- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06298422
Iltmætninger på tværs af hudtoner (O2SATS)
7. maj 2024 opdateret af: Shannon Cotton, University of California, San Diego
Håndtering af racebaserede begrænsninger i pulsoximetri gennem kolorimeter eller spektrofotometer-integrerede korrektioner
Pulsoximetri, eller SpO2, er et vigtigt tegn, der bruges på tværs af sundhedssystemer til at måle, hvor meget ilt blod bærer som en procentdel af det maksimale, det kunne bære.
Nyere forskning har antydet, at nuværende SpO2-monitorer kan unøjagtigt rapportere høj SpO2 hos patienter med mørkere hudtoner, når den faktiske iltning er på usikre, lave niveauer.
Derudover tyder denne nye forskning på, at når SpO2-niveauerne falder, stiger risikoen for okkult hypoxi.
Efterforskerne antager, at melanin interfererer med pulsoximetriens nøjagtighed.
Efterforskere vil bruge spektrofotometri til at måle melaninindekser og andre variabler for at teste denne hypotese.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UCSD Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter på mekanisk ventilation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- Ethvert køn
- Enhver etnisk baggrund
- Optaget på UC San Diego La Jolla eller Hillcrest campus ICU
- Mekanisk ventileret
- Har en klinisk ABG bestilt af det kritiske plejeteam, der er ansvarligt for klinisk pleje
Eksklusionskriterier a. <18 år b. Sygehistorie eller akut diagnose af seglcellesygdom c. Normalt beskyttede personer under 45 CFR 46 (gravide personer, fanger og børn)
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Der er observeret forskel mellem SpO2 og SaO2.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka et år
|
Arteriel blodgas
|
Gennem studieafslutning, cirka et år
|
|
Melanin indeks
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka et år
|
Spektrofotometri
|
Gennem studieafslutning, cirka et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 806433
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulsoximetri
-
China Medical University HospitalUkendt
-
China Medical University HospitalRekruttering
-
PreemptiveAI, IncAktiv, ikke rekrutterendePuls i offentlighedenForenede Stater
-
China Medical University HospitalUkendt
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilAfsluttetKørestole | Kosttilskud | Puls/lægemiddeleffekter | Mælkesyre/stofskifte | Idræt og træning/metoderSchweiz
-
Meir Medical CenterTel Aviv UniversityUkendtIkke-invasiv test af puls og iltmætningIsrael
-
Mortara InstrumentAfsluttet
-
University of ChicagoAfsluttetMåling af halsvenøs puls hos kritisk syge patienterForenede Stater
-
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico...University of Sao Paulo; Federal University of São Paulo; Hospital Padre...AfsluttetPostoperative komplikationer | Hæmodynamik Ustabilitet | Målrettet væsketerapi | Højrisikokirurgi | Puls-tryk variation
-
Seoul National University HospitalAfsluttetPuls lav | Anæstesi; FunktionelKorea, Republikken