- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06300385
Efecto de los ejercicios de electromioestimulación y fortalecimiento sobre el dolor, la fatiga y el rendimiento físico en deportistas de motocross
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El motocross es un deporte popular en el que los participantes conducen un vehículo motorizado de dos ruedas por una pista accidentada de 2 km con obstáculos naturales o artificiales. Los participantes corren a altas velocidades y se considera un deporte extenuante con una alta tasa de accidentes. Los corredores de motocross agarran el manillar de sus bicicletas con ambas manos durante toda la carrera, que dura entre 18 y 26 minutos. Por tanto, es una rama deportiva donde el control se concentra en los brazos y extremidades superiores. Se ha informado que la zona más frecuentemente lesionada y dolorosa es el antebrazo. Por tanto, un buen y fuerte control de las extremidades superiores y del antebrazo es importante para la prevención de lesiones o procesos de recuperación posteriores.
Se sabe que los programas de ejercicios de fortalecimiento se utilizan en las prácticas de fisioterapia para mejorar los parámetros de fuerza y estabilización. También se está generalizando el uso de aplicaciones de electromioestimulación para el fortalecimiento en diferentes poblaciones.
No existen estudios que demuestren la eficacia de las aplicaciones de fortalecimiento y electroestimulación sobre el dolor, la fatiga y los parámetros de fuerza en deportistas de motocross.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de la aplicación de electromioestimulación aplicada simultáneamente con un programa de ejercicios de fortalecimiento sobre el dolor, la fatiga y la fuerza, con ejercicios de fortalecimiento realizados con aplicación simulada (corriente eléctrica apagada).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 5 años de experiencia en entrenamiento profesional de motocross.
- Tener entre 18 y 30 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estar ausente del programa de fortalecimiento y EMS de 6 semanas durante más de 2 sesiones consecutivas.
- Haber sufrido alguna lesión que le impida entrenar en los últimos 6 meses
- Estar recibiendo un programa de fisioterapia distinto al protocolo que se utilizará en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Estos participantes recibirán electromioestimulación simultáneamente con ejercicio de fortalecimiento.
|
Se utilizará electromioestimulación (EMS), una corriente de baja frecuencia, para la estimulación eléctrica del grupo de músculos flexores de la muñeca.
La frecuencia de estimulación se aplicará como 25 Hertz.
Se tendrá cuidado para garantizar que la intensidad de la corriente no cause dolor al paciente.
El tamaño de los electrodos EMS es de 2 cm2 y se colocarán en forma de 4 electrodos en los músculos flexores de la muñeca (zona interna de la muñeca) con una distancia de 1 cm entre ellos.
Cada sesión de fortalecimiento será de 15 minutos durante 6 semanas, 3 días a la semana, para un total de 18 sesiones.
La aplicación de EMS se realizará junto con ejercicios de fortalecimiento.
Se utilizará el dispositivo de la marca Laica MD6078 perteneciente a los investigadores.
Todos los participantes realizarán ejercicios de resistencia para fortalecimiento, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Cada movimiento se realizará en 3 series y 12 repeticiones según la intensidad prevista.
Los movimientos de flexión de muñeca, flexión de muñeca inversa (con mancuernas de 10 kg) y movimientos de agarre de flexión de red eléctrica se aplicarán simultáneamente con la aplicación de EMS.
El programa tendrá una duración de 15 minutos en total.
|
|
Comparador falso: Control simulado
Estos participantes recibirán electromioestimulación simulada (corriente apagada) simultáneamente con ejercicio de fortalecimiento.
|
Todos los participantes realizarán ejercicios de resistencia para fortalecimiento, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Cada movimiento se realizará en 3 series y 12 repeticiones según la intensidad prevista.
Los movimientos de flexión de muñeca, flexión de muñeca inversa (con mancuernas de 10 kg) y movimientos de agarre de flexión de red eléctrica se aplicarán simultáneamente con la aplicación de EMS.
El programa tendrá una duración de 15 minutos en total.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación del dolor: las puntuaciones de dolor de los pacientes se registrarán utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0 a 100 mm para calificar el dolor.
Para EVA; Se creará una línea horizontal medida y en ambos extremos se escribirán definiciones como "sin síntomas" y "síntomas graves".
Se le indicará al participante que marque un punto en la línea apropiado a la gravedad del síntoma.
Los valores de dolor de muñeca en posición de reposo se registrarán antes y después del programa de 6 semanas.
|
6 semanas
|
|
Medición de fuerza
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Dinamómetro Lafayette: Se utilizará un dispositivo de prueba muscular manual Lafayette para evaluar la fuerza muscular.
Mientras se realizan las mediciones, el dispositivo se mantendrá estacionario y la resistencia dada por el participante se medirá en Newtons.
Las mediciones se realizarán en posición sentada para la flexión/extensión de la muñeca y la flexión del antebrazo, y se registrará la fuerza muscular total.
|
6 semanas
|
|
Evaluación de fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Escala de gravedad de la fatiga: el nivel de fatiga de los participantes se evaluará con la Escala de gravedad de la fatiga.
Es una encuesta con 9 preguntas y formulario Likert de 8 puntos. Una puntuación alta significa un nivel alto de cansancio.
|
6 semanas
|
|
Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El dinamómetro de agarre manual Jamar se utilizará para evaluar el agarre de la mano y la fuerza de los músculos flexores de los dedos.
El participante se sentará erguido durante la evaluación.
El ángulo del codo y la rodilla será de 90 grados.
Será necesario un agarre con toda la fuerza con la muñeca en posición neural.
La medición se realizará 3 veces con un intervalo de 10 segundos.
Los valores crecientes indicarán una mayor resistencia.
Los resultados de las mediciones se registrarán en kilogramos y libras.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hulya Sisli, PhD, Istanbul Bilgi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulBUFC5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .