- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06298422
Syremättnad över hudtoner (O2SATS)
7 maj 2024 uppdaterad av: Shannon Cotton, University of California, San Diego
Adressering av rasbaserade begränsningar i pulsoximetri genom kolorimeter eller spektrofotometerintegrerade korrigeringar
Pulsoximetri, eller SpO2, är ett viktigt tecken som används i sjukvårdssystemen för att mäta hur mycket syre som blod bär i procent av det maximala det kan bära.
Ny forskning har föreslagit att nuvarande SpO2-monitorer felaktigt kan rapportera hög SpO2 hos patienter med mörkare hudtoner när den faktiska syresättningen är på osäkra, låga nivåer.
Dessutom tyder denna nya forskning på att när SpO2-nivåerna minskar, ökar risken för ockult hypoxi.
Utredarna antar att melanin stör pulsoximetrins noggrannhet.
Utredarna kommer att använda spektrofotometri för att mäta melaninindex och andra variabler för att testa denna hypotes.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- UCSD Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter på mekanisk ventilation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- Vilket kön som helst
- Vilken etnisk bakgrund som helst
- Antagen till UC San Diego La Jolla eller Hillcrest campus ICU
- Mekaniskt ventilerad
- Har ett kliniskt ABG beställt av det intensivvårdsteam som ansvarar för klinisk vård
Uteslutningskriterier a. <18 år gammal b. Medicinsk historia av eller akut diagnos av sicklecellssjukdom c. Normalt skyddade individer under 45 CFR 46 (gravida individer, fångar och barn)
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad observerad mellan SpO2 och SaO2.
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka ett år
|
Arteriell blodgas
|
Genom avslutad studie, cirka ett år
|
|
Melaninindex
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka ett år
|
Spektrofotometri
|
Genom avslutad studie, cirka ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Första postat (Faktisk)
7 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 806433
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .