TQB2928-injektio yhdistettynä penpulimabiin pitkälle edenneiden pahanlaatuisten kasvainten hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen;
• Ikä: ≥18 vuotta vanha (allekirjoittaessaan tietoisen suostumuslomakkeen); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet: 0 tai 2 pistettä; Odotettu eloonjäämisaika ylittää 3 kuukautta;
• Kohdepopulaatio: Histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistetut pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien lymfoomat ja kiinteät kasvaimet.
• Relapsi tai hoidon epäonnistuminen aikaisemman vakiohoidon jälkeen tai tavanomaisen hoidon intoleranssi eikä muita parempia hoitovaihtoehtoja:
• Riittävä hoito PD-1/PD-L1:llä (mukaan lukien monoterapia tai yhdistelmähoito) ilman remissiota tai taudin etenemistä hoidon jälkeen.
• Riittävä pääelinten toiminta
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään ehkäisyvälineitä (kuten kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; Seerumin tai virtsan raskaustesti oli negatiivinen 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, ja koehenkilöiden on oltava ei-imettäviä; Miesten osallistujien tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

• Kasvainsairaus ja historia:

  1. Nodulaarinen lymfosyyttidominoiva Hodgkinin lymfooma tai harmaaalueen lymfooma.
  2. Kasvain vaikuttaa keskushermostoon.
  3. Henkilöt, joilla on ollut hemofagosyyttinen oireyhtymä tai joiden tutkija on arvioinut olevan riskiryhmässä.
  4. Hänellä on ollut tai hänellä on tällä hetkellä muita pahanlaatuisia kasvaimia kolmen vuoden sisällä.

• Aiempi kasvainten vastainen hoito:

  1. Muiden vastaavien lääkkeiden aikaisempi käyttö.
  2. saanut systeemisiä kasvainlääkkeitä (mukaan lukien tutkittavat lääkkeet) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa tai saanut kimeeristä antigeenireseptori-T-soluhoitoa (CAR-T) tai autologista hematopoieettista kantasolusiirtoa (auto-HSCT) 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa .
  3. Aiemmin saatu allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (allo-HSCT).
  4. mikä tahansa suuri kirurginen toimenpide, kemoterapia ja/tai sädehoito, immunoterapia tai kohdennettu hoito 4 viikon sisällä ennen aloitusannostusta.
  5. Alle 5 lääkkeen puoliintumisaikaa ensimmäisen annon ja edellisen suun kautta otettavan kohdennetun hoidon välillä (laskettu viimeisen hoidon päättymisajasta).
  6. Saatu 2 viikon sisällä ennen kiinalaisten patenttilääkkeiden ensimmäistä antoa (mukaan lukien yhdiste cantharides -kapseli, Kangai-injektio, Kanglaite-kapseli/-injektio, Aidi-injektio, Brucea-öljy-injektio/kapseli, Xiaoaiping-tabletti/-injektio, cinobufagin-kapseli jne.) Lääkehallinto (NMPA) kasvainten vastaisilla indikaatioilla.

• Samanaikaiset sairaudet ja sairaushistoria:

  1. Maksan poikkeavuudet:
  2. Epänormaali munuainen:
  3. Sydän- ja aivoverenkiertohäiriöt:
  4. Immuunipuutoksen historia:
  5. Keuhkosairaudet:
  6. Aktiiviset bakteeri-, sieni- tai virusinfektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa.
  7. Potilaat, joilla on ollut hemolyyttinen anemia mistä tahansa syystä (mukaan lukien Evansin oireyhtymä) tai positiivinen Coombs-testi 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annostusta.
  8. Aiemmin selittämättömiä vakavia allergioita, joiden tiedetään olevan allergisia monoklonaalisille lääkkeille tai eksogeenisille ihmisen immunoglobuliineille.
  9. joilla on vakava tai huonosti hallinnassa oleva sairaus, joka tutkijan ja toimeksiantajan arvion mukaan aiheuttaa vakavan riskin koehenkilöiden turvallisuudelle tai vaikuttaa tutkimuksen loppuun saattamiseen.
  10. Huumeiden väärinkäytön tai huumeiden käytön historia.
• Elävät heikennetyt rokotteet annettiin 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai suunnitellun tutkimusjakson aikana. Inaktivoitu koronavirustauti 2019 (COVID-19) ja influenssarokotteet ovat sallittuja.
• Koehenkilöt, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka tutkijan näkemyksen mukaan vakavasti vaarantavat koehenkilön turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen loppuunsaattamiseen, tai koehenkilöt, jotka eivät muista syistä sovellu mukaan otettavaksi.