Injekce TQB2928 v kombinaci s penpulimabem v léčbě pokročilých maligních nádorů.

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty se dobrovolně účastní této studie a podepisují informovaný souhlas;
• Věk: ≥18 let (při podpisu formuláře informovaného souhlasu); skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG): 0 nebo 2 body; Očekávaná doba přežití přesahuje 3 měsíce;
• Subjektová populace: Histologicky a/nebo cytologicky potvrzené pokročilé malignity, včetně lymfomů a solidních nádorů.
• Recidiva nebo selhání léčby po předchozí standardní léčbě nebo nesnášenlivost standardní léčby a žádné jiné lepší možnosti léčby：
• Adekvátní léčba PD-1/PD-L1 (včetně monoterapie nebo kombinace) bez remise nebo progrese onemocnění po léčbě.
• Přiměřená funkce hlavních orgánů
• Subjekty ve fertilním věku by měly souhlasit s používáním antikoncepce (jako je nitroděložní tělísko, antikoncepce nebo kondomy) během období studie a do 6 měsíců po ukončení studie; Těhotenský test v séru nebo moči byl negativní během 7 dnů před zařazením do studie a musí se jednat o nekojící subjekty; Mužští účastníci by měli souhlasit s používáním antikoncepce během období studie a do 6 měsíců po skončení období studie.

Kritéria vyloučení:

• Nádorové onemocnění a anamnéza:

  1. Nodulární lymfocyty dominantní Hodgkinův lymfom nebo lymfom šedé zóny.
  2. Nádor postihuje centrální nervový systém.
  3. Lidé s hemofagocytárním syndromem v anamnéze nebo lidé, kteří byli vyšetřovatelem vyhodnoceni jako ohrožení.
  4. Během 3 let prodělal nebo v současnosti trpí jinými zhoubnými nádory.

• Předchozí protinádorová léčba:

  1. Předchozí užívání jiných podobných léků.
  2. dostával systémová protinádorová léčiva (včetně zkoumaných léků) během 4 týdnů před prvním podáním nebo dostával terapii chimérickými antigenními receptory T-buněk (CAR-T) nebo transplantaci autologních hematopoetických kmenových buněk (auto-HSCT) během 3 měsíců před počátečním podáním .
  3. Dříve podstoupil alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT).
  4. jakýkoli větší chirurgický zákrok, chemoterapie a/nebo radioterapie, imunoterapie nebo cílená terapie během 4 týdnů před počáteční dávkou.
  5. Méně než 5 poločasů mezi prvním podáním a předchozí perorální cílenou terapií (počítáno od doby ukončení poslední terapie).
  6. Obdržené do 2 týdnů před prvním podáním čínských patentových léků (včetně kapsle složených kantaridů, injekce Kangai, kapsle/injekce Kanglaite, injekce Aidi, injekce/kapsle oleje Brucea, tablety/injekce Xiaoaiping, kapsle cinobufagin atd.) schválených národním úřadem Drug Administration (NMPA) s protinádorovými indikacemi.

• Průběžná onemocnění a anamnéza:

  1. Abnormality jater:
  2. Abnormální ledviny:
  3. Kardiovaskulární a cerebrovaskulární abnormality:
  4. Historie imunitní nedostatečnosti:
  5. Onemocnění plic:
  6. Aktivní bakteriální, plísňové nebo virové infekce vyžadující systémovou léčbu.
  7. Subjekty s anamnézou hemolytické anémie z jakékoli příčiny (včetně Evansova syndromu) nebo pozitivním Coombsovým testem během 3 měsíců před počáteční dávkou.
  8. Předchozí historie nevysvětlitelných těžkých alergií, o kterých je známo, že jsou alergičtí na monoklonální léky nebo exogenní lidské imunoglobuliny.
  9. se závažným nebo špatně kontrolovaným onemocněním, které podle úsudku zkoušejícího a zadavatele představuje vážné riziko pro bezpečnost subjektů nebo ovlivňuje dokončení studie.
  10. Anamnéza zneužívání drog nebo užívání drog.
• Živé atenuované vakcíny byly podávány během 4 týdnů před první dávkou nebo během plánovaného období studie. Vakcíny proti inaktivovanému Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) a chřipce jsou povoleny.
• Subjekty s doprovodnými chorobami, které podle úsudku zkoušejícího vážně ohrožují bezpečnost subjektů nebo ovlivňují dokončení studie, nebo subjekty, které nejsou vhodné pro zařazení z jiných důvodů.