School of Medicine

Wie soziale Unternehmungen die Leistung steigern und Unternehmen mit digitaler therapeutischer Arbeitsplatztechnologie (Smartphone-App „Maro“) unterstützen, die die psychische Gesundheit einzelner Mitarbeiter unterstützen soll

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine digitale Gesundheits-App für die psychische Gesundheit der Mitarbeiter die psychische Gesundheit der Mitarbeiter von Hisbeans und die Führungsleistung von Hisbeans, das als „soziales Unternehmen“ dargestellt wird, wirksam verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hisbeans ist ein soziales Unternehmen, dessen Mitarbeiter aus Menschen mit geistigen Behinderungen bestehen.

„Hisbeans“-Mitarbeiter (N = 150 Probanden) werden durch Cluster-Randomisierung je nach Unternehmenszweig zufällig der Gruppe 1 (Maro-Intervention) oder Gruppe 2 (Kontroll-App-Intervention) zugeordnet.

  • MARO-Interventionsgruppe: Verwendung von MARO (digitale Anwendung für psychische Gesundheit).
  • Kontrollgruppe: Schein-App-Nutzung

Der Interventionszeitraum beträgt 8 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mitarbeiter der HISBEANS-Filiale
  2. Alter: 18 Jahre oder älter
  3. Besitz eines Smartphones mit Internetverbindung
  4. Die Probanden erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die Symptome einer psychotischen Störung haben, sind akut aktiv oder fortgeschritten, was eine klinische Intervention schwierig macht
  2. Diejenigen, die ihre antidepressive Medikation innerhalb des letzten Monats begonnen oder geändert haben oder diese während des Interventionszeitraums nicht stabil aufrechterhalten können
  3. Diejenigen, die nicht lesen und schreiben können
  4. Diejenigen, die die Maro-App bereits verwendet haben
  5. Diejenigen, die die Maro-App nicht auf ihrem eigenen Smartphone nutzen konnten
  6. Diejenigen, die an einer anderen Interventionsstudie teilnehmen
  7. Diejenigen, die an einer schwerwiegenden Erkrankung leiden, die sie an der Teilnahme an der Intervention und Wirksamkeitsbewertung hindert
  8. Diejenigen, die nach dem Urteil des Forschers nicht in der Lage sind, vollständig und kooperativ teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychische Gesundheit mit digitaler Interventions-App „Maro“ behandelt

Die Interventionsgruppe wird die „Maro-App“ verwenden, die 8 Wochen lang zur Verbesserung der psychischen Gesundheit entwickelt wurde.

Innerhalb von 8 Wochen zeichnet die Interventionsgruppe ihren Status mehr als einmal täglich auf und nutzt bestimmte Funktionen in der App.

Darüber hinaus werden sie sich einmal pro Woche im Online-Chat treffen, um ihre eigenen Erfahrungen mit der Nutzung der Maro-Anwendung mit anderen Mitarbeitern in derselben Filiale auszutauschen.
Sonstiges: Anwendung MARO
Es handelt sich um eine Anwendung zur psychischen Gesundheitsfürsorge, die darauf abzielt, die psychische Gesundheit zu verbessern.
Schein-Komparator: Digitale Schein-App
Die Kontrollgruppe wird die Sham-App 8 Wochen lang verwenden.
Sonstiges: Scheinanwendung
Es handelt sich um eine Scheinanwendung, um Spill-over-Bias zu kontrollieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Netzwerk auf der Skala des Standard-Namensgenerator-Ansatzes
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Eine validierte, selbst gemeldete Liste von Namen, die die Netzwerkwerte des Probanden bewertet
  • Mindest- und Höchstwerte: von „kein Name“ bis zum Maximum der verfügbaren Fachkräfte in dem Schwerpunktunternehmen, für das die Fachkräfte arbeiten
  • Bedeutung der Punktzahl: Wenn ein einzelner Betreff mehr Namen generiert, bedeutet dies, dass er oder sie mehr verbundene Personen im Unternehmen hat
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Änderung des Schweregrads der Depressionssymptome im Patientengesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Schwere der Depressionssymptome
  • Minimal- und Maximalwerte: 9-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 27
  • Bedeutung des Scores: Höhere Scores weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Sozialkapitals auf der Sozialkapitalskala
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Basierend auf dem validierten selbst gemeldeten Namen, der die Netzwerkwerte der Person bewertet, berechnen Forscher den umgekehrten Grad, in dem Einzelpersonen weniger Einschränkungen in der Netzwerklandschaft haben
  • Minimal- und Maximalwerte: eine Skala zwischen 0 und 1 multipliziert mit der Anzahl der Probanden
  • Score-Bedeutung: Höhere Scores bedeuten ein größeres Sozialkapital
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Änderung der wahrgenommenen Arbeitsbelastung auf der Skala „Wahrgenommene Arbeitsbelastung“.
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Komplexität von Arbeitsplätzen und des arbeitsbedingten Stresses
  • Mindest- und Höchstwerte: eine 4-Punkte-Skala mit Gesamtwerten zwischen 0 und 28
  • Bedeutung der Punktzahl: Höhere Punktzahlen bedeuten eine größere wahrgenommene Arbeitsbelastung
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung der beruflichen Selbstwirksamkeit auf der Job-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Wirksamkeit der eigenen Arbeit und Aufgaben
  • Mindest- und Höchstwerte: eine 11-Punkte-Skala mit Gesamtwerten zwischen 0 und 77
  • Bedeutung der Punktzahl: Höhere Punktzahlen bedeuten eine größere Selbstwirksamkeit im Beruf
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung des Gefühls der Sinnhaftigkeit für den Job auf der Skala „Sinn für Sinnhaftigkeit für den Job“.
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Sinnhaftigkeit des eigenen Jobs
  • Mindest- und Höchstwerte: eine 6-Punkte-Skala mit Gesamtwerten zwischen 0 und 42
  • Bedeutung der Punktzahl: Höhere Punktzahlen bedeuten ein größeres Gefühl der Sinnhaftigkeit der Arbeit
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung der Arbeitsorientierung hin zu seinem oder ihrem Job auf der Arbeitsorientierungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Arbeitsorientierung einer Person in Bezug auf ihren Job
  • Mindest- und Höchstwerte: kategoriale Werte zwischen „Wirtschaftlich-Wert-Gruppe“, „Leistungsgruppe“ und „Anrufgruppe“
  • Score-Bedeutung: Eine Sortierung in einen bestimmten kategorialen Wert bedeutet einen solchen
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung des Gefühls der psychologischen Sicherheit auf der Skala zur Wahrnehmung der psychologischen Sicherheit von Unternehmensmitarbeitern
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der eigenen Wahrnehmung der psychologischen Sicherheit im Unternehmen
  • Mindest- und Höchstwerte: eine 7-Punkte-Skala mit Durchschnittswerten zwischen 0 und 7
  • Bedeutung der Punktzahl: Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Gefühl der psychologischen Sicherheit hin
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Änderung der Unternehmensleistung in den wöchentlichen Verkaufsaufzeichnungen des Unternehmens
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validiertes objektives Maß für die Unternehmensleistung zur Bewertung des wöchentlichen Umsatzes der Abteilung
  • Minimal- und Maximalwerte: eine monetäre Skala zwischen 0 und möglicherweise erzielbaren Einnahmen während der Betriebszeit des Unternehmens
  • Score-Bedeutung: Höhere Umsätze bedeuten eine bessere Unternehmensleistung
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Änderung der Fehlzeiten/Urlaube auf der Fehlzeiten-/Urlaubsskala für Mitarbeiter mit schwerer geistiger Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validiertes numerisches, objektives Maß zur Beurteilung der Abwesenheits- oder Fluktuationsfälle einzelner Mitarbeiter, darunter auch Mitarbeiter mit schwerer geistiger Behinderung.
  • Minimal- und Maximalwerte: Die Anzahl der Personen skaliert zwischen 0 und den maximal möglichen Mitarbeitern, die für das Unternehmen arbeiten.
  • Bedeutung der Punktzahl: Eine höhere Zahl weist auf eine größere Abwesenheit/Abwesenheit hin
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung der Fähigkeit zur Stressregulation im Fragebogen zum emotionalen/kognitiven/verhaltensbezogenen Zustand
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der Fähigkeit zur Stressregulierung
  • Minimal- und Maximalwerte: 3-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahl zwischen 3 und 30
  • Bedeutung der Punktzahl: Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Fähigkeit zur Stressregulierung hin
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Änderung des Schweregrads der Angstsymptome auf der Skala „Allgemeine Angststörung – 7 Punkte“.
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der Schwere des Angstsymptoms
  • Minimal- und Maximalwerte: 7-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21
  • Bedeutung des Scores: Höhere Scores weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung des wahrgenommenen Stressniveaus auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung des wahrgenommenen Stresses
  • Minimal- und Maximalwerte: 10er Skala mit Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40
  • Bedeutung des Scores: Höhere Scores deuten auf einen größeren wahrgenommenen Stress hin
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung der sozialen Funktionsweise auf der Selbstbewertungsskala für soziale Anpassung
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der sozialen Motivation und des sozialen Verhaltens
  • Minimal- und Maximalwerte: 21-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahlen zwischen 21 und 84
  • Bedeutung der Punktzahl: Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres soziales Funktionieren
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung des positiven psychologischen Kapitals in der koreanischen Version der Skala für positives psychologisches Kapital
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung des positiven psychologischen Kapitals, das aus Selbstwirksamkeit, Hoffnung, Optimismus und Belastbarkeit besteht
  • Minimal- und Maximalwerte: 18-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahlen zwischen 18 und 90
  • Bedeutung der Punktzahl: Höhere Punktzahlen bedeuten ein größeres positives psychologisches Kapital
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung der organisatorischen Begleitung im Inventar der Organisationskultur
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der organisatorischen Kameradschaft
  • Minimal- und Maximalwerte: 28-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahlen zwischen 28 und 196
  • Bedeutung der Punktzahl: Höhere Punktzahlen weisen auf einen höheren Grad der organisatorischen Kameradschaft hin
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung im sozialen Netzwerk des Einzelnen auf der Lubben Social Network Scale-18
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
  • Beschreibung: Validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung des sozialen Netzwerks einer Person aus Verwandten, Freunden und Nachbarn.
  • Minimal- und Maximalwerte: 18-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 90
  • Bedeutung der Punktzahl: Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres soziales Netzwerk hin
4 Wochen, 8 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Chang Hyung Hong, Ph.D, Ajou Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJOUIRB-IV-2024-097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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