TQB2928 Injeksjon kombinert med Penpulimab i behandling av avanserte ondartede svulster.

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner deltar frivillig i denne studien og signerer informert samtykke;
• Alder: ≥18 år (når du signerer skjemaet for informert samtykke); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poengsum: 0 eller 2 poeng; Den forventede overlevelsesperioden overstiger 3 måneder;
• Forsøkspopulasjon: Histologisk og/eller cytologisk bekreftet avanserte maligniteter, inkludert lymfomer og solide svulster.
• Tilbakefall eller behandlingssvikt etter tidligere standardbehandling, eller intoleranse mot standardbehandling og ingen andre bedre behandlingsalternativer:
• Adekvat behandling med PD-1/PD-L1 (inkludert monoterapi eller kombinasjon) uten remisjon eller sykdomsprogresjon etter behandling.
• Tilstrekkelig funksjon av hovedorganer
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør godta å bruke prevensjonsmidler (som intrauterin enhet, prevensjonsmidler eller kondomer) i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter slutten av studien; Serum- eller uringraviditetstesten var negativ innen 7 dager før studien ble inkludert, og må være ikke-ammende personer; Mannlige deltakere bør godta å bruke prevensjon i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter slutten av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Tumorsykdom og historie:

  1. Nodulært lymfocyttdominant Hodgkins lymfom eller gråområdelymfom.
  2. Svulsten involverer sentralnervesystemet.
  3. Personer med en historie med hemofagocytisk syndrom eller som har blitt vurdert av etterforskeren som mistenkt risiko.
  4. Har opplevd eller lider av andre ondartede svulster innen 3 år.

• Tidligere antitumorterapi:

  1. Tidligere bruk av andre lignende legemidler.
  2. mottok systemiske antitumormedisiner (inkludert legemidler under utredning) innen 4 uker før førstegangs administrering, eller mottok kimær antigenreseptor T-celle (CAR-T) terapi eller autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon (auto-HSCT) innen 3 måneder før første administrasjon .
  3. Tidligere mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (allo-HSCT).
  4. enhver større kirurgisk prosedyre, kjemoterapi og/eller strålebehandling, immunterapi eller målrettet terapi innen 4 uker før initial dosering.
  5. Mindre enn 5 medikamenthalveringstider mellom første administrasjon og forrige orale målrettede terapi (beregnet fra slutttidspunktet for siste terapi).
  6. Mottatt innen 2 uker før første administrasjon av kinesiske patentlegemidler (inkludert sammensatte cantharides kapsel, Kangai injeksjon, Kanglaite kapsel/injeksjon, Aidi injeksjon, Brucea olje injeksjon/kapsel, Xiaoaiping tablett/injeksjon, cinobufagin kapsel, etc.) godkjent av National Drug Administration (NMPA) med antitumorindikasjoner.

• Samtidige sykdommer og sykehistorie:

  1. Leveravvik:
  2. Unormal nyre:
  3. Kardiovaskulære og cerebrovaskulære abnormiteter:
  4. Historie med immunsvikt:
  5. Lungesykdommer:
  6. Aktive bakterielle, sopp- eller virusinfeksjoner som krever systemisk behandling.
  7. Personer med en historie med hemolytisk anemi uansett årsak (inkludert Evans syndrom) eller en positiv Coombs-test innen 3 måneder før initial dosering.
  8. En tidligere historie med uforklarlige alvorlige allergier, kjent for å være allergisk mot monoklonale legemidler eller eksogene humane immunglobuliner.
  9. med en alvorlig eller dårlig kontrollert sykdom som, etter etterforskerens og sponsorens vurdering, utgjør en alvorlig risiko for forsøkspersonenes sikkerhet eller påvirker fullføringen av studien.
  10. Historie om narkotikamisbruk eller narkotikabruk.
• Levende svekkede vaksiner ble administrert innen 4 uker før første dose eller i løpet av den planlagte studieperioden. Inaktivert Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) og influensavaksiner er tillatt.
• Forsøkspersoner med samtidige sykdommer som etter utforskerens vurdering i alvorlig fare for forsøkspersonenes sikkerhet eller påvirker gjennomføringen av studien, eller forsøkspersoner som av andre grunner ikke er egnet for innmelding.