Injection de TQB2928 associée au penpulimab dans le traitement des tumeurs malignes avancées.

Critère d'intégration:

• Les sujets participent volontairement à cette étude et signent un consentement éclairé ;
• Âge : ≥18 ans (au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé) ; Score de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0 ou 2 points ; La période de survie attendue dépasse 3 mois ;
• Population sujet : tumeurs malignes avancées confirmées histologiquement et/ou cytologiquement, y compris les lymphomes et les tumeurs solides.
• Rechute ou échec du traitement après un traitement standard précédent, ou intolérance au traitement standard et à l'absence d'autres meilleures options de traitement :
• Traitement adéquat par PD-1/PD-L1 (y compris en monothérapie ou en association) sans rémission ni progression de la maladie après le traitement.
• Fonctionnement adéquat des principaux organes
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des contraceptifs (tels qu'un dispositif intra-utérin, des contraceptifs ou des préservatifs) pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de l'étude ; Le test de grossesse sérique ou urinaire était négatif dans les 7 jours précédant l'inclusion de l'étude et doit concerner des sujets non allaitants ; Les participants masculins doivent accepter d'utiliser une contraception pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Maladie tumorale et antécédents :

  1. Lymphome de Hodgkin à lymphocytes nodulaires dominants ou lymphome de la zone grise.
  2. La tumeur touche le système nerveux central.
  3. Les personnes ayant des antécédents de syndrome hémophagocytaire ou qui ont été évaluées par l'investigateur comme présentant un risque suspecté.
  4. A souffert ou souffre actuellement d’autres tumeurs malignes dans les 3 ans.

• Traitement antitumoral antérieur :

  1. Utilisation antérieure d'autres médicaments similaires.
  2. reçu des médicaments antitumoraux systémiques (y compris des médicaments à l'étude) dans les 4 semaines précédant l'administration initiale, ou reçu un traitement par cellules T du récepteur d'antigène chimérique (CAR-T) ou une transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques (auto-HSCT) dans les 3 mois précédant l'administration initiale .
  3. Ayant déjà reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-HSCT).
  4. toute intervention chirurgicale majeure, chimiothérapie et/ou radiothérapie, immunothérapie ou thérapie ciblée dans les 4 semaines précédant l'administration initiale.
  5. Moins de 5 demi-vies du médicament entre la première administration et le traitement oral ciblé précédent (calculées à partir de l’heure de fin du dernier traitement).
  6. Reçu dans les 2 semaines précédant la première administration de médicaments brevetés chinois (y compris la capsule de cantharides composée, l'injection de Kangai, la capsule/injection de Kanglaite, l'injection d'Aidi, l'injection/capsule d'huile de Brucea, le comprimé/injection de Xiaoaiping, la capsule de cinobufagine, etc.) approuvés par le National Drug Administration (NMPA) avec indications anti-tumorales.

• Maladies concomitantes et antécédents médicaux :

  1. Anomalies hépatiques :
  2. Rein anormal :
  3. Anomalies cardiovasculaires et cérébrovasculaires :
  4. Antécédents de déficit immunitaire :
  5. Maladies pulmonaires:
  6. Infections bactériennes, fongiques ou virales actives nécessitant un traitement systémique.
  7. Sujets ayant des antécédents d'anémie hémolytique quelle qu'en soit la cause (y compris le syndrome d'Evans) ou un test de Coombs positif dans les 3 mois précédant l'administration initiale.
  8. Des antécédents d'allergies sévères inexpliquées, connues pour être allergiques aux médicaments monoclonaux ou aux immunoglobulines humaines exogènes.
  9. avec une maladie grave ou mal contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur et du promoteur, présente un risque sérieux pour la sécurité des sujets ou affecte la fin de l'étude.
  10. Antécédents d’abus de drogues ou de consommation de drogues.
• Les vaccins vivants atténués ont été administrés dans les 4 semaines précédant la première dose ou pendant la période d'étude prévue. Les vaccins inactivés contre la maladie à virus Corona 2019 (COVID-19) et contre la grippe sont autorisés.
• Sujets atteints de maladies concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, mettent sérieusement en danger la sécurité des sujets ou affectent l'achèvement de l'étude, ou les sujets qui ne sont pas aptes à l'inscription pour d'autres raisons.