Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Saturace kyslíkem napříč tóny pleti (O2SATS)

29. února 2024 aktualizováno: Shannon Cotton, University of California, San Diego

Řešení omezení založených na rasách v pulzní oxymetrii pomocí kolorimetru nebo korekcí integrovaných do spektrofotometru

Pulzní oxymetrie neboli SpO2 je vitálním znakem používaným ve zdravotnických systémech ke změření množství kyslíku, které krev přenáší, jako procento maxima, které může nést. Nedávný výzkum naznačil, že současné monitory SpO2 mohou nepřesně hlásit vysoké SpO2 u pacientů s tmavším odstínem pleti, když je skutečné okysličení na nebezpečných, nízkých úrovních. Tento nový výzkum navíc naznačuje, že s poklesem hladiny SpO2 se zvyšuje riziko okultní hypoxie. Vyšetřovatelé předpokládají, že melanin interferuje s přesností pulzní oxymetrie. Výzkumníci použijí spektrofotometrii k měření indexů melaninu a dalších proměnných, aby ověřili tuto hypotézu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti na mechanické ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. >18 let
  2. Jakékoli pohlaví
  3. Jakékoli etnické pozadí
  4. Přijat na JIP kampusu UC San Diego La Jolla nebo Hillcrest
  5. Mechanicky větrané
  6. Má klinickou ABG nařízenou týmem kritické péče odpovědným za klinickou péči

Kritéria vyloučení a. <18 let b. Anamnéza nebo akutní diagnóza srpkovité anémie c. Normálně chráněné osoby do 45 let CFR 46 (těhotné osoby, vězni a děti)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovaný rozdíl mezi SpO2 a SaO2.
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně jeden rok
Arteriální krevní plyn
Po dokončení studia, přibližně jeden rok
Melaninový index
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně jeden rok
Spektrofotometrie
Po dokončení studia, přibližně jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 806433

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní oxymetrie

3
Předplatit