- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06298422
Happisaturaatiot eri ihon sävyissä (O2SATS)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Shannon Cotton, University of California, San Diego
Pulssioksimetrian rotupohjaisten rajoitusten käsitteleminen kolorimetriin tai spektrofotometriin integroitujen korjausten avulla
Pulssioksimetria tai SpO2 on elintärkeä merkki, jota käytetään kaikissa terveydenhuoltojärjestelmissä sen arvioimiseksi, kuinka paljon happea veri kuljettaa prosenttiosuutena enimmäismäärästä, jonka se voi kuljettaa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että nykyiset SpO2-monitorit voivat raportoida epätarkasti korkeasta SpO2:sta potilailla, joilla on tummempi iho, kun todellinen hapetus on vaarallisella ja alhaisella tasolla.
Lisäksi tämä uusi tutkimus viittaa siihen, että kun SpO2-tasot laskevat, piilevän hypoksian riski kasvaa.
Tutkijat olettavat, että melaniini häiritsee pulssioksimetrian tarkkuutta.
Tutkijat käyttävät spektrofotometriaa melaniiniindeksien ja muiden muuttujien mittaamiseen tämän hypoteesin testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat koneellisella ventilaatiolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Mikä tahansa sukupuoli
- Mikä tahansa etninen tausta
- Pääsy UC San Diego La Jollan tai Hillcrestin kampuksen teho-osastolle
- Mekaanisesti tuuletettu
- Hänellä on kliinisestä hoidosta vastaavan tehohoidon tiimin tilaama kliininen ABG
Poissulkemiskriteerit a. <18 vuotias b. Sirppisolusairauden sairaushistoria tai akuutti diagnoosi c. Normaalisti suojatut henkilöt alle 45 CFR 46 (raskaana olevat henkilöt, vangit ja lapset)
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpO2:n ja SaO2:n välillä havaittu ero.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin vuoden
|
Valtimoveren kaasu
|
Opintojen valmistuttua noin vuoden
|
|
Melaniiniindeksi
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin vuoden
|
Spektrofotometria
|
Opintojen valmistuttua noin vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 806433
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .