Адаптивная DBS для компенсации нарушения регуляции STN во время физических упражнений при БП
13 марта 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Внедрение адаптивной DBS для компенсации нарушения регуляции STN во время физических упражнений и снижения нагрузки при болезни Паркинсона
Исследователи проводят проспективное исследование, чтобы оценить влияние физических упражнений на биомаркеры мозга при болезни Паркинсона, обнаруженные с помощью нейростимулятора PerceptTM PC.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи проведут проспективное исследование, чтобы оценить влияние физических упражнений на биомаркеры потенциала локального поля, обнаруженные в субтальмических ядрах при болезни Паркинсона с помощью нейростимулятора PerceptTM PC.
Впоследствии будет выполнена адаптивная глубокая стимуляция мозга, применяемая в ответ на низкий пик бета-излучения (L-бета; 13-20 Гц), чтобы оценить возможность того, может ли aDBS компенсировать эффекты обострения паркинсонизма во время выполнения упражнений и восстановления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pamela David Gerecht, PhD
- Номер телефона: 303-724-4134
- Электронная почта: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado
-
Контакт:
- Pamela David Gerecht, PhD
- Номер телефона: 303-724-4134
- Электронная почта: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
-
Главный следователь:
- Drew Kern, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с болезнью Паркинсона, у которых есть имплантат Medtronic DBS с IPG Percept.
Описание
Критерии включения: Лица с БП, у которых установлен имплантат Medtronic DBS с ИПГ Percept.
-
Критерии исключения: Лица, не соответствующие указанным выше критериям возраста и имплантации, которые не могут выполнить учебное упражнение или не способны понять и дать согласие на участие в исследовании.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПД
Субъекты с БП, у которых имплантирована система Medtronic DBS с IPG Percept.
|
адаптивная глубокая стимуляция мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
идентификация пиковой мощности частоты L-бета
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0847
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .