- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06298422
Saturazioni di ossigeno sui toni della pelle (O2SATS)
7 maggio 2024 aggiornato da: Shannon Cotton, University of California, San Diego
Affrontare le limitazioni legate alla razza nella pulsossimetria attraverso correzioni integrate nel colorimetro o nello spettrofotometro
La pulsossimetria, o SpO2, è un segno vitale utilizzato nei sistemi sanitari per misurare la quantità di ossigeno trasportato dal sangue come percentuale del massimo che potrebbe trasportare.
Ricerche recenti hanno suggerito che gli attuali monitor SpO2 potrebbero riportare in modo impreciso una SpO2 elevata nei pazienti con tonalità della pelle più scure quando l'ossigenazione effettiva è a livelli bassi e non sicuri.
Inoltre, questa nuova ricerca suggerisce che quando i livelli di SpO2 diminuiscono, aumenta il rischio di ipossia occulta.
I ricercatori ipotizzano che la melanina interferisca con la precisione della pulsossimetria.
I ricercatori utilizzeranno la spettrofotometria per misurare gli indici di melanina e altre variabili per verificare questa ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UCSD Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Qualsiasi genere
- Qualsiasi origine etnica
- Ricoverato all'UC San Diego La Jolla o al campus di Hillcrest in terapia intensiva
- Ventilato meccanicamente
- Ha un ABG clinico ordinato dal team di terapia intensiva responsabile dell'assistenza clinica
Criteri di esclusione a. <18 anni b. Anamnesi medica o diagnosi acuta di anemia falciforme c. Individui normalmente protetti sotto 45 CFR 46 (individui incinti, detenuti e bambini)
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza osservata tra SpO2 e SaO2.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, circa un anno
|
Emogasanalisi arteriosa
|
Fino al completamento degli studi, circa un anno
|
Indice di melanina
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, circa un anno
|
Spettrofotometria
|
Fino al completamento degli studi, circa un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 806433
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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