- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300385
Elektromyostimulaation ja vahvistavien harjoitusten vaikutus motocross-urheilijoiden kipuun, väsymykseen ja fyysiseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motocross on suosittu urheilulaji, jossa osallistujat ajavat kaksipyöräisellä moottoriajoneuvolla 2 km:n jyrkän radan, jossa on luonnollisia tai ihmisen aiheuttamia esteitä. Osallistujat kilpailevat suurilla nopeuksilla, ja sitä pidetään rasittavana urheilulajina, jolla on korkea onnettomuuksien määrä. Motocross-kilpailijat pitävät pyöränsä ohjaustankoa molemmin käsin koko kilpailun ajan, joka kestää 18-26 minuuttia. Siksi se on urheiluala, jossa ohjaus keskittyy käsivarsiin ja yläraajoihin. On raportoitu, että yleisin loukkaantunut ja kivulias alue on kyynärvarsi. Siksi hyvä ja vahva yläraajojen ja kyynärvarren hallinta on tärkeää vammojen ehkäisyssä tai myöhemmissä toipumisprosesseissa.
Tiedetään, että vahvistavia harjoitusohjelmia käytetään fysioterapiassa parantamaan voimaa ja stabilointiparametreja. Sähkömyostimulaatiosovellusten käyttö eri populaatioiden vahvistamiseen on myös yleistymässä.
Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat vahvistavien ja elektromyostimulaatiosovellusten tehokkuuden motocross-urheilijoiden kipu-, väsymys- ja voimaparametreihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sähkömyostimulaatiosovelluksen tehokkuutta samanaikaisesti kivun, väsymyksen ja voiman vahvistavan harjoitusohjelman kanssa valesovelluksella (sähkövirta pois päältä) suoritettaviin vahvistaviin harjoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vähintään 5 vuoden ammatillinen motocross-harjoittelukokemus
- Ikää 18-30 vuotta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- olla poissa 6 viikon EMS- ja vahvistusohjelmasta yli 2 peräkkäisen istunnon ajan
- Jos olet kärsinyt vammasta, joka estää sinua harjoittelemasta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Saat muun fysioterapiaohjelman kuin tutkimuksessa käytettävän protokollan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Nämä osallistujat saavat elektromyostimulaatiota samanaikaisesti vahvistavan harjoituksen kanssa.
|
Electromyostimulation (EMS), matalataajuinen virta, käytetään ranteen koukistuslihasryhmän sähköiseen stimulaatioon.
Stimulaatiotaajuutta käytetään 25 hertsinä.
Huolehditaan siitä, että virran voimakkuus ei aiheuta kipua potilaalle.
EMS-elektrodien koko on 2 cm2 ja ne asetetaan 4 elektrodin muodossa ranteen koukistuslihaksille (ranteen sisäalueelle) 1 cm:n etäisyydellä.
Jokainen vahvistuskerta on 15 minuuttia 6 viikon ajan, 3 päivää viikossa, yhteensä 18 harjoitusta.
EMS-sovellus toteutetaan yhdessä vahvistusharjoitusten kanssa.
Käytössä on tutkijoille kuuluva Laica MD6078 -merkkinen laite.
Kaikki osallistujat tekevät vastustusharjoituksia vahvistamiseksi, 3 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan.
Jokainen liike suoritetaan 3 sarjassa ja 12 toistoa suunnitellun intensiteetin mukaan.
Rannekierre, käänteiset ranteen kihartusliikkeet (10kg käsipainoilla) ja power web flex grip -liikkeet tehdään samanaikaisesti EMS-sovelluksen kanssa.
Ohjelma kestää yhteensä 15 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: Huijausohjaus
Nämä osallistujat saavat näennäistä elektromyostimulaatiota (virta kytketty pois päältä) samanaikaisesti vahvistavan harjoituksen kanssa.
|
Kaikki osallistujat tekevät vastustusharjoituksia vahvistamiseksi, 3 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan.
Jokainen liike suoritetaan 3 sarjassa ja 12 toistoa suunnitellun intensiteetin mukaan.
Rannekierre, käänteiset ranteen kihartusliikkeet (10kg käsipainoilla) ja power web flex grip -liikkeet tehdään samanaikaisesti EMS-sovelluksen kanssa.
Ohjelma kestää yhteensä 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun arviointi: Potilaiden kipupisteet kirjataan käyttämällä 0-100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arvioimiseksi.
VAS:lle; Mitattu vaakaviiva luodaan, ja määritelmät, kuten "ei oireita" ja "vaikeita oireita", kirjoitetaan molempiin päihin.
Osallistujaa kehotetaan merkitsemään viivalla piste, joka vastaa oireen vakavuutta.
Rannekipuarvot lepoasennossa kirjataan ennen ja jälkeen 6 viikon ohjelman.
|
6 viikkoa
|
|
Voiman mittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lafayette Dynamometer: Lafayette Manual Muscle Testing -laitetta käytetään lihasvoiman arvioimiseen.
Mittausten aikana laite pidetään paikallaan ja osallistujan antama vastus mitataan newtoneina.
Ranteen taivutusta/venytystä ja kyynärvarren koukistamista mitataan istuma-asennossa ja kokonaislihasvoima kirjataan.
|
6 viikkoa
|
|
Väsymysarviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko: Osallistujien väsymisaste arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
Se on kysely, jossa on 9 kysymystä ja 8-pisteinen Likert-lomake. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta väsymystä.
|
6 viikkoa
|
|
Tartunnan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jamar Hand Grip -dynamometriä käytetään käden otteen ja sormen koukistuslihasten voiman arvioimiseen.
Osallistuja istuu pystyasennossa arvioinnin aikana.
Kyynärpään ja polven kulma on 90 astetta.
Ranteen ollessa hermoasennossa tarvitaan täyden voiman ote.
Mittaus suoritetaan 3 kertaa 10 sekunnin välein.
Kasvavat arvot osoittavat suurempaa voimakkuutta.
Mittaustulokset kirjataan kilogrammoina ja pudoina.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hulya Sisli, PhD, Istanbul Bilgi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulBUFC5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .