- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296810
Adaptacyjny DBS w celu zrównoważenia rozregulowania STN podczas ćwiczeń w PD
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Wdrożenie adaptacyjnego DBS w celu zrównoważenia rozregulowania STN podczas ćwiczeń i zmniejszenia wysiłku w chorobie Parkinsona
Badacze przeprowadzają prospektywne badanie w celu oceny wpływu ćwiczeń na biomarkery mózgowe choroby Parkinsona wykrywane za pomocą neurostymulatora PerceptTM PC.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą badanie prospektywne w celu oceny wpływu ćwiczeń na biomarkery lokalnego potencjału pola wykrywane w jądrach podwzgórzowych w chorobie Parkinsona za pomocą neurostymulatora PerceptTM PC.
Następnie zostanie przeprowadzona adaptacyjna głęboka stymulacja mózgu zastosowana w odpowiedzi na niski szczyt beta (L-beta; 13–20 Hz), aby ocenić wykonalność, czy ADBS może zrównoważyć skutki zaostrzenia parkinsonizmu podczas ćwiczeń fizycznych i regeneracji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pamela David Gerecht, PhD
- Numer telefonu: 303-724-4134
- E-mail: pamela.davidgerecht@cuanschutz.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z chorobą Parkinsona, które mają implant Medtronic DBS z urządzeniem Percept IPG.
Opis
Kryteria włączenia: Osoby z chorobą Parkinsona, które mają implant Medtronic DBS z urządzeniem Percept IPG.
-
Kryteria wykluczenia: Osoby niespełniające powyższych kryteriów wieku i implantacji, które nie są w stanie ukończyć badania lub nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PD
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy mają wszczepiony system Medtronic DBS z urządzeniem Percept IPG.
|
adaptacyjna głęboka stymulacja mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
identyfikacja mocy szczytowej częstotliwości L-beta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0847
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ADBS
-
MedtronicNeuroAktywny, nie rekrutującyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Holandia, Kanada, Francja
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NieznanyZaawansowana choroba ParkinsonaWłochy
-
Stanford UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
NewronikaJeszcze nie rekrutacja