- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06298422
Oxigéntelítettség a bőr tónusaiban (O2SATS)
2024. május 7. frissítette: Shannon Cotton, University of California, San Diego
A pulzoximetria faji alapú korlátainak kezelése koloriméterrel vagy spektrofotométerrel integrált korrekciókkal
A pulzoximetria vagy az SpO2 egy létfontosságú jel, amelyet az egészségügyi rendszerekben használnak annak meghatározására, hogy a vér mennyi oxigént hordoz a maximálisan szállítható mennyiség százalékában.
A legújabb kutatások azt sugallták, hogy a jelenlegi SpO2-monitorok pontatlanul jelezhetik a magas SpO2-értéket sötétebb bőrtónusú betegeknél, amikor a tényleges oxigénellátás nem biztonságos, alacsony szinten van.
Ezenkívül ez az új kutatás azt sugallja, hogy az SpO2-szint csökkenésével nő az okkult hipoxia kockázata.
A kutatók azt feltételezik, hogy a melanin befolyásolja a pulzoximetria pontosságát.
A kutatók spektrofotometriával mérik a melaninindexeket és más változókat, hogy teszteljék ezt a hipotézist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- UCSD Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikus állapotú betegek gépi lélegeztetésen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- Bármilyen nemű
- Bármilyen etnikai háttér
- Felvették a UC San Diego La Jolla vagy a Hillcrest campus intenzív osztályára
- Mechanikusan szellőző
- Klinikai ABG-vel rendelkezik, amelyet a klinikai ellátásért felelős kritikus ellátási csoport rendelt el
Kizárási kritériumok a. <18 éves b. Sarlósejtes anamnézis vagy akut diagnózis c. Általában védett személyek 45 CFR 46 alatt (terhesek, fogvatartottak és gyermekek)
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelhető különbség az SpO2 és SaO2 között.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül egy év
|
Artériás vérgáz
|
A tanulmányok befejezéséig körülbelül egy év
|
|
Melanin index
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül egy év
|
Spektrofotometria
|
A tanulmányok befejezéséig körülbelül egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 806433
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .