- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06298422
Saturações de oxigênio em tons de pele (O2SATS)
7 de maio de 2024 atualizado por: Shannon Cotton, University of California, San Diego
Lidando com limitações baseadas na raça na oximetria de pulso por meio de correções integradas em colorímetro ou espectrofotômetro
A oximetria de pulso, ou SpO2, é um sinal vital usado nos sistemas de saúde para avaliar a quantidade de oxigênio que o sangue transporta como uma porcentagem do máximo que poderia transportar.
Pesquisas recentes sugeriram que os monitores atuais de SpO2 podem relatar incorretamente SpO2 alto em pacientes com tons de pele mais escuros quando a oxigenação real está em níveis baixos e inseguros.
Além disso, esta nova pesquisa sugere que à medida que os níveis de SpO2 diminuem, o risco de hipóxia oculta aumenta.
Os investigadores levantam a hipótese de que a melanina interfere na precisão da oximetria de pulso.
Os investigadores usarão espectrofotometria para medir os índices de melanina e outras variáveis para testar esta hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes críticos em ventilação mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Qualquer sexo
- Qualquer origem étnica
- Admitido na UC San Diego La Jolla ou na UTI do campus Hillcrest
- Ventilado mecanicamente
- Possui um ABG clínico solicitado pela equipe de cuidados intensivos responsável pelo atendimento clínico
Critérios de exclusão a. <18 anos b. História médica ou diagnóstico agudo de doença falciforme c. Indivíduos normalmente protegidos com menos de 45 CFR 46 (grávidas, prisioneiros e crianças)
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença observada entre SpO2 e SaO2.
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente um ano
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Gasometria arterial
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente um ano
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Índice de melanina
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente um ano
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Espectrofotometria
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 806433
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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