TQB2928-injectie gecombineerd met penpulimab bij de behandeling van gevorderde kwaadaardige tumoren.

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming;
• Leeftijd: ≥18 jaar oud (bij ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score: 0 of 2 punten; De verwachte overlevingsperiode bedraagt ​​meer dan 3 maanden;
• Proefpopulatie: Histologisch en/of cytologisch bevestigde gevorderde maligniteiten, waaronder lymfomen en solide tumoren.
• Terugval of falen van de behandeling na eerdere standaardbehandeling, of intolerantie voor de standaardbehandeling en geen andere betere behandelingsopties:
• Adequate behandeling met PD-1/PD-L1 (inclusief monotherapie of combinatie) zonder remissie of ziekteprogressie na behandeling.
• Adequate hoofdorganen functioneren
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen anticonceptiva te gebruiken (zoals een spiraaltje, anticonceptiva of condooms) tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek; De serum- of urine-zwangerschapstest was binnen 7 dagen vóór de deelname aan het onderzoek negatief en het moet gaan om proefpersonen die geen borstvoeding geven; Mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van de onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

• Tumorziekte en geschiedenis:

  1. Nodulair lymfocyt-dominant Hodgkin-lymfoom of grijs gebied-lymfoom.
  2. De tumor omvat het centrale zenuwstelsel.
  3. Mensen met een voorgeschiedenis van hemofagocytisch syndroom of van wie de onderzoeker heeft vastgesteld dat ze een vermoedelijk risico lopen.
  4. Heeft binnen 3 jaar andere kwaadaardige tumoren gehad of lijdt er momenteel aan.

• Eerdere antitumortherapie:

  1. Eerder gebruik van andere soortgelijke medicijnen.
  2. systemische antitumormedicijnen heeft ontvangen (inclusief geneesmiddelen die worden onderzocht) binnen 4 weken voorafgaand aan de initiële toediening, of chimere antigeenreceptor-T-celtherapie (CAR-T) of autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (auto-HSCT) heeft ontvangen binnen 3 maanden voorafgaand aan de initiële toediening .
  3. Heeft eerder een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo-HSCT) ondergaan.
  4. elke grote chirurgische ingreep, chemotherapie en/of radiotherapie, immunotherapie of gerichte therapie binnen 4 weken voorafgaand aan de initiële dosering.
  5. Minder dan 5 geneesmiddelhalfwaardetijden tussen de eerste toediening en de vorige orale gerichte therapie (berekend vanaf het eindtijdstip van de laatste therapie).
  6. Ontvangen binnen 2 weken vóór de eerste toediening van Chinese patentgeneesmiddelen (inclusief samengestelde cantharides-capsule, Kangai-injectie, Kanglaite-capsule/-injectie, Aidi-injectie, Brucea-olie-injectie/capsule, Xiaoaiping-tablet/-injectie, cinobufagin-capsule, enz.) goedgekeurd door de National Drug Administration (NMPA) met antitumorindicaties.

• Bijkomende ziekten en medische geschiedenis:

  1. Leverafwijkingen:
  2. Abnormale nier:
  3. Cardiovasculaire en cerebrovasculaire afwijkingen:
  4. Geschiedenis van immuundeficiëntie:
  5. Longziekten:
  6. Actieve bacteriële, schimmel- of virale infecties die systemische behandeling vereisen.
  7. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hemolytische anemie door welke oorzaak dan ook (inclusief Evans-syndroom) of een positieve Coombs-test binnen 3 maanden voorafgaand aan de initiële dosering.
  8. Een voorgeschiedenis van onverklaarbare ernstige allergieën, waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor monoklonale geneesmiddelen of exogene menselijke immunoglobulinen.
  9. met een ernstige of slecht gecontroleerde ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker en sponsor, een ernstig risico voor de veiligheid van de proefpersonen vormt of de voltooiing van het onderzoek beïnvloedt.
  10. Geschiedenis van drugsmisbruik of drugsgebruik.
• Levende verzwakte vaccins werden toegediend binnen 4 weken vóór de eerste dosis of tijdens de geplande onderzoeksperiode. Geïnactiveerde Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) en griepvaccins zijn toegestaan.
• Proefpersonen met bijkomende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersonen ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden, of proefpersonen die om andere redenen niet geschikt zijn voor inschrijving.