DBS adaptatif pour compenser la dérégulation du STN pendant l'exercice en MP
13 mars 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Mise en œuvre d'un DBS adaptatif pour compenser la dérégulation du STN pendant l'exercice et réduire l'effort dans la maladie de Parkinson
Les enquêteurs mènent une étude prospective pour évaluer les effets de l'exercice sur les biomarqueurs cérébraux de la maladie de Parkinson détectés avec le neurostimulateur PerceptTM PC.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude prospective pour évaluer les effets de l'exercice sur les biomarqueurs potentiels de champ local détectés à partir des noyaux subthalmiques de la maladie de Parkinson avec le neurostimulateur PerceptTM PC.
Par la suite, une stimulation cérébrale profonde adaptative appliquée en réponse à un faible pic bêta (L-bêta ; 13-20 Hz) sera effectuée pour évaluer la faisabilité de savoir si l'aDBS peut compenser les effets de l'exacerbation du parkinsonisme pendant l'exécution de l'exercice et la récupération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pamela David Gerecht, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado
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Contact:
- Pamela David Gerecht, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
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Chercheur principal:
- Drew Kern, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes atteintes de MP qui portent un implant Medtronic DBS avec un Percept IPG.
La description
Critère d'intégration : Personnes atteintes de MP qui portent un implant Medtronic DBS avec un Percept IPG.
-
Critère d'exclusion : Personnes ne répondant pas aux critères d'âge et d'implant énumérés ci-dessus, qui ne sont pas en mesure de terminer l'exercice d'étude, ou qui ne sont pas en mesure de comprendre et de consentir à la participation à l'étude.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PD
Sujets atteints de MP qui ont un système Medtronic DBS implanté avec un Percept IPG.
|
stimulation cérébrale profonde adaptative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
identification de la puissance de crête de la fréquence L-bêta
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0847
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .