- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06298422
Nasycenie tlenem w różnych odcieniach skóry (O2SATS)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Shannon Cotton, University of California, San Diego
Rozwiązanie problemów związanych z rasą w pulsoksymetrii poprzez korekcję zintegrowaną z kolorymetrem lub spektrofotometrem
Pulsoksymetria, czyli SpO2, jest parametrem życiowym stosowanym w systemach opieki zdrowotnej do określania zawartości tlenu we krwi jako procentu maksymalnej wartości, jaką może ona przenieść.
Niedawne badania sugerują, że obecne monitory SpO2 mogą błędnie zgłaszać wysokie SpO2 u pacjentów o ciemniejszych odcieniach skóry, gdy rzeczywiste natlenienie jest na niebezpiecznym, niskim poziomie.
Ponadto nowe badania sugerują, że wraz ze spadkiem poziomu SpO2 wzrasta ryzyko utajonej niedotlenienia.
Badacze stawiają hipotezę, że melanina zakłóca dokładność pulsoksymetrii.
Aby sprawdzić tę hipotezę, badacze wykorzystają spektrofotometrię do pomiaru wskaźników melaniny i innych zmiennych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym poddawani wentylacji mechanicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Dowolna płeć
- Każde pochodzenie etniczne
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego La Jolla lub w Hillcrest
- Wentylacja mechaniczna
- Ma kliniczne badanie ABG zlecone przez zespół intensywnej terapii odpowiedzialny za opiekę kliniczną
Kryteria wykluczenia <18 lat B. Historia choroby lub ostra diagnoza anemii sierpowatokrwinkowej c. Osoby normalnie chronione poniżej 45 CFR 46 (osoby w ciąży, więźniowie i dzieci)
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaobserwowana różnica pomiędzy SpO2 i SaO2.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około jednego roku
|
Gaz krwi tętniczej
|
Do ukończenia studiów, około jednego roku
|
|
Indeks melaniny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około jednego roku
|
Spektrofotometria
|
Do ukończenia studiów, około jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 806433
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pulsoksymetria
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd... i inni współpracownicyZakończonyKooksymetr Masimo Radical Pulse w praktyce śródoperacyjnej transfuzji krwi podczas zabiegu położniczegoEgipt