Injeção de TQB2928 combinada com penpulimabe no tratamento de tumores malignos avançados.

Critério de inclusão:

• Os sujeitos participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado;
• Idade: ≥18 anos (no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido); Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 ou 2 pontos; O período de sobrevivência esperado excede 3 meses;
• População em questão: Malignidades avançadas confirmadas histologicamente e/ou citologicamente, incluindo linfomas e tumores sólidos.
• Recaída ou falha do tratamento após tratamento padrão anterior, ou intolerância ao tratamento padrão e nenhuma outra opção de tratamento melhor:
• Tratamento adequado com PD-1/PD-L1 (incluindo monoterapia ou combinação) sem remissão ou progressão da doença após o tratamento.
• Função adequada dos órgãos principais
• Indivíduos do sexo feminino em idade fértil devem concordar em usar anticoncepcionais (como dispositivo intrauterino, anticoncepcionais ou preservativos) durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o final do estudo; O teste de gravidez de soro ou urina foi negativo 7 dias antes da inclusão do estudo e devem ser indivíduos não lactantes; Os participantes do sexo masculino devem concordar em usar contraceptivos durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o final do período do estudo.

Critério de exclusão:

• Doença tumoral e história:

  1. Linfoma de Hodgkin dominante de linfócitos nodulares ou linfoma de área cinzenta.
  2. O tumor envolve o sistema nervoso central.
  3. Pessoas com histórico de síndrome hemofagocítica ou que foram avaliadas pelo investigador como sob suspeita de risco.
  4. Teve ou sofre atualmente de outros tumores malignos dentro de 3 anos.

• Terapia antitumoral anterior:

  1. Uso prévio de outras drogas similares.
  2. recebeu medicamentos antitumorais sistêmicos (incluindo medicamentos sob investigação) dentro de 4 semanas antes da administração inicial, ou recebeu terapia de células T receptoras de antígeno quimérico (CAR-T) ou transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (auto-TCTH) dentro de 3 meses antes da administração inicial .
  3. Recebeu anteriormente transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT).
  4. qualquer procedimento cirúrgico importante, quimioterapia e/ou radioterapia, imunoterapia ou terapia direcionada nas 4 semanas anteriores à dosagem inicial.
  5. Menos de 5 meias-vidas do medicamento entre a primeira administração e a terapia oral direcionada anterior (calculada a partir do final da última terapia).
  6. Recebido dentro de 2 semanas antes da primeira administração de medicamentos patenteados chineses (incluindo cápsula composta de cantharides, injeção de Kangai, cápsula / injeção de Kanglaite, injeção de Aidi, injeção / cápsula de óleo de Brucea, comprimido / injeção de Xiaoaiping, cápsula de cinobufagina, etc.) aprovado pelo Nacional Drug Administration (NMPA) com indicações antitumorais.

• Doenças concomitantes e histórico médico:

  1. Anormalidades hepáticas:
  2. Rim anormal:
  3. Anormalidades cardiovasculares e cerebrovasculares:
  4. História de imunodeficiência:
  5. Doenças pulmonares:
  6. Infecções bacterianas, fúngicas ou virais ativas que requerem tratamento sistêmico.
  7. Indivíduos com histórico de anemia hemolítica por qualquer causa (incluindo síndrome de Evans) ou teste de Coombs positivo nos 3 meses anteriores à dosagem inicial.
  8. História prévia de alergias graves inexplicáveis, conhecidas por serem alérgicas a medicamentos monoclonais ou imunoglobulinas humanas exógenas.
  9. com uma doença grave ou mal controlada que, no julgamento do investigador e patrocinador, representa um risco sério para a segurança dos sujeitos ou afeta a conclusão do estudo.
  10. História de abuso ou uso de drogas.
• As vacinas vivas atenuadas foram administradas 4 semanas antes da primeira dose ou durante o período planejado do estudo. Doença do vírus corona inativado 2019 (COVID-19) e vacinas contra influenza são permitidas.
• Indivíduos com doenças concomitantes que, no julgamento do investigador, colocam seriamente em risco a segurança dos sujeitos ou afetam a conclusão do estudo, ou sujeitos que não são adequados para inscrição por outros motivos.