- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296810
Mukautuva DBS kompensoi STN-häiriöitä harjoituksen aikana PD-tilassa
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Mukautuvan DBS:n käyttöönotto STN-häiriön kompensoimiseksi harjoituksen aikana ja rasituksen vähentämiseksi Parkinsonin taudissa
Tutkijat tekevät prospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen harjoituksen vaikutuksia Parkinsonin taudin aivojen biomarkkereihin, jotka on havaittu PerceptTM PC -neurostimulaattorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat prospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen harjoituksen vaikutuksia paikallisten kenttäpotentiaalien biomarkkereihin, jotka on havaittu Parkinsonin taudin subtalmisista ytimistä PerceptTM PC -neurostimulaattorilla.
Tämän jälkeen suoritetaan adaptiivinen syväaivostimulaatio, jota käytetään vasteena matalaan beetahuippuun (L-beta; 13-20 Hz), jotta voidaan arvioida, voiko aDBS kompensoida parkinsonismin pahenemisen vaikutuksia harjoituksen suorituskyvyn ja palautumisen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela David Gerecht, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-4134
- Sähköposti: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela David Gerecht, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-4134
- Sähköposti: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Drew Kern, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on PD ja joilla on Medtronic DBS -implantti Percept IPG:llä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Henkilöt, joilla on PD ja joilla on Medtronic DBS -implantti Percept IPG:llä.
-
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, jotka eivät täytä yllä lueteltuja ikä- ja implanttikriteerejä, jotka eivät pysty suorittamaan tutkimusharjoitusta tai eivät kykene ymmärtämään ja suostumaan tutkimukseen osallistumiseen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD
Potilaat, joilla on PD, joille on istutettu Medtronic DBS -järjestelmä, jossa on Percept IPG.
|
adaptiivinen syväaivojen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
L-beta-taajuuden huipputehon tunnistaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0847
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .