- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06300385
Effetto dell'elettromiostimolazione e degli esercizi di rafforzamento sul dolore, sull'affaticamento e sulle prestazioni fisiche negli atleti di motocross
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il motocross è uno sport popolare in cui i partecipanti guidano un veicolo a motore a due ruote attorno a una pista accidentata di 2 km con ostacoli naturali o artificiali. I partecipanti corrono ad alta velocità ed è considerato uno sport faticoso con un alto tasso di incidenti. I corridori di motocross afferrano il manubrio della loro moto con entrambe le mani per tutta la gara, che dura dai 18 ai 26 minuti. Si tratta quindi di un ramo sportivo in cui il controllo si concentra sulle braccia e sugli arti superiori. È stato riferito che l'area più frequentemente lesionata e dolorosa è l'avambraccio. Pertanto, un controllo buono e forte degli arti superiori e dell'avambraccio è importante per la prevenzione di infortuni o successivi processi di recupero.
È noto che i programmi di esercizi di rafforzamento vengono utilizzati nelle pratiche fisioterapiche per migliorare i parametri di forza e stabilizzazione. Si sta diffondendo anche l’uso di applicazioni di elettromiostimolazione per il rafforzamento in diverse popolazioni.
Non esistono studi che dimostrino l’efficacia delle applicazioni di rafforzamento ed elettromiostimolazione sui parametri di dolore, affaticamento e forza negli atleti di motocross.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'applicazione dell'elettromiostimolazione applicata contemporaneamente ad un programma di esercizi di rafforzamento su dolore, affaticamento e forza, con esercizi di rafforzamento eseguiti con applicazione fittizia (corrente elettrica spenta).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34440
- Istanbul Bilgi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 5 anni di esperienza di allenamento professionale nel motocross
- Avere tra i 18 ed i 30 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Essere assente dal programma EMS e di rafforzamento di 6 settimane per più di 2 sessioni consecutive
- Aver subito qualsiasi infortunio che ti abbia impedito di allenarti negli ultimi 6 mesi
- Ricevere un programma di fisioterapia diverso dal protocollo da utilizzare nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Questi partecipanti riceveranno l'elettromiostimolazione contemporaneamente all'esercizio di rafforzamento.
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Per la stimolazione elettrica del gruppo muscolare flessore del polso verrà utilizzata l'elettromiostimolazione (EMS), una corrente a bassa frequenza.
La frequenza di stimolazione verrà applicata come 25 Hertz.
Verrà prestata attenzione per garantire che l'intensità della corrente non causi dolore al paziente.
La dimensione degli elettrodi EMS è di 2 cm2 e verranno posizionati sotto forma di 4 elettrodi sui muscoli flessori del polso (zona interna del polso) con una distanza di 1 cm tra loro.
Ogni sessione di rafforzamento durerà 15 minuti per 6 settimane, 3 giorni a settimana, per un totale di 18 sessioni.
L'applicazione dell'EMS verrà eseguita insieme ad esercizi di rafforzamento.
Verrà utilizzato il dispositivo marchiato Laica MD6078 di proprietà dei ricercatori.
Tutti i partecipanti faranno esercizi di resistenza per il rafforzamento, 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
Ogni movimento verrà eseguito in 3 serie e 12 ripetizioni in base all'intensità prevista.
I movimenti di arricciatura del polso, di arricciatura inversa del polso (con manubri da 10 kg) e i movimenti di presa flessibile Power Web verranno applicati contemporaneamente all'applicazione EMS.
Il programma durerà complessivamente 15 minuti.
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Comparatore fittizio: Controllo fittizio
Questi partecipanti riceveranno una finta elettromiostimolazione (corrente spenta) contemporaneamente all'esercizio di rafforzamento.
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Tutti i partecipanti faranno esercizi di resistenza per il rafforzamento, 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
Ogni movimento verrà eseguito in 3 serie e 12 ripetizioni in base all'intensità prevista.
I movimenti di arricciatura del polso, di arricciatura inversa del polso (con manubri da 10 kg) e i movimenti di presa flessibile Power Web verranno applicati contemporaneamente all'applicazione EMS.
Il programma durerà complessivamente 15 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutazione del dolore: i punteggi del dolore dei pazienti verranno registrati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0-100 mm per classificare il dolore.
Per VAS; Verrà creata una linea orizzontale misurata e su entrambe le estremità verranno scritte definizioni come "nessun sintomo" e "sintomi gravi".
Al partecipante verrà chiesto di contrassegnare un punto sulla linea appropriato alla gravità del sintomo.
I valori del dolore al polso in posizione di riposo verranno registrati prima e dopo il programma di 6 settimane.
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6 settimane
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Misurazione della forza
Lasso di tempo: 6 settimane
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Dinamometro Lafayette: il dispositivo per test muscolare manuale Lafayette verrà utilizzato per valutare la forza muscolare.
Durante le misurazioni, il dispositivo verrà mantenuto fermo e la resistenza fornita dal partecipante verrà misurata in Newton.
Verranno effettuate misurazioni in posizione seduta per la flessione/estensione del polso e la flessione dell'avambraccio e verrà registrata la forza muscolare totale.
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6 settimane
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Valutazione della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala di gravità della fatica: il livello di fatica dei partecipanti sarà valutato con la scala di gravità della fatica.
Si tratta di un sondaggio con 9 domande e modulo Likert da 8 punti. Un punteggio alto significa un alto livello di fatica.
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6 settimane
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Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il dinamometro Jamar Hand Grip verrà utilizzato per valutare la forza dei muscoli flessori delle dita e della presa della mano.
Il partecipante resterà seduto in posizione eretta durante la valutazione.
L'angolo del gomito e del ginocchio sarà di 90 gradi.
Sarà necessaria una presa completa con il polso in posizione neurale.
La misurazione verrà eseguita 3 volte con un intervallo di 10 secondi.
Valori crescenti indicheranno una forza maggiore.
I risultati della misurazione verranno registrati in chilogrammi e libbre.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hulya Sisli, PhD, Istanbul Bilgi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulBUFC5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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