- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06300385
Effekt af elektromyostimulering og styrkende øvelser på smerte, træthed og fysisk præstation hos Motocross-atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motocross er en populær sport, hvor deltagerne kører på et tohjulet, motoriseret køretøj rundt på en 2 km robust bane med naturlige eller menneskeskabte forhindringer. Deltagerne kører med høje hastigheder, og det betragtes som en anstrengende sport med høj ulykkesrate. Motocross-racere griber styret på deres cykler med begge hænder under hele løbet, som varer mellem 18 og 26 minutter. Derfor er det en sportsgren, hvor kontrollen er koncentreret om arme og overekstremiteter. Det er blevet rapporteret, at det hyppigst skadede og smertefulde område er underarmen. Derfor er god og stærk overekstremitets- og underarmskontrol vigtig for forebyggelse af skader eller efterfølgende genopretningsprocesser.
Det er kendt, at styrkende træningsprogrammer bruges i fysioterapi til at forbedre styrke- og stabiliseringsparametre. Brugen af elektromyostimuleringsapplikationer til styrkelse i forskellige populationer er også ved at blive udbredt.
Der er ingen undersøgelser, der viser effektiviteten af styrkende og elektromyostimulerende applikationer på smerte-, trætheds- og styrkeparametre hos motocross-atleter.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af anvendelse af elektromyostimulering, der anvendes samtidigt med et styrkende træningsprogram på smerte, træthed og styrke, med styrkeøvelser, der udføres med falsk påføring (elektrisk strøm slukket).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Furkan Cakir, MSc
- Telefonnummer: +90 2123115432
- E-mail: fztfurkancakir@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34440
- Rekruttering
- Istanbul Bilgi University
-
Kontakt:
- Hulya Sisli, PhD
- Telefonnummer: +90 2123115303
- E-mail: hulya.sisli@bilgi.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst 5 års erfaring med professionel motocross træning
- At være mellem 18 og 30 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være fraværende fra det 6-ugers EMS og styrkende program i mere end 2 på hinanden følgende sessioner
- Har lidt skade, der forhindrer dig i at træne inden for de sidste 6 måneder
- At modtage et andet fysioterapiprogram end den protokol, der skal bruges i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel
Disse deltagere vil modtage elektromyostimulering samtidig med styrkende træning.
|
Elektromyostimulering (EMS), en lavfrekvent strøm, vil blive brugt til elektrisk stimulering af håndledsbøjemuskelgruppen.
Stimuleringsfrekvensen vil blive anvendt som 25 Hertz.
Der vil blive sørget for, at den aktuelle intensitet ikke forårsager smerte hos patienten.
Størrelsen på EMS-elektroderne er 2 cm2 og de placeres i form af 4 elektroder på håndledsbøjemusklerne (indre håndledsområde) med en afstand på 1 cm mellem dem.
Hver styrkesession vil vare 15 minutter i 6 uger, 3 dage om ugen, i alt 18 sessioner.
EMS-applikation vil blive udført sammen med styrkeøvelser.
Laica MD6078-mærket enhed, der tilhører forskerne, vil blive brugt.
Alle deltagere vil lave modstandsøvelser for at styrke, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
Hver bevægelse udføres i 3 sæt og 12 gentagelser i henhold til den planlagte intensitet.
Håndledscurl, omvendte håndledscurl-bevægelser (med 10 kg håndvægte) og power web flex grip-bevægelser vil blive påført samtidigt med EMS-påføring.
Programmet varer i alt 15 minutter.
|
Sham-komparator: Skum kontrol
Disse deltagere vil modtage falsk elektromyostimulering (strøm slået fra) samtidig med styrketræning.
|
Alle deltagere vil lave modstandsøvelser for at styrke, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
Hver bevægelse udføres i 3 sæt og 12 gentagelser i henhold til den planlagte intensitet.
Håndledscurl, omvendte håndledscurl-bevægelser (med 10 kg håndvægte) og power web flex grip-bevægelser vil blive påført samtidigt med EMS-påføring.
Programmet varer i alt 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
|
Smertevurdering: Patienternes smertescore vil blive registreret ved hjælp af 0-100 mm Visual Analog Scale (VAS) til at gradere smerte.
Til VAS; En målt vandret linje vil blive oprettet, og definitioner som 'ingen symptomer' og 'alvorlige symptomer' vil blive skrevet i begge ender.
Deltageren vil blive bedt om at markere et punkt på linjen, der passer til sværhedsgraden af symptomet.
Håndledssmerteværdier i hvilestilling vil blive registreret før og efter 6-ugers programmet.
|
6 uger
|
Styrke måling
Tidsramme: 6 uger
|
Lafayette Dynamometer: Lafayette manuel muskeltestanordning vil blive brugt til at evaluere muskelstyrken.
Mens målingerne udføres, vil enheden blive holdt stationær, og modstanden givet af deltageren vil blive målt i Newton.
Der vil blive målt i siddende stilling for håndledsfleksion/-ekstension og underarmsfleksion, og total muskelstyrke vil blive registreret.
|
6 uger
|
Træthedsvurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Fatigue Severity Scale: Træthedsniveauet for deltagerne vil blive evalueret med Fatigue Severity Scale.
Det er en undersøgelse med 9 spørgsmål og 8-point Likert form. En høj score betyder en høj grad af træthed.
|
6 uger
|
Vurdering af grebstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Jamar Hand Grip Dynamometer vil blive brugt til at evaluere håndgreb og fingerbøjningsmuskelstyrke.
Deltageren vil sidde oprejst under vurderingen.
Albue- og knævinklen vil være 90 grader.
Et greb med fuld kraft vil være påkrævet med håndleddet i neurale position.
Målingen udføres 3 gange med et interval på 10 sekunder.
Stigende værdier vil indikere højere styrke.
Måleresultater vil blive registreret i kilogram og pund.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hulya Sisli, PhD, Istanbul Bilgi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulBUFC5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsskade
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet