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Saturações de oxigênio em tons de pele (O2SATS)

7 de maio de 2024 atualizado por: Shannon Cotton, University of California, San Diego

Lidando com limitações baseadas na raça na oximetria de pulso por meio de correções integradas em colorímetro ou espectrofotômetro

A oximetria de pulso, ou SpO2, é um sinal vital usado nos sistemas de saúde para avaliar a quantidade de oxigênio que o sangue transporta como uma porcentagem do máximo que poderia transportar. Pesquisas recentes sugeriram que os monitores atuais de SpO2 podem relatar incorretamente SpO2 alto em pacientes com tons de pele mais escuros quando a oxigenação real está em níveis baixos e inseguros. Além disso, esta nova pesquisa sugere que à medida que os níveis de SpO2 diminuem, o risco de hipóxia oculta aumenta. Os investigadores levantam a hipótese de que a melanina interfere na precisão da oximetria de pulso. Os investigadores usarão espectrofotometria para medir os índices de melanina e outras variáveis ​​para testar esta hipótese.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • UCSD Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes críticos em ventilação mecânica.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. >18 anos
  2. Qualquer sexo
  3. Qualquer origem étnica
  4. Admitido na UC San Diego La Jolla ou na UTI do campus Hillcrest
  5. Ventilado mecanicamente
  6. Possui um ABG clínico solicitado pela equipe de cuidados intensivos responsável pelo atendimento clínico

Critérios de exclusão a. <18 anos b. História médica ou diagnóstico agudo de doença falciforme c. Indivíduos normalmente protegidos com menos de 45 CFR 46 (grávidas, prisioneiros e crianças)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença observada entre SpO2 e SaO2.
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente um ano
Gasometria arterial
Até a conclusão do estudo, aproximadamente um ano
Índice de melanina
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente um ano
Espectrofotometria
Até a conclusão do estudo, aproximadamente um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 806433

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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