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Sauerstoffsättigung in verschiedenen Hauttönen (O2SATS)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Shannon Cotton, University of California, San Diego

Behebung rassenbedingter Einschränkungen in der Pulsoximetrie durch kolorimeter- oder spektrophotometerintegrierte Korrekturen

Die Pulsoximetrie oder SpO2 ist ein Vitalparameter, der in allen Gesundheitssystemen verwendet wird, um zu messen, wie viel Sauerstoff das Blut als Prozentsatz des maximal möglichen Sauerstoffgehalts transportiert. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass aktuelle SpO2-Monitore bei Patienten mit dunkleren Hauttönen möglicherweise ungenau hohe SpO2-Werte anzeigen, wenn die tatsächliche Sauerstoffsättigung unsichere, niedrige Werte aufweist. Darüber hinaus legen diese neuen Forschungsergebnisse nahe, dass das Risiko einer okkulten Hypoxie steigt, wenn die SpO2-Werte sinken. Die Forscher gehen davon aus, dass Melanin die Genauigkeit der Pulsoximetrie beeinträchtigt. Die Forscher werden Spektrophotometrie verwenden, um Melaninindizes und andere Variablen zu messen, um diese Hypothese zu testen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke Patienten mit mechanischer Beatmung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. >18 Jahre alt
  2. Jedes Geschlecht
  3. Jeder ethnische Hintergrund
  4. Aufnahme auf der Intensivstation der UC San Diego La Jolla oder des Hillcrest-Campus
  5. Mechanisch belüftet
  6. Hat eine klinische ABG, die vom Intensivpflegeteam, das für die klinische Versorgung zuständig ist, angeordnet wurde

Ausschlusskriterien a. <18 Jahre alt b. Anamnese oder akute Diagnose einer Sichelzellenanämie c. Normalerweise geschützte Personen unter 45 CFR 46 (schwangere Personen, Gefangene und Kinder)

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachteter Unterschied zwischen SpO2 und SaO2.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es ungefähr ein Jahr
Arterielles Blutgas
Bis zum Abschluss des Studiums dauert es ungefähr ein Jahr
Melanin-Index
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es ungefähr ein Jahr
Spektrophotometrie
Bis zum Abschluss des Studiums dauert es ungefähr ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 806433

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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