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Tecnologia Digital Terapêutica no Local de Trabalho como Ferramenta de Gestão de Funcionários e Cuidados de Saúde Mental dos Funcionários

3 de março de 2024 atualizado por: Chang Hyung Hong, Ajou University School of Medicine

Como os empreendimentos sociais impulsionam o desempenho e sustentam os negócios com tecnologia digital terapêutica no local de trabalho (aplicativo para smartphone 'Maro') projetado para apoiar a saúde mental individual dos funcionários

O objetivo do estudo é determinar se um aplicativo digital de saúde para a saúde mental dos funcionários pode efetivamente melhorar a saúde mental dos funcionários da Hisbeans e o desempenho gerencial da Hisbeans, que é representada como uma 'empresa social'.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A Hisbeans é uma empresa social onde os funcionários são pessoas com deficiência mental.

Funcionários de 'Hisbeans' (N = 150 indivíduos) serão atribuídos aleatoriamente ao Grupo 1 (intervenção maro) ou Grupo 2 (intervenção de aplicativo de controle) por randomização de cluster dependendo do ramo da empresa.

  • Grupo de intervenção MARO: uso do MARO (aplicativo digital de saúde mental)
  • Grupo de controle: uso simulado de aplicativo

O período de intervenção será de 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Funcionários da loja HISBEANS
  2. Idade: 18 anos ou mais
  3. possuir um smartphone com conexão à internet
  4. os sujeitos concordam em participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que apresentam sintomas de transtorno psicótico estão agudamente ativos ou avançados, dificultando a intervenção clínica
  2. Aqueles que iniciaram ou mudaram a medicação antidepressiva no último mês ou não conseguem mantê-la estável durante o período de intervenção
  3. Aqueles que não são alfabetizados
  4. Aqueles que já usaram o aplicativo Maro anteriormente
  5. Quem não conseguiu usar o aplicativo Maro no próprio smartphone
  6. Aqueles que participam de outro estudo de intervenção
  7. Aqueles que têm uma condição médica grave que os impede de participar da intervenção e avaliação de eficácia
  8. Aqueles que são incapazes de participar plena e cooperativamente pelo julgamento do pesquisador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: saúde mental tratada com aplicativo de intervenção digital ‘Maro’

O grupo de intervenção usará o 'aplicativo Maro' que foi desenvolvido para melhorar a saúde mental por 8 semanas.

Ao longo de 8 semanas, o grupo de intervenção registrará seu status mais de uma vez por dia e utilizará funções específicas no aplicativo.

Eles também terão reuniões uma vez por semana no chat online para compartilhar suas experiências de uso do aplicativo Maro com outros funcionários da mesma filial.

É um aplicativo de saúde mental que visa melhorar a saúde mental.
Comparador Falso: Aplicativo digital falso
O grupo de controle usará o aplicativo Sham por 8 semanas.
É uma aplicação simulada para controlar o viés de transbordamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na rede na escala da Abordagem do Gerador de Nome Padrão
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: uma lista validada e auto-relatada de nomes que avaliam as pontuações de rede do sujeito
  • valores mínimos e máximos: desde sem nome até o número máximo de funcionários sujeitos disponíveis na empresa focal para a qual os funcionários sujeitos trabalham
  • significado da pontuação: um sujeito individual gerando mais nomes significa que ele tem mais pessoas conectadas na empresa
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança na gravidade dos sintomas de depressão no Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia a gravidade do sintoma de depressão
  • valores mínimos e máximos: escala de 9 itens com pontuação total entre 0 e 27
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no capital social na Escala de Capital Social
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Com base no nome autodeclarado validado que avalia as pontuações da rede da pessoa, os pesquisadores calculam o grau inverso em que os indivíduos mantêm menos restrições no cenário da rede
  • valores mínimo e máximo: uma escala entre 0 e 1 multiplicada pelo número de indivíduos sujeitos
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam maior capital social
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança na carga de trabalho percebida na escala de carga de trabalho percebida
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia a complexidade dos empregos e o estresse relacionado ao trabalho
  • valores mínimos e máximos: uma escala de 4 itens com pontuações totais entre 0 e 28
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam maior carga de trabalho percebida
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança na autoeficácia no trabalho na Escala de Autoeficácia no Trabalho
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia a eficácia do trabalho e das tarefas de alguém
  • valores mínimos e máximos: uma escala de 11 itens com pontuação total entre 0 e 77
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam maior autoeficácia no trabalho
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança no sentido de significância do trabalho na Escala de Senso de Significado para o Trabalho
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia o senso de significância em relação ao trabalho de alguém
  • valores mínimos e máximos: uma escala de 6 itens com pontuações totais entre 0 e 42
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam maior senso de significado para o trabalho
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança na orientação profissional em relação ao seu trabalho na Escala de Orientação para o Trabalho
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia a orientação profissional de alguém em relação ao seu trabalho
  • valores mínimos e máximos: valores categóricos entre 'grupo de valor econômico', 'grupo de realização' e 'grupo de chamada'
  • significado da pontuação: uma classificação em um determinado valor categórico significa um tal
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança na sensação de segurança psicológica na Escala de Percepção de Segurança Psicológica dos Colaboradores da Empresa
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia a percepção de segurança psicológica dentro da empresa
  • valores mínimos e máximos: uma escala de 7 itens com pontuações médias entre 0 e 7
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam maior sensação de segurança psicológica
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança no desempenho da empresa nos registros semanais de vendas da empresa
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Medida objetiva validada do desempenho da empresa avaliando a receita semanal do departamento
  • valores mínimos e máximos: uma escala monetária entre 0 e receita possivelmente gerada durante o tempo de operação da empresa
  • significado da pontuação: vendas mais altas indicam maior desempenho da empresa
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Alteração do amsenteísmo/afastamentos nas escalas de absentismo/afastamentos dos colaboradores com deficiência mental grave
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Medida numérica e objetiva validada que avalia os casos de absenteísmo ou rotatividade de funcionários individuais, entre os quais medimos também os funcionários com deficiência mental grave.
  • valores mínimo e máximo: o número de indivíduos escala entre 0 e o máximo possível de funcionários trabalhando na empresa.
  • significado da pontuação: número maior indica maior amsenteísmo/faltas
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança na habilidade de regulação do estresse no Questionário de Estado Emocional/Cognitivo/Comportamental
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: questionário autoaplicável que avalia a habilidade de regulação do estresse
  • valores mínimos e máximos: escala de 3 itens com pontuação total entre 3 e 30
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam maior habilidade de regulação do estresse
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade na escala de Transtorno de Ansiedade Geral - 7 itens
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia a gravidade do sintoma de ansiedade
  • valores mínimos e máximos: escala de 7 itens com pontuação total entre 0 e 21
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança no nível de estresse percebido na Escala de Estresse Percebido
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia o estresse percebido
  • valores mínimo e máximo: escala 10 com pontuação total entre 0 e 40
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam maior estresse percebido
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança no funcionamento social na Escala de Autoavaliação de Adaptação Social
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia a motivação e o comportamento social
  • valores mínimos e máximos: escala de 21 itens com pontuação total entre 21 e 84
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam melhor funcionamento social
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança no capital psicológico positivo na versão coreana da Escala de Capital Psicológico Positivo
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia o capital psicológico positivo, que consiste em autoeficácia, esperança, otimismo e resiliência
  • valores mínimos e máximos: escala de 18 itens com pontuação total entre 18 e 90
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam maior Capital Psicológico Positivo
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança no Companheirismo Organizacional no Inventário de Cultura Organizacional
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia o companheirismo organizacional
  • valores mínimos e máximos: escala de 28 itens com pontuação total entre 28 e 196
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam um maior grau de companheirismo organizacional
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
Mudança na rede social do indivíduo na Escala de Rede Social Lubben-18
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
  • Descrição: Questionário auto-relatado validado que avalia a rede social de parentes, amigos e vizinhos de um indivíduo.
  • valores mínimos e máximos: escala de 18 itens com pontuação total entre 0 e 90
  • significado da pontuação: pontuações mais altas indicam uma rede social maior
4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chang Hyung Hong, Ph.D, Ajou Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJOUIRB-IV-2024-097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em aplicação MARO

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