Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve DBS om STN-ontregeling tijdens inspanning bij Parkinson te compenseren

13 maart 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Implementatie van adaptieve DBS om STN-ontregeling tijdens inspanning te compenseren en inspanning bij de ziekte van Parkinson te verminderen

De onderzoekers voeren een prospectieve studie uit om de effecten van inspanning op de biomarkers van de hersenen van de ziekte van Parkinson te evalueren die zijn gedetecteerd met de PerceptTM PC-neurostimulator.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een prospectieve studie uitvoeren om de effecten van inspanning op Local Field Potential-biomarkers te evalueren die worden gedetecteerd in de subthalmische kernen bij de ziekte van Parkinson met de PerceptTM PC-neurostimulator. Vervolgens zal adaptieve diepe hersenstimulatie, toegepast als reactie op een lage bètapiek (L-bèta; 13-20 Hz), worden uitgevoerd om de haalbaarheid te evalueren van de vraag of aDBS de effecten van verergering van parkinsonisme tijdens inspanningsprestaties en herstel kan compenseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen met PD, die een Medtronic DBS-implantaat met een Percept IPG hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Personen met de ziekte van Parkinson, die een Medtronic DBS-implantaat met een Percept IPG hebben.

-

Uitsluitingscriteria: Personen die niet voldoen aan de bovengenoemde leeftijds- en implantaatcriteria, die de studie niet kunnen voltooien, of niet in staat zijn de deelname aan het onderzoek te begrijpen en ermee in te stemmen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD
Patiënten met de ziekte van Parkinson die een geïmplanteerd Medtronic DBS-systeem met een Percept IPG hebben.
Apparaat: aDBS
adaptieve diepe hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
identificatie van het piekvermogen van de L-bèta-frequentie
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-0847

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren