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DBS adattiva per compensare la disregolazione del STN durante l'esercizio nel PD

29 febbraio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Implementazione della DBS adattiva per compensare la disregolazione del STN durante l'esercizio fisico e ridurre lo sforzo nella malattia di Parkinson

I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico per valutare gli effetti dell'esercizio fisico sui biomarcatori cerebrali della malattia di Parkinson rilevati con il neurostimolatore PerceptTM PC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio prospettico per valutare gli effetti dell'esercizio sui biomarcatori del potenziale di campo locale rilevati dai nuclei subtalmici nella malattia di Parkinson con il neurostimolatore PerceptTM PC. Successivamente, verrà eseguita la stimolazione cerebrale profonda adattiva applicata in risposta al picco beta basso (L-beta; 13-20 Hz) per valutare la fattibilità e se l'aDBS può compensare gli effetti dell'esacerbazione del parkinsonismo durante la prestazione fisica e il recupero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone con PD, che hanno un impianto Medtronic DBS con un IPG Percept.

Descrizione

Criteri di inclusione: persone con PD, che hanno un impianto DBS Medtronic con un IPG Percept.

-

Criteri di esclusione: persone che non soddisfano i criteri di età e impianto sopra elencati, che non sono in grado di completare l'esercizio di studio o non sono in grado di comprendere e acconsentire alla partecipazione allo studio.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PD
Soggetti affetti da PD a cui è stato impiantato un sistema DBS Medtronic con un IPG Percept.
Dispositivo: ADBS
stimolazione cerebrale profonda adattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
identificazione della potenza di picco della frequenza L-beta
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0847

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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