DBS adaptativa para compensar la desregulación del STN durante el ejercicio en la EP
13 de marzo de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Implementación de DBS adaptativa para compensar la desregulación de STN durante el ejercicio y reducir el esfuerzo en la enfermedad de Parkinson
Los investigadores realizan un estudio prospectivo para evaluar los efectos del ejercicio sobre los biomarcadores cerebrales de la enfermedad de Parkinson detectados con el neuroestimulador PerceptTM PC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un estudio prospectivo para evaluar los efectos del ejercicio sobre los biomarcadores de potencial de campo local detectados en los núcleos subtálmicos en la enfermedad de Parkinson con el neuroestimulador PerceptTM PC.
Posteriormente, se realizará estimulación cerebral profunda adaptativa aplicada en respuesta al pico beta bajo (L-beta; 13-20 Hz) para evaluar la viabilidad de si aDBS puede compensar los efectos de la exacerbación del parkinsonismo durante la realización y recuperación del ejercicio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pamela David Gerecht, PhD
- Número de teléfono: 303-724-4134
- Correo electrónico: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado
-
Contacto:
- Pamela David Gerecht, PhD
- Número de teléfono: 303-724-4134
- Correo electrónico: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
-
Investigador principal:
- Drew Kern, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas con EP que tienen un implante Medtronic DBS con un IPG Percept.
Descripción
Criterios de inclusión: Personas con EP que tengan un implante Medtronic DBS con un IPG Percept.
-
Criterio de exclusión: personas que no cumplen con los criterios de edad e implante enumerados anteriormente, que no pueden completar el ejercicio del estudio o que no pueden comprender ni dar su consentimiento para participar en el estudio.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PD
Sujetos con EP que tienen implantado un sistema Medtronic DBS con un IPG Percept.
|
estimulación cerebral profunda adaptativa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
identificación de la potencia máxima de frecuencia L-beta
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0847
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .