- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06298422
Saturace kyslíkem napříč tóny pleti (O2SATS)
29. února 2024 aktualizováno: Shannon Cotton, University of California, San Diego
Řešení omezení založených na rasách v pulzní oxymetrii pomocí kolorimetru nebo korekcí integrovaných do spektrofotometru
Pulzní oxymetrie neboli SpO2 je vitálním znakem používaným ve zdravotnických systémech ke změření množství kyslíku, které krev přenáší, jako procento maxima, které může nést.
Nedávný výzkum naznačil, že současné monitory SpO2 mohou nepřesně hlásit vysoké SpO2 u pacientů s tmavším odstínem pleti, když je skutečné okysličení na nebezpečných, nízkých úrovních.
Tento nový výzkum navíc naznačuje, že s poklesem hladiny SpO2 se zvyšuje riziko okultní hypoxie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že melanin interferuje s přesností pulzní oxymetrie.
Výzkumníci použijí spektrofotometrii k měření indexů melaninu a dalších proměnných, aby ověřili tuto hypotézu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Nábor
- UCSD Health
-
Kontakt:
- Pamela DeYoung
- Telefonní číslo: 858-232-0343
- E-mail: pdeyoung@health.ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti na mechanické ventilaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Jakékoli pohlaví
- Jakékoli etnické pozadí
- Přijat na JIP kampusu UC San Diego La Jolla nebo Hillcrest
- Mechanicky větrané
- Má klinickou ABG nařízenou týmem kritické péče odpovědným za klinickou péči
Kritéria vyloučení a. <18 let b. Anamnéza nebo akutní diagnóza srpkovité anémie c. Normálně chráněné osoby do 45 let CFR 46 (těhotné osoby, vězni a děti)
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pozorovaný rozdíl mezi SpO2 a SaO2.
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně jeden rok
|
Arteriální krevní plyn
|
Po dokončení studia, přibližně jeden rok
|
Melaninový index
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně jeden rok
|
Spektrofotometrie
|
Po dokončení studia, přibližně jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 806433
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pulzní oxymetrie
-
China Medical University HospitalNábor
-
China Medical University HospitalNeznámý
-
Mortara InstrumentDokončeno