- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06300385
Effect van elektromyostimulatie en krachtoefeningen op pijn, vermoeidheid en fysieke prestaties bij motorcrossers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motorcross is een populaire sport waarbij deelnemers met een tweewielig, gemotoriseerd voertuig over een ruig parcours van 2 km rijden met natuurlijke of door de mens gemaakte obstakels. Deelnemers racen met hoge snelheden en het wordt beschouwd als een inspannende sport met een hoog aantal ongevallen. Motorcrossers houden het stuur van hun motorfiets gedurende de hele race, die tussen de 18 en 26 minuten duurt, met beide handen vast. Daarom is het een sporttak waarbij de controle zich concentreert op de armen en bovenste ledematen. Er is gemeld dat het vaakst gewonde en pijnlijke gebied de onderarm is. Daarom is een goede en sterke controle over de bovenste ledematen en onderarmen belangrijk voor het voorkomen van blessures of daaropvolgende herstelprocessen.
Het is bekend dat versterkende oefenprogramma's in fysiotherapiepraktijken worden gebruikt om de kracht- en stabilisatieparameters te verbeteren. Het gebruik van elektromyostimulatietoepassingen voor versterking in verschillende populaties raakt ook wijdverspreid.
Er zijn geen onderzoeken die de effectiviteit aantonen van versterkende en elektromyostimulatietoepassingen op pijn-, vermoeidheids- en krachtparameters bij motorcrossers.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van elektromyostimulatietoepassing, gelijktijdig toegepast met een versterkend oefenprogramma op pijn, vermoeidheid en kracht, te vergelijken met versterkingsoefeningen uitgevoerd met schijntoepassing (elektrische stroom uitgeschakeld).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 5 jaar professionele motorcrosstrainingservaring hebben
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Afwezig zijn bij het 6 weken durende EMS- en versterkingsprogramma gedurende meer dan 2 opeenvolgende sessies
- Als u in de afgelopen 6 maanden een blessure heeft opgelopen waardoor u niet kunt trainen
- Het ontvangen van een fysiotherapieprogramma dat afwijkt van het protocol dat in het onderzoek zal worden gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Deze deelnemers krijgen gelijktijdig elektromyostimulatie met krachtoefeningen.
|
Elektromyostimulatie (EMS), een laagfrequente stroom, zal worden gebruikt voor elektrische stimulatie van de polsbuigerspiergroep.
De stimulatiefrequentie wordt toegepast als 25 Hertz.
Er zal voor worden gezorgd dat de stroomsterkte geen pijn veroorzaakt bij de patiënt.
De afmeting van de EMS-elektroden is 2 cm2 en ze worden in de vorm van 4 elektroden op de polsflexoren (binnenkant van de pols) geplaatst met een onderlinge afstand van 1 cm.
Elke versterkingssessie duurt 15 minuten gedurende 6 weken, 3 dagen per week, voor een totaal van 18 sessies.
EMS-toepassing zal worden uitgevoerd samen met versterkingsoefeningen.
Er zal gebruik worden gemaakt van een apparaat van het merk Laica MD6078 van de onderzoekers.
Alle deelnemers doen weerstandsoefeningen ter versterking, 3 sessies per week gedurende 6 weken.
Elke beweging wordt uitgevoerd in 3 sets en 12 herhalingen volgens de geplande intensiteit.
Polscurl-, omgekeerde polscurl-bewegingen (met dumbbells van 10 kg) en power web flex grip-bewegingen worden gelijktijdig met de EMS-toepassing toegepast.
Het programma zal in totaal 15 minuten duren.
|
|
Sham-vergelijker: Schijncontrole
Deze deelnemers krijgen gelijktijdig met krachtoefeningen een schijn-elektromyostimulatie (stroom uitgeschakeld).
|
Alle deelnemers doen weerstandsoefeningen ter versterking, 3 sessies per week gedurende 6 weken.
Elke beweging wordt uitgevoerd in 3 sets en 12 herhalingen volgens de geplande intensiteit.
Polscurl-, omgekeerde polscurl-bewegingen (met dumbbells van 10 kg) en power web flex grip-bewegingen worden gelijktijdig met de EMS-toepassing toegepast.
Het programma zal in totaal 15 minuten duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijnbeoordeling: Pijnscores van patiënten zullen worden geregistreerd met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 0-100 mm om de pijn te beoordelen.
Voor VAS; Er wordt een gemeten horizontale lijn gemaakt en aan beide uiteinden worden definities zoals 'geen symptomen' en 'ernstige symptomen' geschreven.
De deelnemer krijgt de opdracht om een punt op de lijn te markeren dat past bij de ernst van het symptoom.
Polspijnwaarden in rustpositie worden voor en na het 6 weken durende programma geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Meting van sterkte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Lafayette-dynamometer: Lafayette handmatige spiertestapparatuur zal worden gebruikt om de spierkracht te evalueren.
Terwijl de metingen worden uitgevoerd, wordt het apparaat stil gehouden en wordt de door de deelnemer opgegeven weerstand gemeten in Newton.
Er worden metingen in zittende positie uitgevoerd voor de flexie/extensie van de pols en de flexie van de onderarm, en de totale spierkracht wordt geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Fatigue Severity Scale: Het vermoeidheidsniveau van de deelnemers wordt geëvalueerd met de Fatigue Severity Scale.
Het is een enquête met 9 vragen en een Likert-formulier van 8 punten. Een hoge score betekent een hoge mate van vermoeidheid.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van de grijpkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Jamar Handgreepdynamometer zal worden gebruikt om de kracht van de handgreep en de buigspier van de vingers te evalueren.
Tijdens het assessment zit de deelnemer rechtop.
De elleboog- en kniehoek zullen 90 graden zijn.
Er is een volledige grip nodig met de pols in de neurale positie.
De meting wordt 3 keer uitgevoerd met een interval van 10 seconden.
Hogere waarden duiden op een hogere sterkte.
Meetresultaten worden geregistreerd in kilogram en pond.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hulya Sisli, PhD, Istanbul Bilgi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulBUFC5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .