- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06295185
Tecnologia Digital Terapêutica no Local de Trabalho como Ferramenta de Gestão de Funcionários e Cuidados de Saúde Mental dos Funcionários
Como os empreendimentos sociais impulsionam o desempenho e sustentam os negócios com tecnologia digital terapêutica no local de trabalho (aplicativo para smartphone 'Maro') projetado para apoiar a saúde mental individual dos funcionários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Hisbeans é uma empresa social onde os funcionários são pessoas com deficiência mental.
Funcionários de 'Hisbeans' (N = 150 indivíduos) serão atribuídos aleatoriamente ao Grupo 1 (intervenção maro) ou Grupo 2 (intervenção de aplicativo de controle) por randomização de cluster dependendo do ramo da empresa.
- Grupo de intervenção MARO: uso do MARO (aplicativo digital de saúde mental)
- Grupo de controle: uso simulado de aplicativo
O período de intervenção será de 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yong Hyuk Choi, MD
- Número de telefone: +82-31-219-5182
- E-mail: brainist.cho@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Anna You
- Número de telefone: +82-31-219-4696
- E-mail: uanna@ajou.ac.kr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários da loja HISBEANS
- Idade: 18 anos ou mais
- possuir um smartphone com conexão à internet
- os sujeitos concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Aqueles que apresentam sintomas de transtorno psicótico estão agudamente ativos ou avançados, dificultando a intervenção clínica
- Aqueles que iniciaram ou mudaram a medicação antidepressiva no último mês ou não conseguem mantê-la estável durante o período de intervenção
- Aqueles que não são alfabetizados
- Aqueles que já usaram o aplicativo Maro anteriormente
- Quem não conseguiu usar o aplicativo Maro no próprio smartphone
- Aqueles que participam de outro estudo de intervenção
- Aqueles que têm uma condição médica grave que os impede de participar da intervenção e avaliação de eficácia
- Aqueles que são incapazes de participar plena e cooperativamente pelo julgamento do pesquisador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: saúde mental tratada com aplicativo de intervenção digital ‘Maro’
O grupo de intervenção usará o 'aplicativo Maro' que foi desenvolvido para melhorar a saúde mental por 8 semanas. Ao longo de 8 semanas, o grupo de intervenção registrará seu status mais de uma vez por dia e utilizará funções específicas no aplicativo. Eles também terão reuniões uma vez por semana no chat online para compartilhar suas experiências de uso do aplicativo Maro com outros funcionários da mesma filial. |
É um aplicativo de saúde mental que visa melhorar a saúde mental.
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Comparador Falso: Aplicativo digital falso
O grupo de controle usará o aplicativo Sham por 8 semanas.
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É uma aplicação simulada para controlar o viés de transbordamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na rede na escala da Abordagem do Gerador de Nome Padrão
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança na gravidade dos sintomas de depressão no Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no capital social na Escala de Capital Social
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança na carga de trabalho percebida na escala de carga de trabalho percebida
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança na autoeficácia no trabalho na Escala de Autoeficácia no Trabalho
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança no sentido de significância do trabalho na Escala de Senso de Significado para o Trabalho
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança na orientação profissional em relação ao seu trabalho na Escala de Orientação para o Trabalho
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança na sensação de segurança psicológica na Escala de Percepção de Segurança Psicológica dos Colaboradores da Empresa
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança no desempenho da empresa nos registros semanais de vendas da empresa
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Alteração do amsenteísmo/afastamentos nas escalas de absentismo/afastamentos dos colaboradores com deficiência mental grave
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança na habilidade de regulação do estresse no Questionário de Estado Emocional/Cognitivo/Comportamental
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade na escala de Transtorno de Ansiedade Geral - 7 itens
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança no nível de estresse percebido na Escala de Estresse Percebido
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança no funcionamento social na Escala de Autoavaliação de Adaptação Social
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança no capital psicológico positivo na versão coreana da Escala de Capital Psicológico Positivo
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança no Companheirismo Organizacional no Inventário de Cultura Organizacional
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança na rede social do indivíduo na Escala de Rede Social Lubben-18
Prazo: 4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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4 semanas, 8 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang Hyung Hong, Ph.D, Ajou Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJOUIRB-IV-2024-097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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