- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06300385
Vliv elektromyostimulace a posilovacích cvičení na bolest, únavu a fyzický výkon u motokrosových sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motokros je oblíbený sport, jehož účastníci jezdí na dvoukolovém motorovém vozidle po 2 km členité trati s přírodními nebo umělými překážkami. Účastníci závodí vysokou rychlostí a je to považováno za namáhavý sport s vysokou nehodovostí. Motokrosoví závodníci po celou dobu závodu, který trvá mezi 18 a 26 minutami, drží řídítka svých kol oběma rukama. Jde tedy o sportovní odvětví, kde se kontrola soustředí na paže a horní končetiny. Uvádí se, že nejčastěji zraněnou a bolestivou oblastí je předloktí. Dobrá a silná kontrola horních končetin a předloktí je proto důležitá pro prevenci zranění nebo následných zotavovacích procesů.
Je známo, že posilovací cvičební programy se ve fyzioterapeutických praxích využívají ke zlepšení silových a stabilizačních parametrů. Používání elektromyostimulačních aplikací pro posilování u různých populací se také rozšiřuje.
Neexistují žádné studie prokazující účinnost posilovacích a elektromyostimulačních aplikací na parametry bolesti, únavy a síly u motokrosových sportovců.
Cílem této studie je porovnat účinnost aplikace elektromyostimulace aplikované současně s posilovacím cvičebním programem na bolest, únavu a sílu s posilovacími cvičeními prováděnými s předstíranou aplikací (vypnutý elektrický proud).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít minimálně 5 let profesionální praxe v motokrosovém tréninku
- Být mezi 18 a 30 lety
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Absence na 6týdenním EMS a posilovacím programu více než 2 po sobě jdoucí sezení
- V posledních 6 měsících jste utrpěli jakékoli zranění, které vám brání v tréninku
- Absolvování jiného fyzioterapeutického programu, než je protokol, který má být použit ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Tito účastníci dostanou elektromyostimulaci současně s posilovacím cvičením.
|
Elektromyostimulace (EMS), nízkofrekvenční proud, bude sloužit k elektrické stimulaci svalové skupiny flexorů zápěstí.
Frekvence stimulace bude aplikována jako 25 Hertzů.
Bude se dbát na to, aby intenzita proudu nezpůsobovala pacientovi bolest.
Velikost elektrod EMS je 2 cm2 a budou umístěny ve formě 4 elektrod na svaly flexorů zápěstí (vnitřní oblast zápěstí) se vzdáleností 1 cm mezi nimi.
Každé posilování bude trvat 15 minut po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, celkem tedy 18 sezení.
Aplikace EMS bude provedena společně s posilovacími cvičeními.
Bude použito zařízení Laica MD6078 patřící výzkumníkům.
Všichni účastníci budou dělat odporová cvičení pro posílení, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Každý pohyb bude proveden ve 3 sériích a 12 opakováních dle plánované intenzity.
Současně s aplikací EMS budou aplikovány pohyby zápěstí, obrácené pohyby zápěstí (s 10kg činkami) a pohyby power web flex grip.
Program bude trvat celkem 15 minut.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná kontrola
Tito účastníci dostanou simulovanou elektromyostimulaci (vypnutí proudu) současně s posilovacím cvičením.
|
Všichni účastníci budou dělat odporová cvičení pro posílení, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Každý pohyb bude proveden ve 3 sériích a 12 opakováních dle plánované intenzity.
Současně s aplikací EMS budou aplikovány pohyby zápěstí, obrácené pohyby zápěstí (s 10kg činkami) a pohyby power web flex grip.
Program bude trvat celkem 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení bolesti: Skóre bolesti pacientů bude zaznamenáváno pomocí 0-100 mm vizuální analogové stupnice (VAS) pro hodnocení bolesti.
Pro VAS; Vytvoří se měřená vodorovná čára a na obou koncích budou napsány definice jako „žádné příznaky“ a „závažné příznaky“.
Účastník bude instruován, aby označil bod na čáře odpovídající závažnosti příznaku.
Hodnoty bolesti zápěstí v klidové poloze budou zaznamenány před a po 6týdenním programu.
|
6 týdnů
|
|
Měření síly
Časové okno: 6 týdnů
|
Lafayette Dynamometer: Pro hodnocení svalové síly bude použito zařízení Lafayette Manual Muscle Testing.
Během provádění měření bude zařízení nehybné a odpor daný účastníkem bude měřen v Newtonech.
V sedě se budou měřit flexe/extenze zápěstí a flexe předloktí a zaznamená se celková svalová síla.
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení únavy
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupnice závažnosti únavy: Úroveň únavy účastníků bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy.
Jedná se o průzkum s 9 otázkami a 8bodovým Likertovým formulářem. Vysoké skóre znamená vysokou míru únavy.
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení síly úchopu
Časové okno: 6 týdnů
|
Dynamometr Jamar Hand Grip bude použit k vyhodnocení úchopu ruky a síly svalů flexorů prstů.
Účastník bude během hodnocení sedět vzpřímeně.
Úhel loktů a kolen bude 90 stupňů.
Bude vyžadován úchop plnou silou se zápěstím v neurální poloze.
Měření bude provedeno 3x s intervalem 10 sekund.
Zvyšující se hodnoty budou indikovat vyšší pevnost.
Výsledky měření budou zaznamenány v kilogramech a librách.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hulya Sisli, PhD, Istanbul Bilgi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulBUFC5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .