- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06298422
Zuurstofverzadigingen over huidtinten (O2SATS)
7 mei 2024 bijgewerkt door: Shannon Cotton, University of California, San Diego
Op ras gebaseerde beperkingen in pulsoximetrie aanpakken via colorimeter- of spectrofotometer-geïntegreerde correcties
Pulsoximetrie, of SpO2, is een essentieel signaal dat in gezondheidszorgsystemen wordt gebruikt om te meten hoeveel zuurstof het bloed vervoert als percentage van het maximum dat het kan vervoeren.
Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat de huidige SpO2-monitoren mogelijk onnauwkeurig hoge SpO2 rapporteren bij patiënten met een donkere huidskleur wanneer de feitelijke oxygenatie op een onveilig, laag niveau is.
Bovendien suggereert dit nieuwe onderzoek dat naarmate de SpO2-niveaus afnemen, het risico op occulte hypoxie toeneemt.
De onderzoekers veronderstellen dat melanine de nauwkeurigheid van de pulsoximetrie verstoort.
Onderzoekers zullen spectrofotometrie gebruiken om melanine-indexen en andere variabelen te meten om deze hypothese te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten die mechanische beademing krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- Elk geslacht
- Elke etnische achtergrond
- Toegelaten op de ICU van de UC San Diego La Jolla of Hillcrest campus
- Mechanisch geventileerd
- Heeft een klinische ABG die is besteld door het intensive care-team dat verantwoordelijk is voor de klinische zorg
Uitsluitingscriteria a. <18 jaar b. Medische voorgeschiedenis of acute diagnose van sikkelcelziekte c. Normaal beschermde personen onder 45 CFR 46 (zwangere personen, gevangenen en kinderen)
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil waargenomen tussen SpO2 en SaO2.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer een jaar
|
Arterieel bloedgas
|
Door voltooiing van de studie, ongeveer een jaar
|
|
Melanine-index
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer een jaar
|
Spectrofotometrie
|
Door voltooiing van de studie, ongeveer een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 806433
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .