Saturations en oxygène selon les tons de peau (O2SATS)
7 mai 2024 mis à jour par: Shannon Cotton, University of California, San Diego
Remédier aux limitations liées à la race dans l'oxymétrie de pouls grâce à des corrections intégrées au colorimètre ou au spectrophotomètre
L'oxymétrie de pouls, ou SpO2, est un signe vital utilisé dans les systèmes de santé pour évaluer la quantité d'oxygène que le sang transporte en pourcentage du maximum qu'il pourrait transporter.
Des recherches récentes ont suggéré que les moniteurs SpO2 actuels peuvent signaler de manière inexacte une SpO2 élevée chez les patients à la peau plus foncée lorsque l'oxygénation réelle est à des niveaux faibles et dangereux.
De plus, cette nouvelle recherche suggère qu’à mesure que les niveaux de SpO2 diminuent, le risque d’hypoxie occulte augmente.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mélanine interfère avec la précision de l'oxymétrie de pouls.
Les enquêteurs utiliseront la spectrophotométrie pour mesurer les indices de mélanine et d'autres variables afin de tester cette hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients gravement malades sous ventilation mécanique.
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- N'importe quel genre
- Toute origine ethnique
- Admis à l'UC San Diego La Jolla ou au campus Hillcrest ICU
- Ventilé mécaniquement
- A un ABG clinique ordonné par l'équipe de soins intensifs responsable des soins cliniques
Critères d'exclusion a. <18 ans B. Antécédents médicaux ou diagnostic aigu de drépanocytose c. Individus normalement protégés sous 45 CFR 46 (personnes enceintes, prisonniers et enfants)
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence observée entre SpO2 et SaO2.
Délai: À la fin des études, environ un an
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Gaz du sang artériel
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À la fin des études, environ un an
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Indice de mélanine
Délai: À la fin des études, environ un an
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Spectrophotométrie
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À la fin des études, environ un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Première publication (Réel)
7 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 806433
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .