DBS adaptativo para compensar a desregulação STN durante o exercício na DP
13 de março de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Implementação de DBS adaptativo para compensar a desregulação do STN durante o exercício e reduzir o esforço na doença de Parkinson
Os investigadores conduzem um estudo prospectivo para avaliar os efeitos do exercício nos biomarcadores cerebrais da doença de Parkinson detectados com o neuroestimulador PerceptTM PC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo para avaliar os efeitos do exercício em biomarcadores potenciais de campo local detectados nos núcleos subtálmicos na doença de Parkinson com o neuroestimulador PerceptTM PC.
Posteriormente, a estimulação cerebral profunda adaptativa aplicada em resposta ao pico beta baixo (L-beta; 13-20 Hz) será realizada para avaliar a viabilidade de saber se o aDBS pode compensar os efeitos da exacerbação do parkinsonismo durante o desempenho e recuperação do exercício.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pamela David Gerecht, PhD
- Número de telefone: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado
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Contato:
- Pamela David Gerecht, PhD
- Número de telefone: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
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Investigador principal:
- Drew Kern, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas com DP, que possuem um implante Medtronic DBS com Percept IPG.
Descrição
Critério de inclusão: Pessoas com DP, que possuem um implante Medtronic DBS com Percept IPG.
-
Critérios de exclusão: Pessoas que não atendem aos critérios de idade e implante listados acima, que não são capazes de completar o exercício do estudo, ou não são capazes de compreender e consentir na participação no estudo.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DP
Indivíduos com DP que possuem um sistema Medtronic DBS implantado com Percept IPG.
|
estimulação cerebral profunda adaptativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
identificação da potência de pico da frequência L-beta
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0847
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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