- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06300385
Effekt av elektromyostimulering og styrkende øvelser på smerte, tretthet og fysisk ytelse hos motocrossutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motocross er en populær sport der deltakerne kjører et tohjulet, motorisert kjøretøy rundt en 2 km tøff bane med naturlige eller menneskeskapte hindringer. Deltakerne kjører i høye hastigheter og det regnes som en anstrengende sport med høy ulykkesprosent. Motocross-kjørere griper styret på syklene med begge hender gjennom hele løpet, som varer mellom 18 og 26 minutter. Derfor er det en idrettsgren hvor kontrollen er konsentrert om armer og overekstremiteter. Det har blitt rapportert at det hyppigst skadede og smertefulle området er underarmen. Derfor er god og sterk overekstremitets- og underarmskontroll viktig for forebygging av skader eller påfølgende restitusjonsprosesser.
Det er kjent at styrkende treningsprogrammer brukes i fysioterapipraksis for å forbedre styrke- og stabiliseringsparametere. Bruken av elektromyostimuleringsapplikasjoner for styrking i forskjellige populasjoner blir også utbredt.
Det er ingen studier som viser effektiviteten av styrking og elektromyostimulering på smerte-, tretthets- og styrkeparametere hos motocross-utøvere.
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av elektromyostimulering påført samtidig med et styrkende treningsprogram på smerte, tretthet og styrke, med styrkende øvelser utført med falsk påføring (elektrisk strøm slått av).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har minst 5 års erfaring med profesjonell motocrosstrening
- Å være mellom 18 og 30 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å være fraværende fra det 6-ukers EMS- og styrkeprogrammet i mer enn 2 påfølgende økter
- Har pådratt deg en skade som hindrer deg i å trene de siste 6 månedene
- Å motta et annet fysioterapiprogram enn protokollen som skal brukes i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Disse deltakerne vil få elektromyostimulering samtidig med styrketrening.
|
Elektromyostimulering (EMS), en lavfrekvent strøm, vil bli brukt til elektrisk stimulering av håndleddets bøyemuskelgruppe.
Stimuleringsfrekvensen vil bli brukt som 25 Hertz.
Det vil bli tatt hensyn til at strømintensiteten ikke forårsaker smerte hos pasienten.
Størrelsen på EMS-elektrodene er 2 cm2 og de vil bli plassert i form av 4 elektroder på håndleddsbøyemusklene (indre håndleddsområde) med en avstand på 1 cm mellom dem.
Hver styrkeøkt vil være på 15 minutter i 6 uker, 3 dager i uken, for totalt 18 økter.
EMS-applikasjon vil bli gjennomført sammen med styrkeøvelser.
Laica MD6078 merket enhet som tilhører forskerne vil bli brukt.
Alle deltakere vil gjøre motstandsøvelser for styrking, 3 økter per uke i 6 uker.
Hver bevegelse utføres i 3 sett og 12 repetisjoner i henhold til planlagt intensitet.
Håndleddscurl, omvendte håndleddscurl-bevegelser (med 10 kg manualer) og power web flex grip-bevegelser vil bli brukt samtidig med EMS-påføring.
Programmet varer i totalt 15 minutter.
|
|
Sham-komparator: Skum kontroll
Disse deltakerne vil motta falsk elektromyostimulering (strøm avslått) samtidig med styrketrening.
|
Alle deltakere vil gjøre motstandsøvelser for styrking, 3 økter per uke i 6 uker.
Hver bevegelse utføres i 3 sett og 12 repetisjoner i henhold til planlagt intensitet.
Håndleddscurl, omvendte håndleddscurl-bevegelser (med 10 kg manualer) og power web flex grip-bevegelser vil bli brukt samtidig med EMS-påføring.
Programmet varer i totalt 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
|
Smertevurdering: Smerteskår for pasienter vil bli registrert ved å bruke 0-100 mm Visual Analog Scale (VAS) for å gradere smerte.
For VAS; En målt horisontal linje vil bli laget, og definisjoner som "ingen symptomer" og "alvorlige symptomer" vil bli skrevet i begge ender.
Deltakeren vil bli bedt om å markere et punkt på linjen som passer til alvorlighetsgraden av symptomet.
Håndleddssmerter i hvilestilling vil bli registrert før og etter 6-ukers programmet.
|
6 uker
|
|
Styrkemåling
Tidsramme: 6 uker
|
Lafayette Dynamometer: Lafayettes manuelle muskeltestenhet vil bli brukt til å evaluere muskelstyrken.
Mens målingene gjøres, vil enheten holdes stasjonær og motstanden gitt av deltakeren vil bli målt i Newton.
Det vil bli målt i sittende stilling for håndleddsfleksjon/ekstensjon og underarmsfleksjon, og total muskelstyrke vil bli registrert.
|
6 uker
|
|
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Fatigue Severity Scale: Tretthetsnivået til deltakerne vil bli evaluert med Fatigue Severity Scale.
Det er en undersøkelse med 9 spørsmål og 8-punkts Likert-form. En høy poengsum betyr en høy grad av tretthet.
|
6 uker
|
|
Vurdering av grepsstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Jamar Hand Grip Dynamometer vil bli brukt til å evaluere håndgrep og fingerbøyemuskelstyrke.
Deltakeren vil sitte oppreist under vurderingen.
Albue- og knevinkel vil være 90 grader.
Et grep med full kraft vil være nødvendig med håndleddet i nevrale posisjon.
Målingen vil bli utført 3 ganger med et intervall på 10 sekunder.
Økende verdier vil indikere høyere styrke.
Måleresultater vil bli registrert i kilogram og pund.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hulya Sisli, PhD, Istanbul Bilgi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulBUFC5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .