- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06300385
Effekt av elektromyostimulering och stärkande övningar på smärta, trötthet och fysisk prestation hos motocrossidrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motocross är en populär sport där deltagarna åker på ett tvåhjuligt, motoriserat fordon runt en 2 km oländig bana med naturliga eller konstgjorda hinder. Deltagarna tävlar i höga hastigheter och det anses vara en ansträngande sport med hög olycksfrekvens. Motocrossåkare greppar styret på sina cyklar med båda händerna under hela loppet, som varar mellan 18 och 26 minuter. Därför är det en sportgren där kontrollen är koncentrerad till armar och övre extremiteter. Det har rapporterats att det vanligaste skadade och smärtsamma området är underarmen. Därför är en god och stark överextremitets- och underarmskontroll viktig för att förebygga skador eller efterföljande återhämtningsprocesser.
Det är känt att stärkande träningsprogram används i sjukgymnastik för att förbättra styrka och stabiliseringsparametrar. Användningen av elektromyostimuleringsapplikationer för förstärkning i olika populationer blir också utbredd.
Det finns inga studier som visar effektiviteten av stärkande och elektromyostimulerande tillämpningar på smärta, trötthet och styrka parametrar hos motocrossidrottare.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av applicering av elektromyostimulering som appliceras samtidigt med ett stärkande träningsprogram på smärta, trötthet och styrka, med stärkande övningar utförda med skenapplicering (elektrisk ström avstängd).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har minst 5 års erfarenhet av professionell motocrossträning
- Att vara mellan 18 och 30 år
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att vara frånvarande från det 6-veckors EMS- och förstärkningsprogrammet i mer än 2 sessioner i följd
- Har drabbats av någon skada som hindrar dig från att träna under de senaste 6 månaderna
- Att få ett annat sjukgymnastikprogram än det protokoll som ska användas i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Dessa deltagare kommer att få elektromyostimulering samtidigt med stärkande träning.
|
Elektromyostimulering (EMS), en lågfrekvent ström, kommer att användas för elektrisk stimulering av handledens flexormuskelgrupp.
Stimuleringsfrekvensen kommer att tillämpas som 25 Hertz.
Försiktighet kommer att vidtas för att säkerställa att den aktuella intensiteten inte orsakar smärta hos patienten.
Storleken på EMS-elektroderna är 2 cm2 och de kommer att placeras i form av 4 elektroder på handledens flexormuskler (inre handledsområde) med ett avstånd på 1 cm mellan dem.
Varje förstärkningspass kommer att vara 15 minuter i 6 veckor, 3 dagar i veckan, totalt 18 pass.
EMS-applikation kommer att genomföras tillsammans med förstärkningsövningar.
Laica MD6078-märkt enhet som tillhör forskarna kommer att användas.
Alla deltagare kommer att göra motståndsövningar för att stärka, 3 pass per vecka i 6 veckor.
Varje rörelse kommer att utföras i 3 set och 12 repetitioner enligt den planerade intensiteten.
Handledscurl, omvänd handledscurlrörelse (med 10 kg hantlar) och power web flex griprörelser kommer att appliceras samtidigt med EMS applicering.
Programmet kommer att pågå i totalt 15 minuter.
|
|
Sham Comparator: Skum kontroll
Dessa deltagare kommer att få skenelektromyostimulering (ström avstängd) samtidigt med stärkande träning.
|
Alla deltagare kommer att göra motståndsövningar för att stärka, 3 pass per vecka i 6 veckor.
Varje rörelse kommer att utföras i 3 set och 12 repetitioner enligt den planerade intensiteten.
Handledscurl, omvänd handledscurlrörelse (med 10 kg hantlar) och power web flex griprörelser kommer att appliceras samtidigt med EMS applicering.
Programmet kommer att pågå i totalt 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
|
Smärtbedömning: Patienternas smärtpoäng kommer att registreras med hjälp av 0-100 mm Visual Analog Scale (VAS) för att gradera smärta.
För VAS; En uppmätt horisontell linje kommer att skapas och definitioner som "inga symptom" och "svåra symptom" kommer att skrivas i båda ändar.
Deltagaren kommer att instrueras att markera en punkt på linjen som är lämplig för symtomets svårighetsgrad.
Värden för handledsvärk i viloläge kommer att registreras före och efter 6-veckorsprogrammet.
|
6 veckor
|
|
Styrkemätning
Tidsram: 6 veckor
|
Lafayette Dynamometer: Lafayettes manuella muskeltestenhet kommer att användas för att utvärdera muskelstyrkan.
Medan mätningarna görs kommer enheten att hållas stationär och motståndet som deltagaren ger kommer att mätas i Newton.
Mätningar kommer att göras i sittande position för handledsflexion/extension och underarmsflexion, och total muskelstyrka kommer att registreras.
|
6 veckor
|
|
Trötthetsbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Fatigue Severity Scale: Utmattningsnivån för deltagarna kommer att utvärderas med Fatigue Severity Scale.
Det är en undersökning med 9 frågor och 8-poäng Likert-form. Ett högt betyg innebär en hög nivå av trötthet.
|
6 veckor
|
|
Bedömning av greppstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Jamar Hand Grip Dynamometer kommer att användas för att utvärdera handgrepp och fingerböjmuskelstyrka.
Deltagaren kommer att sitta upprätt under bedömningen.
Armbågs- och knävinkel blir 90 grader.
Ett grepp med full kraft kommer att krävas med handleden i neural position.
Mätningen kommer att utföras 3 gånger med ett intervall på 10 sekunder.
Ökande värden indikerar högre styrka.
Mätresultat kommer att registreras i kilogram och pund.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hulya Sisli, PhD, Istanbul Bilgi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulBUFC5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .