- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06300385
Wirkung von Elektromyostimulation und Kräftigungsübungen auf Schmerzen, Müdigkeit und körperliche Leistungsfähigkeit bei Motocross-Athleten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Motocross ist eine beliebte Sportart, bei der die Teilnehmer mit einem zweirädrigen, motorisierten Fahrzeug über eine 2 km lange, schroffe Strecke mit natürlichen oder künstlichen Hindernissen fahren. Die Teilnehmer fahren Rennen mit hoher Geschwindigkeit und es gilt als anstrengender Sport mit einer hohen Unfallrate. Motocross-Rennfahrer halten während des gesamten Rennens, das zwischen 18 und 26 Minuten dauert, den Lenker ihrer Motorräder mit beiden Händen. Daher handelt es sich um einen Sportzweig, bei dem die Kontrolle auf die Arme und oberen Extremitäten konzentriert ist. Es wurde berichtet, dass der Unterarm der am häufigsten verletzte und schmerzhafteste Bereich ist. Daher ist eine gute und starke Kontrolle der oberen Extremität und des Unterarms wichtig für die Vorbeugung von Verletzungen oder nachfolgende Genesungsprozesse.
Es ist bekannt, dass in Physiotherapiepraxen Kräftigungsübungsprogramme zur Verbesserung der Kraft- und Stabilisierungsparameter eingesetzt werden. Auch der Einsatz von Elektromyostimulationsanwendungen zur Kräftigung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen erfreut sich zunehmender Beliebtheit.
Es gibt keine Studien, die die Wirksamkeit von Kräftigungs- und Elektromyostimulationsanwendungen auf Schmerzen, Müdigkeit und Kraftparameter bei Motocross-Athleten belegen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Elektromyostimulationsanwendung bei gleichzeitiger Anwendung mit einem Kräftigungsübungsprogramm gegen Schmerzen, Müdigkeit und Kraft zu vergleichen, mit Kräftigungsübungen, die mit Scheinanwendung (elektrischer Strom ausgeschaltet) durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im professionellen Motocross-Training
- Zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Mehr als zwei aufeinanderfolgende Sitzungen vom 6-wöchigen EMS- und Kräftigungsprogramm abwesend sein
- In den letzten 6 Monaten eine Verletzung erlitten haben, die Sie am Training hindert
- Sie erhalten ein anderes Physiotherapieprogramm als das in der Studie verwendete Protokoll
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Diese Teilnehmer erhalten gleichzeitig mit Kräftigungsübungen eine Elektromyostimulation.
|
Elektromyostimulation (EMS), ein niederfrequenter Strom, wird zur elektrischen Stimulation der Beugemuskelgruppe des Handgelenks verwendet.
Die Stimulationsfrequenz beträgt 25 Hertz.
Es wird darauf geachtet, dass die Stromstärke beim Patienten keine Schmerzen verursacht.
Die Größe der EMS-Elektroden beträgt 2 cm2 und sie werden in Form von 4 Elektroden mit einem Abstand von 1 cm auf den Beugemuskeln des Handgelenks (innerer Handgelenksbereich) platziert.
Jede Kräftigungssitzung dauert 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 15 Minuten, also insgesamt 18 Sitzungen.
Die EMS-Anwendung wird zusammen mit Kräftigungsübungen durchgeführt.
Es wird ein Gerät der Marke Laica MD6078 verwendet, das den Forschern gehört.
Alle Teilnehmer machen 6 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche Widerstandsübungen zur Kräftigung.
Jede Bewegung wird entsprechend der geplanten Intensität in 3 Sätzen und 12 Wiederholungen ausgeführt.
Handgelenk-Curl-Bewegungen, umgekehrte Handgelenk-Curl-Bewegungen (mit 10-kg-Hanteln) und Power-Web-Flex-Griffbewegungen werden gleichzeitig mit der EMS-Anwendung durchgeführt.
Das Programm dauert insgesamt 15 Minuten.
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Schein-Komparator: Scheinkontrolle
Diese Teilnehmer erhalten gleichzeitig mit der Kräftigungsübung eine Schein-Elektromyostimulation (Strom abgeschaltet).
|
Alle Teilnehmer machen 6 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche Widerstandsübungen zur Kräftigung.
Jede Bewegung wird entsprechend der geplanten Intensität in 3 Sätzen und 12 Wiederholungen ausgeführt.
Handgelenk-Curl-Bewegungen, umgekehrte Handgelenk-Curl-Bewegungen (mit 10-kg-Hanteln) und Power-Web-Flex-Griffbewegungen werden gleichzeitig mit der EMS-Anwendung durchgeführt.
Das Programm dauert insgesamt 15 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Woche
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Schmerzbeurteilung: Die Schmerzwerte der Patienten werden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–100 mm zur Schmerzeinstufung aufgezeichnet.
Für VAS; Es wird eine gemessene horizontale Linie erstellt und an beiden Enden werden Definitionen wie „keine Symptome“ und „schwerwiegende Symptome“ geschrieben.
Der Teilnehmer wird angewiesen, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der der Schwere des Symptoms entspricht.
Die Handgelenksschmerzwerte in Ruheposition werden vor und nach dem 6-wöchigen Programm aufgezeichnet.
|
6 Woche
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Kraftmessung
Zeitfenster: 6 Woche
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Lafayette-Dynamometer: Das manuelle Muskeltestgerät von Lafayette wird zur Bewertung der Muskelkraft verwendet.
Während der Messungen wird das Gerät stationär gehalten und der vom Teilnehmer angegebene Widerstand in Newton gemessen.
Die Messungen werden in sitzender Position für die Beugung/Streckung des Handgelenks und die Beugung des Unterarms durchgeführt und die Gesamtmuskelkraft wird aufgezeichnet.
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6 Woche
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Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: 6 Woche
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Schweregradskala der Ermüdung: Der Ermüdungsgrad der Teilnehmer wird anhand der Schweregradskala der Ermüdung bewertet.
Es handelt sich um eine Umfrage mit 9 Fragen und einem 8-Punkte-Likert-Formular. Eine hohe Punktzahl bedeutet einen hohen Ermüdungsgrad.
|
6 Woche
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Beurteilung der Griffstärke
Zeitfenster: 6 Woche
|
Mit dem Handgriff-Dynamometer von Jamar wird die Kraft des Handgriffs und der Fingerbeugemuskulatur beurteilt.
Der Teilnehmer sitzt während der Beurteilung aufrecht.
Der Ellbogen- und Kniewinkel beträgt 90 Grad.
Mit dem Handgelenk in der Neuralposition ist ein Griff mit voller Kraft erforderlich.
Die Messung wird dreimal im Abstand von 10 Sekunden durchgeführt.
Steigende Werte weisen auf eine höhere Festigkeit hin.
Die Messergebnisse werden in Kilogramm und Pfund aufgezeichnet.
|
6 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hulya Sisli, PhD, Istanbul Bilgi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulBUFC5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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