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Adaptive DBS zum Ausgleich der STN-Dysregulation während des Trainings bei Parkinson

29. Februar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Implementierung einer adaptiven DBS, um die STN-Dysregulation während des Trainings auszugleichen und die Anstrengung bei der Parkinson-Krankheit zu reduzieren

Die Forscher führen eine prospektive Studie durch, um die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf Gehirnbiomarker der Parkinson-Krankheit zu bewerten, die mit dem Neurostimulator PerceptTM PC erkannt wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine prospektive Studie durchführen, um die Auswirkungen von Bewegung auf das lokale Feldpotenzial zu bewerten Biomarker, die aus den subthalmischen Kernen bei der Parkinson-Krankheit mit dem PerceptTM PC-Neurostimulator entdeckt wurden. Anschließend wird eine adaptive Tiefenhirnstimulation durchgeführt, die als Reaktion auf einen niedrigen Beta-Peak (L-Beta; 13–20 Hz) angewendet wird, um die Machbarkeit zu bewerten, ob aDBS die Auswirkungen einer Verschlimmerung des Parkinsonismus während der Trainingsleistung und Erholung ausgleichen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit Parkinson, die ein Medtronic DBS-Implantat mit einem Percept IPG haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Personen mit Parkinson, die ein Medtronic DBS-Implantat mit einem Percept IPG haben.

-

Ausschlusskriterien: Personen, die die oben aufgeführten Alters- und Implantatkriterien nicht erfüllen, die nicht in der Lage sind, die Studienübung abzuschließen oder nicht in der Lage sind, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und ihr zuzustimmen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD
Patienten mit Parkinson, die ein implantiertes Medtronic DBS-System mit einem Percept IPG haben.
Gerät: aDBS
Adaptive Tiefenhirnstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung der Spitzenleistung der L-Beta-Frequenz
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0847

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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