Adaptivní DBS na kompenzaci dysregulace STN během cvičení v PD
13. března 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Implementace adaptivního DBS pro kompenzaci dysregulace STN během cvičení a snížení námahy u Parkinsonovy choroby
Vyšetřovatelé provádějí prospektivní studii k vyhodnocení účinků cvičení na mozkové biomarkery Parkinsonovy choroby detekované neurostimulátorem PerceptTM PC.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou prospektivní studii s cílem vyhodnotit účinky cvičení na biomarkery lokálního potenciálu pole detekované ze subtalmických jader u Parkinsonovy choroby pomocí neurostimulátoru PerceptTM PC.
Následně bude provedena adaptivní hluboká mozková stimulace aplikovaná v reakci na nízký beta vrchol (L-beta; 13-20 Hz), aby se vyhodnotila proveditelnost, zda aDBS může kompenzovat účinky exacerbace parkinsonismu během cvičení a zotavení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pamela David Gerecht, PhD
- Telefonní číslo: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado
-
Kontakt:
- Pamela David Gerecht, PhD
- Telefonní číslo: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Drew Kern, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby s PD, které mají implantát Medtronic DBS s Percept IPG.
Popis
Kritéria pro zařazení: Osoby s PD, které mají implantát Medtronic DBS s Percept IPG.
-
Kritéria vyloučení: Osoby nesplňující výše uvedená kritéria pro věk a implantaci, které nejsou schopny dokončit cvičení ve studii nebo nejsou schopny porozumět účasti ve studii a souhlasit s ní.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PD
Subjekty s PD, kteří mají implantovaný systém Medtronic DBS s Percept IPG.
|
adaptivní hluboká mozková stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
identifikace špičkového výkonu frekvence L-beta
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-0847
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .