Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv DBS for å oppveie STN-dysregulering under trening ved PD

29. februar 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Implementering av adaptiv DBS for å oppveie STN-dysregulering under trening og redusere anstrengelse ved Parkinsons sykdom

Etterforskerne gjennomfører en prospektiv studie for å evaluere effekten av trening på Parkinsons sykdoms hjernebiomarkører oppdaget med PerceptTM PC-nevrostimulatoren.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv studie for å evaluere effekten av trening på Local Field Potential-biomarkører oppdaget fra de subthalmiske kjernene i Parkinsons sykdom med PerceptTM PC-nevrostimulatoren. Deretter vil adaptiv Deep Brain Stimulation brukt som respons på lav beta-topp (L-beta; 13-20Hz) bli utført for å evaluere muligheten for om aDBS kan oppveie effekten av forverring av parkinsonisme under treningsytelse og restitusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med PD, som har et Medtronic DBS-implantat med en Percept IPG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Personer med PD, som har et Medtronic DBS-implantat med en Percept IPG.

-

Eksklusjonskriterier: Personer som ikke oppfyller de ovenfor angitte alders- og implantasjonskriteriene, som ikke er i stand til å fullføre studieøvelsen, eller som ikke er i stand til å forstå og samtykke til studiedeltakelse.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD
Personer med PD som har et implantert Medtronic DBS-system med en Percept IPG.
Enhet: aDBS
adaptiv dyp hjernestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
identifikasjon av L-beta frekvens toppeffekt
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-0847

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere