- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06298422
Oksygenmetninger på tvers av hudtoner (O2SATS)
7. mai 2024 oppdatert av: Shannon Cotton, University of California, San Diego
Adressering av rasebaserte begrensninger i pulsoksymetri gjennom kolorimeter eller spektrofotometer-integrerte korreksjoner
Pulsoksymetri, eller SpO2, er et viktig tegn som brukes på tvers av helsevesenet for å måle hvor mye oksygenblod som bærer i prosent av det maksimale det kan bære.
Nyere forskning har antydet at nåværende SpO2-monitorer kan rapportere høy SpO2 unøyaktig hos pasienter med mørkere hudtoner når den faktiske oksygeneringen er på usikre, lave nivåer.
I tillegg tyder denne nye forskningen på at når SpO2-nivåene reduseres, øker risikoen for okkult hypoksi.
Etterforskerne antar at melanin forstyrrer pulsoksymetriens nøyaktighet.
Etterforskere vil bruke spektrofotometri for å måle melaninindekser og andre variabler for å teste denne hypotesen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- UCSD Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter på mekanisk ventilasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- Hvilket som helst kjønn
- Enhver etnisk bakgrunn
- Innlagt på UC San Diego La Jolla eller Hillcrest campus ICU
- Mekanisk ventilert
- Har en klinisk ABG bestilt av kritisk omsorgsteamet ansvarlig for klinisk omsorg
Eksklusjonskriterier a. <18 år gammel b. Sykehistorie med eller akutt diagnose av sigdcellesykdom c. Normalt beskyttede individer under 45 CFR 46 (gravide individer, fanger og barn)
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen observert mellom SpO2 og SaO2.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca ett år
|
Arteriell blodgass
|
Gjennom studiegjennomføring, ca ett år
|
|
Melaninindeks
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca ett år
|
Spektrofotometri
|
Gjennom studiegjennomføring, ca ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 806433
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .