Adaptiv DBS til at udligne STN-dysregulering under træning i PD
13. marts 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Implementering af adaptiv DBS for at opveje STN-dysregulering under træning og reducere anstrengelse ved Parkinsons sygdom
Efterforskerne udfører en prospektiv undersøgelse for at evaluere virkningerne af træning på Parkinsons sygdoms hjernebiomarkører, der er påvist med PerceptTM PC-neurostimulatoren.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre en prospektiv undersøgelse for at evaluere virkningerne af træning på lokale feltpotentielle biomarkører, der er påvist fra de subthalmiske kerner i Parkinsons sygdom med PerceptTM PC-neurostimulatoren.
Efterfølgende vil adaptiv Deep Brain Stimulation anvendt som reaktion på lav beta-top (L-beta; 13-20Hz) blive udført for at evaluere gennemførligheden af, hvorvidt aDBS kan opveje virkningerne af forværring af parkinsonisme under træningsudførelse og restitution.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pamela David Gerecht, PhD
- Telefonnummer: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado
-
Kontakt:
- Pamela David Gerecht, PhD
- Telefonnummer: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
-
Ledende efterforsker:
- Drew Kern, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med PD, som har et Medtronic DBS-implantat med en Percept IPG.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Personer med PD, som har et Medtronic DBS-implantat med en Percept IPG.
-
Eksklusionskriterier: Personer, der ikke opfylder ovennævnte alders- og implantatkriterier, som ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsesøvelsen, eller som ikke er i stand til at forstå og give samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD
Personer med PD, som har et implanteret Medtronic DBS-system med en Percept IPG.
|
adaptiv dyb hjernestimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
identifikation af L-beta frekvens spidseffekt
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-0847
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .